Studie zum LeucoPatch® bei nicht heilenden Wunden mit freiliegenden Knochen oder Sehnen (LiNWEX)

Eine bestimmte Subpopulation von Patienten mit plastischer Chirurgie hat chronische, nicht heilende Wunden mit freiliegenden Knochen oder Sehnen, z. auf der Kopfhaut oder den Extremitäten. Die chronischen nicht heilenden Wunden sind durch keine signifikante Wundflächenreduktion innerhalb von 4 Wochen nach Standard-Wundbehandlung gekennzeichnet. Die Standard-Wundbehandlung umfasst mechanisches oder scharfes serielles Débridement und Niederdruckspülung zur Reinigung und Wundauflagen, die eine feuchte Wundheilung gewährleisten. Freiliegende Knochen oder Sehnen in einer chronischen Wunde können als potenziell „problematischer Wundbereich“ bezeichnet werden, da die Heilung durch gesundes Granulationsgewebe von den Weichteilseiten der Wunde zur Abdeckung des problematischen Wundbereichs oft reduziert ist oder fehlt.

Die Subpopulation ist gekennzeichnet durch entweder Überweisung von anderen Fachgebieten mit nicht heilenden Wunden verschiedener Genese und keine oder begrenzte Möglichkeiten medizinischer, chirurgischer oder rekonstruktiver plastischer Chirurgieverfahren zur Behandlung der Wunden; oder die Wunden sind eine Folge früherer rekonstruktiver Eingriffe mit erfolglosem Ergebnis und keinen oder eingeschränkten Möglichkeiten für weitere rekonstruktive Eingriffe. Diese Patientengruppe benötigt oft eine Wundbehandlung für einen sehr langen Zeitraum (Monate bis Jahre), um zu heilen, trotz Best-Practice-Standards der Wundbehandlung. Die Behandlung mit xenogenen azellulären Hautmatrizen und autologen Voll- oder Spalthauttransplantaten kann eine Option sein, erfordert jedoch häufig eine Vollnarkose und einen 2-Stufen-Ansatz. Das LeucoPatch kann eine neue Lösung in der Wundbehandlung sein, die in der Ambulanz eingesetzt werden kann, um eine schnellere Heilung bei Patienten mit chronischen, nicht heilenden Wunden mit freiliegenden Knochen oder Sehnen zu fördern