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Heimüberwachung bei idiopathischer Lungenfibrose; Verbesserung der Verwendung von antifibrotischen Medikamenten und der Lebensqualität

29. Januar 2020 aktualisiert von: Marlies Wijsenbeek, Erasmus Medical Center
In dieser Studie soll untersucht werden, ob ein Home-Monitoring-Programm die krankheitsspezifische gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) von Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose (IPF) durch eine angemessene Medikamenteneinnahme verbessert und in der Folge zu besseren objektiven und subjektiven Ergebnissen führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

IPF ist eine chronische Erkrankung mit fortschreitender Vernarbung des Lungengewebes (Fibrose), die zu einer schlechten Prognose und verheerenden Auswirkungen auf das Leben der Patienten und ihrer Familien führt. Fortschreitende Kurzatmigkeit, Husten und Müdigkeit sind wichtige Faktoren, die die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) bei Patienten mit IPF beeinflussen. Vor kurzem wurden zwei antifibrotische Medikamente verfügbar, die das Fortschreiten der Krankheit verlangsamen. Die Verfügbarkeit wirksamer Medikamente für diese verheerende Krankheit hat die tägliche Versorgung und Forschung bei IPF erheblich verändert. Derzeit ist eine der größten Herausforderungen in der täglichen IPF-Versorgung die Bewertung, wie einzelne Patienten die Behandlung objektiv und subjektiv erleben und von der Behandlung profitieren. Der Einsatz von Informationskommunikationstechnologie im Gesundheitswesen, auch E-Health genannt, ist eine vielversprechende Lösung zur Verbesserung der Versorgungsqualität. E-Health ermöglicht den Fernaustausch von Daten zwischen Patienten und medizinischem Fachpersonal, was die Überwachung, Erforschung und Verwaltung von Langzeiterkrankungen ermöglicht. Auch die Kommunikation zwischen Patienten und Ärzten sowie Ärzte untereinander wird zugänglicher. Dies schafft die Möglichkeit für eine frühere Intervention durch medizinisches Fachpersonal, was eine Krankenhauseinweisung verhindern kann. Dies könnte die Lebensqualität verbessern und Kosten senken. Patienten erhalten auf interaktive Weise einfachen Zugang zu aktuellen und maßgeschneiderten Informationen. Durch die Bereitstellung dieser Tools können Patienten ihren Gesundheitszustand besser verstehen und sich aktiv an der Verwaltung ihrer eigenen Gesundheitsversorgung beteiligen, was zu einem besseren Gesundheitszustand führen kann. Es wurde ein „Internet-Tool“ für Patienten mit IPF entwickelt, das Informationen bereitstellt und es ihnen ermöglicht, ihre eigenen Symptome, HRQOL-Werte, Medikamenteneinnahme und Lungenfunktionsergebnisse zu verfolgen.

In dieser Studie soll untersucht werden, ob ein Home-Monitoring-Programm die krankheitsspezifische HRQOL von IPF-Patienten durch eine angemessene Medikamenteneinnahme verbessert und in der Folge zu besseren objektiven und subjektiven Ergebnissen führt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Niederlande, 3015 CE
        • Erasmus MC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit IPF-Diagnose gemäß den ATS-2011-Kriterien, die kurz vor Beginn einer antifibrotischen Behandlung stehen (entweder Nintedanib oder Pirfenidon)

Ausschlusskriterien:

  • Kann Niederländisch nicht sprechen, lesen oder schreiben
  • Kein Internetzugang

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält allein die Standardversorgung.
EXPERIMENTAL: Heimüberwachungsgruppe
Die Intervention besteht aus einem Heimüberwachungsprogramm, das zur Standardversorgung hinzugefügt wird.
Das Heimüberwachungsprogramm besteht aus 1) der Verwendung eines interaktiven Internet-Tools, um Patienten zu coachen und das Selbstmanagement zu verbessern, 2) einer Lungenfunktionsprüfung zu Hause mit einem tragbaren Spirometer und 3) der Aufzeichnung der vom Patienten gemeldeten Ergebnisse (PROs).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Änderung der Gesamtpunktzahl des King's Short Interstitial Lung Disease Health Status (K-BILD)-Fragebogens zwischen der Heimüberwachungsgruppe und der Standardversorgungsgruppe
Zeitfenster: 24 Wochen nach Aufnahme
Veränderung der von K-BILD bewerteten HRQOL zwischen Kontrollgruppe und Heimüberwachungsgruppe am Ende der Studie. Das K-BILD ist ein selbstausfüllbarer Fragebogen mit 15 Items auf einer 7-stufigen Antwortskala. Es hat drei Bereiche: Atemnot und Aktivitäten, psychische und Brustsymptome. Der Bereich und die Gesamtpunktzahl reichen von 0 bis 100, wobei die höheren Punktzahlen einer besseren HRQL entsprechen.
24 Wochen nach Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Änderung der Gesamtpunktzahl des King's Short Interstitial Lung Disease Health Status (K-BILD)-Fragebogens zwischen der Heimüberwachungsgruppe und der Standardversorgungsgruppe
Zeitfenster: 12 Wochen nach Aufnahme
Veränderung der von K-BILD bewerteten HRQOL zwischen Kontrollgruppe und Heimüberwachungsgruppe. Das K-BILD ist ein selbstausfüllbarer Fragebogen mit 15 Items auf einer 7-stufigen Antwortskala. Es hat drei Bereiche: Atemnot und Aktivitäten, psychische und Brustsymptome. Der Bereich und die Gesamtpunktzahl reichen von 0 bis 100, wobei die höheren Punktzahlen einer besseren HRQL entsprechen.
12 Wochen nach Aufnahme
Patient-Reported Outcome (PRO) Scores (GRC)
Zeitfenster: 12 Wochen nach Aufnahme
Die Patienten füllen das Global Rating of Change (GRC) aus, das misst, ob sich die QoL über einen bestimmten Zeitraum verbessert oder verschlechtert hat, mit Werten im Bereich von -7 bis +7, wobei positive Werte einer Verbesserung der QoL entsprechen
12 Wochen nach Aufnahme
Patient-Reported Outcome (PRO)-Scores (EQ5D)
Zeitfenster: 12 Wochen nach Aufnahme
Die Patienten füllen den EQ-5D-5L-Fragebogen aus, ein standardisiertes Instrument zur Messung der Gesundheitsergebnisse in zwei Komponenten: Gesundheitsbeschreibung und -bewertung. Es umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression auf einer 5-Punkte-Skala. Aus diesen 5 Antworten wird ein Indexwert zwischen 0 und 1 abgeleitet, wobei ein höherer Wert einer besseren Lebensqualität entspricht. Im Bewertungsteil wird der allgemeine Gesundheitszustand der Patienten anhand eines VAS-Scores von 0 bis 100 bewertet, wobei ein höherer Score eine bessere QoL darstellt.
12 Wochen nach Aufnahme
Patient-Reported Outcome (PRO)-Scores (HADS)
Zeitfenster: 12 Wochen nach Aufnahme
Die Patienten füllen die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) aus, einen 14-Punkte-Fragebogen mit 7 Fragen im Bereich Angst und 7 Fragen im Bereich Depression auf einer Likert-Skala von 0-3. Höhere Werte stellen ein höheres Angst- und Depressionsniveau dar, mit einem Maximum von 21 Punkten in beiden Bereichen. Es gibt einen Cut-Off-Score von 8/21 für Angst und Depression.
12 Wochen nach Aufnahme
Patient-Reported Outcome (PRO)-Scores (HADS)
Zeitfenster: 24 Wochen nach Aufnahme
Die Patienten füllen die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) aus, einen 14-Punkte-Fragebogen mit 7 Fragen im Bereich Angst und 7 Fragen im Bereich Depression auf einer Likert-Skala von 0-3. Höhere Werte stellen ein höheres Angst- und Depressionsniveau dar, mit einem Maximum von 21 Punkten in beiden Bereichen. Es gibt einen Cut-Off-Score von 8/21 für Angst und Depression.
24 Wochen nach Aufnahme
Patient-Reported Outcome (PRO)-Scores (EQ5D)
Zeitfenster: 24 Wochen nach Aufnahme
Die Patienten füllen den EQ-5D-5L-Fragebogen aus, ein standardisiertes Instrument zur Messung der Gesundheitsergebnisse in zwei Komponenten: Gesundheitsbeschreibung und -bewertung. Es umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression auf einer 5-Punkte-Skala. Aus diesen 5 Antworten wird ein Indexwert zwischen 0 und 1 abgeleitet, wobei ein höherer Wert einer besseren Lebensqualität entspricht. Im Bewertungsteil wird der allgemeine Gesundheitszustand der Patienten anhand eines VAS-Scores von 0 bis 100 bewertet, wobei ein höherer Score eine bessere QoL darstellt.
24 Wochen nach Aufnahme
Patient-Reported Outcome (PRO) Scores (GRC)
Zeitfenster: 24 Wochen nach Aufnahme
Die Patienten füllen das Global Rating of Change (GRC) aus, das misst, ob sich die QoL über einen bestimmten Zeitraum verbessert oder verschlechtert hat, mit Werten im Bereich von -7 bis +7, wobei positive Werte einer Verbesserung der QoL entsprechen.
24 Wochen nach Aufnahme
Patientenerwartungen und Zufriedenheit mit der Medikation (PESaM-Scores)
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen nach Aufnahme
Korrelation zwischen Patientenerwartungen mit Medikamenten und konsekutiven Erfahrungen, gemessen mit dem PESaM-Fragebogen, der Patientenerwartungen zu Studienbeginn in einem 11-Punkte-Fragebogen und Patientenerfahrungen und Nebenwirkungen mit Medikamenten nach 12 Wochen in einem 26-Punkte-Fragebogen auf einem Likert von 0-4 bewertet Skala. Bei jeder Frage ist es unterschiedlich, ob eine höhere Punktzahl bessere oder schlechtere Ergebnisse darstellt.
Baseline und 12 Wochen nach Aufnahme
Patientenerwartungen und Zufriedenheit mit der Medikation (PESaM-Scores)
Zeitfenster: Baseline und 24 Wochen nach Aufnahme
Korrelation zwischen Patientenerwartungen mit Medikamenten und konsekutiven Erfahrungen, gemessen mit dem PESaM-Fragebogen, der Patientenerwartungen zu Studienbeginn in einem 11-Punkte-Fragebogen und Patientenerfahrungen und Nebenwirkungen mit Medikamenten nach 24 Wochen in einem 26-Punkte-Fragebogen auf einem Likert von 0-4 bewertet Skala. Bei jeder Frage ist es unterschiedlich, ob eine höhere Punktzahl bessere oder schlechtere Ergebnisse darstellt.
Baseline und 24 Wochen nach Aufnahme
Patientenzufriedenheit mit der Medikation (PESaM-Scores)
Zeitfenster: 24 Wochen nach Aufnahme
Gesamtzufriedenheit der Patienten mit der Medikation nach 24 Wochen, resultierend aus dem 26-Punkte-PESaM-Fragebogen. Bei jeder Frage ist es unterschiedlich, ob eine höhere Punktzahl bessere oder schlechtere Ergebnisse darstellt
24 Wochen nach Aufnahme
Patientenzufriedenheit mit dem Pflegeprozess
Zeitfenster: 24 Wochen nach Aufnahme
Evaluations- und Zufriedenheitsfragebogen am Ende der Studie. 10-Punkte-Fragebogen mit Antworten auf einer Skala von -5 bis 5, wobei höhere Punktzahlen einer höheren Zufriedenheit entsprechen
24 Wochen nach Aufnahme
Anzahl der Patienten, die die Einnahme von Medikamenten abbrechen, verwendete Pillen und weggeworfene Pillen
Zeitfenster: 24 Wochen nach Aufnahme
Jede Woche registrieren die Patienten, ob sie Pillen vergessen haben (und wie viele Pillen verschwendet wurden). Das Absetzen oder Wechseln der Medikation wird sowohl von Patienten als auch von Forschern registriert.
24 Wochen nach Aufnahme
Anzahl der Kontakte mit Gesundheitsdienstleistern und Anzahl der Besuche pro Patient
Zeitfenster: 24 Wochen nach Aufnahme
Während der Studie registrieren die Patienten ihre Kontakte zu Gesundheitsdienstleistern (Krankenhausbesuche, Hausarztbesuche, Physiotherapeuten, Ernährungsberater, Psychologen), nach 24 Wochen wird die Anzahl der Kontakte bewertet
24 Wochen nach Aufnahme
FVC-Rückgang
Zeitfenster: 12 Wochen nach Aufnahme
FVC-Abnahme gemessen durch Spirometrie im Krankenhaus und tägliche Spirometrie zu Hause
12 Wochen nach Aufnahme
FVC-Rückgang
Zeitfenster: 24 Wochen nach Aufnahme
FVC-Abnahme gemessen durch Spirometrie im Krankenhaus und tägliche Spirometrie zu Hause
24 Wochen nach Aufnahme
Persönliches Ziel des Patienten bei Studienbeginn definiert
Zeitfenster: 24 Wochen nach Aufnahme
Änderung der Punktzahl des persönlichen Ziels. Die Patienten definieren zu Beginn der Studie ein persönliches Ziel und bewerten auf einer Skala von 0 - 10, wie weit sie ihr Ziel erreicht haben
24 Wochen nach Aufnahme

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heimüberwachungswerte der FVC im Vergleich zu Krankenhauswerten der Lungenfunktion
Zeitfenster: 12 Wochen nach Aufnahme
Home-Monitoring-Werte im Vergleich zu Krankenhauswerten der Lungenfunktion
12 Wochen nach Aufnahme
Heimüberwachungswerte der FVC im Vergleich zu Krankenhauswerten der Lungenfunktion
Zeitfenster: 24 Wochen nach Aufnahme
Home-Monitoring-Werte im Vergleich zu Krankenhauswerten der Lungenfunktion
24 Wochen nach Aufnahme
Korrelation zwischen FVC-Messungen und K-BILD
Zeitfenster: 12 Wochen nach Aufnahme
Zusammenhang zwischen FVC und K-BILD. Das K-BILD ist ein selbstausfüllbarer Fragebogen mit 15 Items auf einer 7-stufigen Antwortskala. Es hat drei Bereiche: Atemnot und Aktivitäten, psychische und Brustsymptome. Der Bereich und die Gesamtpunktzahl reichen von 0 bis 100, wobei die höheren Punktzahlen einer besseren HRQL entsprechen.
12 Wochen nach Aufnahme
Korrelation zwischen FVC-Messungen und K-BILD
Zeitfenster: 24 Wochen nach Aufnahme
Zusammenhang zwischen FVC und K-BILD. Das K-BILD ist ein selbstausfüllbarer Fragebogen mit 15 Items auf einer 7-stufigen Antwortskala. Es hat drei Bereiche: Atemnot und Aktivitäten, psychische und Brustsymptome. Der Bereich und die Gesamtpunktzahl reichen von 0 bis 100, wobei die höheren Punktzahlen einer besseren HRQL entsprechen.
24 Wochen nach Aufnahme
Korrelation zwischen FVC-Messungen und EQ5D
Zeitfenster: 12 Wochen nach Aufnahme
Korrelation zwischen FVC und EQ5D. Der EQ5D ist ein standardisiertes Instrument zur Messung von Gesundheitsergebnissen in zwei Komponenten: Gesundheitsbeschreibung und -bewertung. Es umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression auf einer 5-Punkte-Skala. Aus diesen 5 Antworten wird ein Indexwert zwischen 0 und 1 abgeleitet, wobei ein höherer Wert einer besseren Lebensqualität entspricht. Im Bewertungsteil wird der allgemeine Gesundheitszustand der Patienten anhand eines VAS-Scores von 0 bis 100 bewertet, wobei ein höherer Score eine bessere QoL darstellt.
12 Wochen nach Aufnahme
Korrelation zwischen FVC-Messungen und EQ5D
Zeitfenster: 24 Wochen nach Aufnahme
Korrelation zwischen FVC und EQ5D. Der EQ5D ist ein standardisiertes Instrument zur Messung von Gesundheitsergebnissen in zwei Komponenten: Gesundheitsbeschreibung und -bewertung. Es umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression auf einer 5-Punkte-Skala. Aus diesen 5 Antworten wird ein Indexwert zwischen 0 und 1 abgeleitet, wobei ein höherer Wert einer besseren Lebensqualität entspricht. Im Bewertungsteil wird der allgemeine Gesundheitszustand der Patienten anhand eines VAS-Scores von 0 bis 100 bewertet, wobei ein höherer Score eine bessere QoL darstellt.
24 Wochen nach Aufnahme
Korrelation zwischen FVC-Messungen und HADS
Zeitfenster: 12 Wochen nach Aufnahme
Korrelation zwischen FVC und HADS. Der HADS ist ein 14-Punkte-Fragebogen mit 7 Fragen im Bereich Angst und 7 Fragen im Bereich Depression auf einer Likert-Skala von 0-3. Höhere Werte stellen ein höheres Angst- und Depressionsniveau dar, mit einem Maximum von 21 Punkten in beiden Bereichen. Es gibt einen Cut-Off-Score von 8/21 für Angst und Depression.
12 Wochen nach Aufnahme
Korrelation zwischen FVC-Messungen und HADS
Zeitfenster: 24 Wochen nach Aufnahme
Korrelation zwischen FVC und HADS. Der HADS ist ein 14-Punkte-Fragebogen mit 7 Fragen im Bereich Angst und 7 Fragen im Bereich Depression auf einer Likert-Skala von 0-3. Höhere Werte stellen ein höheres Angst- und Depressionsniveau dar, mit einem Maximum von 21 Punkten in beiden Bereichen. Es gibt einen Cut-Off-Score von 8/21 für Angst und Depression.
24 Wochen nach Aufnahme
Korrelation zwischen FVC-Messungen und GRC
Zeitfenster: 12 Wochen nach Aufnahme
Korrelation zwischen FVC und GRC. Das Global Rating of Change (GRC) misst, ob sich die QoL über einen bestimmten Zeitraum verbessert oder verschlechtert hat, wobei die Werte von -7 bis +7 reichen, wobei positive Werte einer Verbesserung der QoL entsprechen.
12 Wochen nach Aufnahme
Korrelation zwischen FVC-Messungen und GRC
Zeitfenster: 24 Wochen nach Aufnahme
Korrelation zwischen FVC und GRC. Das Global Rating of Change (GRC) misst, ob sich die QoL über einen bestimmten Zeitraum verbessert oder verschlechtert hat, wobei die Werte von -7 bis +7 reichen, wobei positive Werte einer Verbesserung der QoL entsprechen.
24 Wochen nach Aufnahme
Korrelation zwischen dem VAS-Score und der von Patienten und Gesundheitsdienstleistern bewerteten Stabilität von IPF
Zeitfenster: Grundlinie
Sowohl Patienten als auch Gesundheitsdienstleister bewerten eine visuelle Analogskala (VAS) mit einer Punktzahl zwischen 0 (nicht stabil) und 10 (sehr stabil) für die Stabilität von IPF zu Studienbeginn. Die Korrelation zwischen den VAS-Scores von Patienten und Gesundheitsdienstleistern wird bewertet.
Grundlinie
Korrelation zwischen dem VAS-Score und der von Patienten und Gesundheitsdienstleistern bewerteten Stabilität von IPF
Zeitfenster: 12 Wochen
Sowohl Patienten als auch Gesundheitsdienstleister bewerten die Stabilität ihres IPF auf einer visuellen Analogskala (VAS). Die visuelle Analogskala hat einen Wert zwischen 0 (sehr instabil) und 10 (sehr stabil), daher entsprechen höhere Werte besseren Ergebnissen. Die Korrelation zwischen den VAS-Scores von Patienten und Gesundheitsdienstleistern wird nach 12 Wochen bewertet.
12 Wochen
Korrelation zwischen dem VAS-Score und der von Patienten und Gesundheitsdienstleistern bewerteten Stabilität von IPF
Zeitfenster: 24 Wochen
Sowohl Patienten als auch Gesundheitsdienstleister bewerten die Stabilität ihres IPF auf einer visuellen Analogskala (VAS). Die visuelle Analogskala hat einen Wert zwischen 0 (sehr instabil) und 10 (sehr stabil), daher entsprechen höhere Werte besseren Ergebnissen. Die Korrelation zwischen den VAS-Scores von Patienten und Gesundheitsdienstleistern wird nach 24 Wochen bewertet.
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marlies Wijsenbeek, MD PhD, Erasmus Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

9. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

26. August 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

26. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Heimüberwachungsprogramm

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