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Inclisiran für Teilnehmer mit atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung und erhöhtem Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (ORION-10)

8. September 2020 aktualisiert von: The Medicines Company

Eine placebokontrollierte, doppelblinde, randomisierte Studie zur Bewertung der Wirkung von 300 mg Inclisiran-Natrium als subkutane Injektion bei Patienten mit atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung (ASCVD) und erhöhtem Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C)

Dies ist eine placebokontrollierte, doppelblinde, randomisierte Phase-III-Studie an Teilnehmern mit ASCVD und erhöhtem LDL-C trotz maximal verträglicher Dosis von LDL-C-senkenden Therapien zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von subkutanem (sc) Inclisiran Injektion(en). Die Studie wird eine multizentrische Studie in den Vereinigten Staaten sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1561

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35211
        • Research Site 10001-015
      • Foley, Alabama, Vereinigte Staaten, 36535
        • Research Site 10001-138
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
        • Research Site 10001-113
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
        • Research Site 10001-058
      • Montgomery, Alabama, Vereinigte Staaten, 36117
        • Research Site 10001-037
      • Saraland, Alabama, Vereinigte Staaten, 36571
        • Research Site 10001-076
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
        • Research Site 10001-013
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85213
        • Research Site 10001-077
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85014
        • Research Site 10001-136
      • Surprise, Arizona, Vereinigte Staaten, 85374
        • Research Site 10001-051
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
        • Research Site 10001-019
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85741
        • Research Site 10001-004
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85745
        • Research Site 10001-132
    • California
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
        • Research Site 10001-073
      • Canoga Park, California, Vereinigte Staaten, 91303
        • Research Site 10001-050
      • Carlsbad, California, Vereinigte Staaten, 92008
        • Research Site 10001-011
      • El Cajon, California, Vereinigte Staaten, 92020
        • Research Site 10001-065
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90022
        • Research Site 10001-150
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91324
        • Research Site 10001-043
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91325
        • Research Site 10001-022
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95821-2134
        • Research Site 10001-033
      • San Ramon, California, Vereinigte Staaten, 94582
        • Research Site 10001-105
      • Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95405
        • Research Site 10001-008
      • Spring Valley, California, Vereinigte Staaten, 91978
        • Research Site 10001-153
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502
        • Research Site 10001-044
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33434
        • Research Site 10001-047
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
        • Research Site 10001-084
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
        • Research Site 10001-155
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33761
        • Research Site 10001-099
      • Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32117
        • Research Site 10001-127
      • Fleming Island, Florida, Vereinigte Staaten, 32003
        • Research Site 10001-119
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
        • Research Site 10001-070
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
        • Research Site 10001-067
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32204
        • Research Site 10001-139
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
        • Research Site 10001-039
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
        • Research Site 10001-098
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33126
        • Research Site 10001-081
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33126
        • Research Site 10001-140
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33126
        • Research Site 10001-142
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33165
        • Research Site 10001-030
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33183
        • Research Site 10001-116
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
        • Research Site 10001-089
      • Miami Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 33166
        • Research Site 10001-080
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
        • Research Site 10001-027
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33027
        • Research Site 10001-115
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33029
        • Research Site 10001-048
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33029
        • Research Site 10001-147
      • Pinellas Park, Florida, Vereinigte Staaten, 33781
        • Research Site 10001-003
      • Ponte Vedra, Florida, Vereinigte Staaten, 32081
        • Research Site 10001-104
      • Saint Augustine, Florida, Vereinigte Staaten, 32086
        • Research Site 10001-090
      • Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33713
        • Research Site 10001-102
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34239-3513
        • Research Site 10001-123
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33614
        • Research Site 10001-143
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
        • Research Site 10001-038
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Research Site 10001-069
      • Dunwoody, Georgia, Vereinigte Staaten, 30338
        • Research Site 10001-137
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31210
        • Research Site 10001-092
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Vereinigte Staaten, 60005
        • Research Site 10001-059
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60602
        • Research Site 10001-158
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60616
        • Research Site 10001-035
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
        • Research Site 10001-036
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
        • Research Site 10001-082
      • Sellersburg, Indiana, Vereinigte Staaten, 47172
        • Research Site 1001-020
      • Valparaiso, Indiana, Vereinigte Staaten, 46383
        • Research Site 10001-040
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50266
        • Research Site 10001-074
    • Kansas
      • Hutchinson, Kansas, Vereinigte Staaten, 67502
        • Research Site 10001-028
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40503
        • Research Site 10001-125
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40504
        • Research Site 10001-108
      • Owensboro, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42303
        • Research Site 10001-107
    • Louisiana
      • Crowley, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70526
        • Research Site 10001-144
      • Lake Charles, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70601
        • Research Site 10001-041
      • Monroe, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71201
        • Research Site 10001-101
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48504
        • Research Site 10001-024
      • Grandville, Michigan, Vereinigte Staaten, 49418
        • Research Site 10001-095
      • Sterling Heights, Michigan, Vereinigte Staaten, 48310
        • Research Site 10001-078
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48098
        • Research Site 10001-034
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
        • Research Site 10001-018
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
        • Research Site 10001-056
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63136
        • Research Site 10001-156
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Research Site 10001-007
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68134
        • Research Site 10001-053
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68144
        • Research Site 10001-021
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89121
        • Research Site 10001-124
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89119
        • Research Site 10001-112
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08807
        • Research Site 10001-060
      • Raritan, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08869
        • Research Site 10001-055
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12206
        • Research Site 10001-054
      • Binghamton, New York, Vereinigte Staaten, 13901
        • Research Site 10001-122
      • Endwell, New York, Vereinigte Staaten, 13760
        • Research Site 10001-128
      • New Windsor, New York, Vereinigte Staaten, 12553
        • Research Site 10001-042
      • Poughkeepsie, New York, Vereinigte Staaten, 12601
        • Research Site 10001-129
      • Williamsville, New York, Vereinigte Staaten, 14221
        • Research Site 10001-110
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27518
        • Research Site 10001-063
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27401
        • Research Site 10001-064
      • Mooresville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28117
        • Research Site 10001-145
      • Shelby, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28150
        • Research Site 10001-046
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 443311
        • Research Site 10001-016
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Research Site 10001-120
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45236
        • Research Site 10001-010
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45246
        • Research Site 10001-134
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45227
        • Research Site 10001-154
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43212
        • Research Site 10001-014
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43213
        • Research Site 10001-012
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45419
        • Research Site 10001-141
      • Marion, Ohio, Vereinigte Staaten, 43302
        • Research Site 10001-148
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73003
        • Research Site 10001-017
    • Pennsylvania
      • Wyomissing, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19610
        • Research Site 10001-109
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
        • Research Site 10001-001
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29651
        • Research Site 10001-006
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29651
        • Research Site 10001-075.
      • Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29588
        • Research Site 10001-111
      • Pelzer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29669
        • Research Site 10001-133
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
        • Research Site 10001-026
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57701
        • Research Site 10001-103
    • Tennessee
      • Athens, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37303
        • Research Site 10001-146
      • Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37660
        • Research Site 10001-130
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37909
        • Research Site 10001-118
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
        • Research Site 10001-100
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78726
        • Research Site 10001-087
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78756
        • Research Site 10001-117
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75234
        • Research Site 10001-009
      • Edinburg, Texas, Vereinigte Staaten, 78503
        • Research Site 10001-068
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76106
        • Research Site 10001-126
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77002
        • Research Site 10001-031
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
        • Research Site 10001-088
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77027
        • Research Site 10001-091
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77058
        • Research Site 10001-061
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77070
        • Research Site 10001-032
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410
        • Research Site 10001-025
      • New Braunfels, Texas, Vereinigte Staaten, 78130
        • Research Site 10001-057
      • Powell, Texas, Vereinigte Staaten, 37849
        • Research Site 10001-106
      • Round Rock, Texas, Vereinigte Staaten, 78681
        • Research Site 10001-079
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Research Site 10001-071
      • Schertz, Texas, Vereinigte Staaten, 78154
        • Research Site 10001-083
      • Shavano Park, Texas, Vereinigte Staaten, 78231
        • Research Site 10001-149
      • Tomball, Texas, Vereinigte Staaten, 77375
        • Research Site 10001-045
    • Utah
      • Layton, Utah, Vereinigte Staaten, 84041
        • Research Site 10001-005
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84123
        • Research Site 10001-002
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 94107
        • Research Site 10001-052
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
        • Research Site 10001-093
      • Manassas, Virginia, Vereinigte Staaten, 20110
        • Research Site 10001-085
      • Midlothian, Virginia, Vereinigte Staaten, 23114
        • Research Site 10001-094
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23294
        • Research Site 10001-023
      • Suffolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23435
        • Research Site 10001-029
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Research Site 10001-114

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliche oder weibliche Teilnehmer ≥18 Jahre alt.
  2. Geschichte von ASCVD (koronare Herzkrankheit [CHD], Herz-Kreislauf-Erkrankung [CVD] oder periphere arterielle Verschlusskrankheit [PAD]).
  3. Serum-LDL-C ≥1,8 Millimol (mmol)/Liter (L) (≥70 mg/dl).
  4. Nüchtern-Triglycerid <4,52 mmol/L (<400 mg/dL) beim Screening.
  5. Teilnehmer, die Statine einnehmen, sollten eine maximal verträgliche Dosis erhalten.
  6. Teilnehmer, die keine Statine erhalten, müssen dokumentierte Beweise für eine Unverträglichkeit gegenüber allen Dosen von mindestens 2 verschiedenen Statinen haben.
  7. Patienten, die lipidsenkende Therapien (z. B. ein Statin und/oder Ezetimib) erhalten, sollten vor dem Screening ≥ 30 Tage lang eine stabile Dosis erhalten, ohne geplante Medikation oder Dosisänderung während der Studienteilnahme.

Ausschlusskriterien:

  1. Herzinsuffizienz Klasse IV der New York Heart Association (NYHA).
  2. Unkontrollierte Herzrhythmusstörungen
  3. Unkontrollierter schwerer Bluthochdruck
  4. Aktive Lebererkrankung
  5. Frauen, die schwanger sind, stillen oder im gebärfähigen Alter sind und nicht bereit sind, mindestens 2 hochwirksame Verhütungsmethoden anzuwenden (Versagensrate weniger als 1 % pro Jahr) (z. B. kombinierte orale Kontrazeptiva, Barrieremethoden, zugelassene Verhütungsimplantate, Langzeit-Injektionsverhütung oder Intrauterinpessar) für die gesamte Dauer der Studie. Ausnahmen von diesem Kriterium:

    1. Frauen > 2 Jahre nach der Menopause (definiert als 1 Jahr oder länger seit der letzten Menstruation) und älter als 55 Jahre.
    2. Postmenopausale Frauen (wie oben definiert) und jünger als 55 Jahre mit einem negativen Schwangerschaftstest innerhalb von 24 Stunden nach der Randomisierung.
    3. Frauen, die mindestens 3 Monate vor der Einschreibung chirurgisch sterilisiert wurden.
  6. Männer, die nicht bereit sind, während des gesamten Studienzeitraums eine akzeptable Verhütungsmethode anzuwenden (z. B. Kondom mit Spermizid).
  7. Behandlung mit anderen Prüfprodukten oder -geräten innerhalb von 30 Tagen oder 5 Halbwertszeiten nach dem Screening-Besuch, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist.
  8. Behandlung (innerhalb von 90 Tagen nach dem Screening) mit gegen PCSK9 gerichteten monoklonalen Antikörpern

Die vorstehenden Informationen sollen nicht alle Überlegungen enthalten, die für die potenzielle Teilnahme eines Teilnehmers an einer klinischen Studie relevant sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Inclisiran
Inclisiran-Natrium 300 Milligramm (mg) wird als subkutane Injektion an Tag 1, Tag 90 und dann alle 6 Monate verabreicht.
Inclisiran ist eine kleine interferierende Ribonukleinsäure (RNA), die die PCSK9-Synthese hemmt.
PLACEBO_COMPARATOR: Kochsalzlösung
Placebo wird an Tag 1, Tag 90 und dann alle 6 Monate als subkutane Injektion von Kochsalzlösung verabreicht.
Placebo wird als sterile physiologische Kochsalzlösung (0,9 % Natriumchlorid in Wasser für Injektionszwecke) geliefert.
Andere Namen:
  • Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung des LDL-C vom Ausgangswert bis zum Tag 510
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 510
Grundlinie, Tag 510
Zeitbereinigte prozentuale Veränderung der LDL-C-Spiegel von der Baseline nach Tag 90 und bis zu Tag 540
Zeitfenster: Baseline, Tag 90 bis Tag 540
Bewertungen durchgeführt zu Baseline, Tag 90, Tag 540, zeitbereinigte prozentuale Veränderung an Tag 540 berichtet
Baseline, Tag 90 bis Tag 540

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung der Proproteinkonvertase Subtilisin/Kexin Typ 9 (PCSK9) von der Baseline bis zum Tag 510
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 510
Grundlinie, Tag 510
Prozentuale Veränderung des Gesamtcholesterins vom Ausgangswert bis zum Tag 510
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 510
Grundlinie, Tag 510
Prozentuale Veränderung von Apolipoprotein B (ApoB) von der Baseline bis zum Tag 510
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 510
Grundlinie, Tag 510
Prozentuale Veränderung von Nicht-HDL-C von der Baseline bis zum Tag 510
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 510
Grundlinie, Tag 510
Absolute Veränderung des LDL-C vom Ausgangswert bis zum Tag 510
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 510
Grundlinie, Tag 510
Zeitbereinigte absolute Veränderung des LDL-C vom Ausgangswert nach Tag 90 und bis zu Tag 540
Zeitfenster: Baseline, Tag 90 bis Tag 540
Bewertungen durchgeführt zu Baseline, Tag 90, Tag 540, zeitbereinigte prozentuale Veränderung an Tag 540 berichtet
Baseline, Tag 90 bis Tag 540

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

21. Dezember 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. September 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

17. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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