- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03420235
Kotiseuranta idiopaattisessa keuhkofibroosissa; Fibroottisten lääkkeiden käytön ja elämänlaadun parantaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
IPF on krooninen sairaus, johon liittyy keuhkokudoksen etenevä arpeutuminen (fibroosi), mikä johtaa huonoon ennusteeseen ja vaikuttaa tuhoisasti potilaiden ja heidän perheidensä elämään. Progressiivinen hengenahdistus, yskä ja väsymys ovat tärkeitä tekijöitä, jotka vaikuttavat terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQOL) potilailla, joilla on IPF. Hiljattain tuli saataville kaksi anti-fibroottista lääkettä, jotka hidastavat taudin etenemistä. Tehokkaiden lääkkeiden saatavuus tähän tuhoisaan sairauteen on muuttanut merkittävästi IPF:n päivittäistä hoitoa ja tutkimusta. Tällä hetkellä yksi suurimmista haasteista päivittäisessä IPF-hoidossa on arvioida, kuinka yksittäiset potilaat objektiivisesti ja subjektiivisesti kokevat hoidon ja hyötyvät hoidosta. Tietoliikennetekniikan käyttö terveydenhuollossa, myös e-terveys, on lupaava ratkaisu hoidon laadun parantamiseen. Sähköinen terveys mahdollistaa etätietojen vaihdon potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten välillä, mikä mahdollistaa pitkäaikaissairauksien seurannan, tutkimuksen ja hallinnan. Myös potilaiden ja lääkäreiden sekä lääkäreiden keskinäinen kommunikointi helpottuu. Tämä luo mahdollisuuden terveydenhuollon ammattilaisten aikaisempaan puuttumiseen, mikä voi estää sairaalahoitoon pääsyn. Tämä saattaa parantaa elämänlaatua ja vähentää kustannuksia. Potilaat saavat helposti ajantasaista ja räätälöityä tietoa interaktiivisella tavalla. Tarjoamalla näitä työkaluja potilaat voivat ymmärtää paremmin terveydentilansa ja osallistua aktiivisesti oman terveydenhuoltonsa hallintaan, mikä voi johtaa parempaan terveydentilaan. IPF-potilaille on kehitetty "Internet-työkalu", joka tarjoaa tietoa ja antaa heille mahdollisuuden seurata omia oireitaan, HRQOL-pisteitä, lääkkeiden käyttöä ja keuhkojen toimintatuloksia.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, parantaako kotiseurantaohjelma IPF-potilaiden sairauskohtaista HRQOL:a asianmukaisen lääkityksen avulla ja johtaako sen jälkeen parempiin objektiivisiin ja subjektiivisiin tuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Alankomaat, 3015 CE
- Erasmus MC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on IPF-diagnoosi ATS 2011 -kriteerien mukaan ja jotka ovat aloittamassa antifibroottista hoitoa (joko nintedanibi tai pirfenidoni)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa puhua, lukea tai kirjoittaa hollanniksi
- Ei pääsyä Internetiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa yksin.
|
|
KOKEELLISTA: Kotiseurantaryhmä
Interventio koostuu kotiseurantaohjelmasta, joka lisätään normaaliin hoitoon.
|
Kotiseurantaohjelma koostuu 1) interaktiivisen Internet-työkalun käytöstä potilaiden valmentamiseen ja itsehallinnon tehostamiseen 2) kotona tehtävästä keuhkojen toiminnan testauksesta kädessä pidettävällä spirometrillä ja 3) potilaiden raportoimien tulosten (PRO:t) tallentamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ero Kingin lyhyen Interstitial Lung Disease Health Status (K-BILD) -kyselylomakkeen kokonaispistemäärän muutoksessa kotiseurantaryhmän ja normaalihoitoryhmän välillä
Aikaikkuna: 24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
K-BILDin arvioima muutos HRQOL:ssa kontrolliryhmän ja kotiseurantaryhmän välillä tutkimuksen lopussa.
K-BILD on 15 pisteen itse täytettävä kysely 7 pisteen vastausasteikolla.
Sillä on kolme aluetta: hengenahdistus ja aktiviteetit, psykologiset ja rintaoireet. Alue- ja kokonaispistemäärät ovat 0–100, ja korkeammat pisteet vastaavat parempaa HRQL:ää.
|
24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ero Kingin lyhyen Interstitial Lung Disease Health Status (K-BILD) -kyselylomakkeen kokonaispistemäärän muutoksessa kotiseurantaryhmän ja normaalihoitoryhmän välillä
Aikaikkuna: 12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
K-BILD:n arvioima muutos HRQOL:ssa kontrolliryhmän ja kotiseurantaryhmän välillä.
K-BILD on 15 pisteen itse täytettävä kysely 7 pisteen vastausasteikolla.
Sillä on kolme aluetta: hengenahdistus ja aktiviteetit, psykologiset ja rintaoireet. Alue- ja kokonaispistemäärät ovat 0–100, ja korkeammat pisteet vastaavat parempaa HRQL:ää.
|
12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Potilaan ilmoittamat tulokset (PRO) -pisteet (GRC)
Aikaikkuna: 12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Potilaat täyttävät globaalin muutosluokituksen (GRC), joka mittaa, onko QoL parantunut tai huonontunut tietyn ajanjakson aikana. Arvot vaihtelevat -7:stä +7:ään, ja positiiviset pisteet vastaavat QoL:n paranemista.
|
12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Potilaan ilmoittamat tulokset (PRO) -pisteet (EQ5D)
Aikaikkuna: 12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Potilaat täyttävät EQ-5D-5L-kyselylomakkeen, standardisoidun välineen, jolla mitataan terveystuloksia kahdella osa-alueella: terveyden kuvaus ja arvostus.
Se koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistuneisuus/masennus 5 pisteen asteikolla.
Näistä viidestä vastauksesta johdetaan indeksiarvo välillä 0 ja 1, jolloin korkeampi arvo vastaa parempaa QoL:ää.
Arviointiosassa potilaan yleistä terveydentilaa arvioidaan VAS-pisteillä 0-100, korkeampi pistemäärä edustaa parempaa elämänlaatua.
|
12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Potilaan ilmoittamat tulokset (PRO) pisteet (HADS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Potilaat täyttävät sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS), 14 kohdan kyselylomakkeen, jossa on 7 kysymystä ahdistuneisuusalueesta ja 7 kysymystä masennuksesta 0-3 Likert-asteikolla.
Korkeammat arvot edustavat korkeampaa ahdistustasoa ja masennusta, molemmilla aloilla enintään 21 pistettä.
Ahdistuneisuuden ja masennuksen raja-arvo on 8/21.
|
12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Potilaan ilmoittamat tulokset (PRO) pisteet (HADS)
Aikaikkuna: 24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Potilaat täyttävät sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS), 14 kohdan kyselylomakkeen, jossa on 7 kysymystä ahdistuneisuusalueesta ja 7 kysymystä masennuksesta 0-3 Likert-asteikolla.
Korkeammat arvot edustavat korkeampaa ahdistustasoa ja masennusta, molemmilla aloilla enintään 21 pistettä.
Ahdistuneisuuden ja masennuksen raja-arvo on 8/21.
|
24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Potilaan ilmoittamat tulokset (PRO) -pisteet (EQ5D)
Aikaikkuna: 24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Potilaat täyttävät EQ-5D-5L-kyselylomakkeen, standardisoidun välineen, jolla mitataan terveystuloksia kahdella osa-alueella: terveyden kuvaus ja arvostus.
Se koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistuneisuus/masennus 5 pisteen asteikolla.
Näistä viidestä vastauksesta johdetaan indeksiarvo välillä 0 ja 1, jolloin korkeampi arvo vastaa parempaa QoL:ää.
Arviointiosassa potilaan yleistä terveydentilaa arvioidaan VAS-pisteillä 0-100, korkeampi pistemäärä edustaa parempaa elämänlaatua.
|
24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Potilaan ilmoittamat tulokset (PRO) -pisteet (GRC)
Aikaikkuna: 24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Potilaat täyttävät Global Rating of Change (GRC), joka mittaa, onko QoL parantunut tai huonontunut tietyn ajanjakson aikana. Arvot vaihtelevat -7:stä +7:ään, ja positiiviset pisteet vastaavat QoL:n paranemista.
|
24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Potilaan odotukset ja tyytyväisyys lääkitykseen (PESaM-pisteet)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Korrelaatio potilaiden odotusten lääkitykseen ja peräkkäisten kokemusten välillä mitattuna PESaM-kyselylomakkeella, jossa arvioidaan potilaiden odotuksia lähtötilanteessa 11 kohdan kyselylomakkeessa ja potilaiden kokemuksia ja sivuvaikutuksia lääkityksestä 12 viikon jälkeen 26-kohtaisessa kyselyssä 0-4 Likertilla mittakaavassa.
Jokaisen kysymyksen kohdalla on erilaista, edustaako korkeampi pistemäärä parempia vai huonompia tuloksia.
|
Lähtötilanne ja 12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Potilaan odotukset ja tyytyväisyys lääkitykseen (PESaM-pisteet)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Korrelaatio potilaiden odotusten lääkitykseen ja peräkkäisten kokemusten välillä mitattuna PESaM-kyselylomakkeella, joka arvioi potilaiden odotuksia lähtötilanteessa 11 kohdan kyselylomakkeessa, ja potilaiden kokemuksia ja sivuvaikutuksia lääkityksen jälkeen 24 viikon jälkeen 26-kohtaisessa kyselyssä 0-4 Likertilla mittakaavassa.
Jokaisen kysymyksen kohdalla on erilaista, edustaako korkeampi pistemäärä parempia vai huonompia tuloksia.
|
Lähtötilanne ja 24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Potilastyytyväisyys lääkkeisiin (PESaM-pisteet)
Aikaikkuna: 24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Potilaiden yleinen tyytyväisyys lääkitykseen 24 viikon jälkeen 26 kohdan PESaM-kyselyn perusteella.
Jokaisen kysymyksen kohdalla on erilaista, edustaako korkeampi pistemäärä parempia vai huonompia tuloksia
|
24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Potilastyytyväisyys hoitoprosessiin
Aikaikkuna: 24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Arviointi- ja tyytyväisyyskysely tutkimuksen lopussa.
10 kohdan kyselylomake, jossa vastaukset asteikolla -5 - 5, korkeammat pisteet vastaavat parempaa tyytyväisyyttä
|
24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Lääkkeiden käytön lopettaneiden potilaiden määrä, käytetyt pillerit ja pillerit hukkaan
Aikaikkuna: 24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Joka viikko potilaat rekisteröivät, ovatko he unohtaneet pillereiden (ja hukkaan menneiden pillereiden määrän).
Lääkityksen lopettamista tai vaihtamista rekisteröivät sekä potilaat että tutkijat.
|
24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteydenotot terveydenhuollon tarjoajiin ja käyntien määrä potilasta kohti
Aikaikkuna: 24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Tutkimuksen aikana potilaat rekisteröivät yhteydenotot terveydenhuollon tarjoajiin (sairaalakäynnit, yleislääkärikäynnit, fysioterapeutti, ravitsemusterapeutti, psykologi), 24 viikon kuluttua kontaktien määrä arvioidaan
|
24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
FVC:n lasku
Aikaikkuna: 12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
FVC:n lasku mitattuna sairaalapohjaisella spirometrialla ja päivittäisellä kotispirometrialla
|
12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
FVC:n lasku
Aikaikkuna: 24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
FVC:n lasku mitattuna sairaalapohjaisella spirometrialla ja päivittäisellä kotispirometrialla
|
24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Potilaan henkilökohtainen tavoite määriteltiin tutkimuksen alussa
Aikaikkuna: 24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Muutos henkilökohtaisen maalin tuloksessa.
Potilaat määrittelevät henkilökohtaisen tavoitteensa tutkimuksen alussa ja pisteyttävät asteikolla 0-10, kuinka pitkälle he ovat saavuttaneet tavoitteensa.
|
24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
FVC:n kotiseurantaarvot verrattuna sairaalan keuhkojen toiminnan arvoihin
Aikaikkuna: 12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Kotiseurantaarvot verrattuna sairaalan keuhkojen toiminnan arvoihin
|
12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
FVC:n kotiseurantaarvot verrattuna sairaalan keuhkojen toiminnan arvoihin
Aikaikkuna: 24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Kotiseurantaarvot verrattuna sairaalan keuhkojen toiminnan arvoihin
|
24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
FVC-mittausten ja K-BILD:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
FVC:n ja K-BILDin välinen korrelaatio.
K-BILD on 15 pisteen itse täytettävä kysely 7 pisteen vastausasteikolla.
Sillä on kolme aluetta: hengenahdistus ja aktiviteetit, psykologiset ja rintaoireet. Alue- ja kokonaispistemäärät ovat 0–100, ja korkeammat pisteet vastaavat parempaa HRQL:ää.
|
12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
FVC-mittausten ja K-BILD:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
FVC:n ja K-BILDin välinen korrelaatio.
K-BILD on 15 pisteen itse täytettävä kysely 7 pisteen vastausasteikolla.
Sillä on kolme aluetta: hengenahdistus ja aktiviteetit, psykologiset ja rintaoireet. Alue- ja kokonaispistemäärät ovat 0–100, ja korkeammat pisteet vastaavat parempaa HRQL:ää.
|
24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
FVC-mittausten ja EQ5D:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
FVC:n ja EQ5D:n välinen korrelaatio.
EQ5D on standardoitu väline, jolla mitataan terveystuloksia kahdella osa-alueella: terveyden kuvauksessa ja arvioinnissa.
Se koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistuneisuus/masennus 5 pisteen asteikolla.
Näistä viidestä vastauksesta johdetaan indeksiarvo välillä 0 ja 1, jolloin korkeampi arvo vastaa parempaa QoL:ää.
Arviointiosassa potilaan yleistä terveydentilaa arvioidaan VAS-pisteillä 0-100, korkeampi pistemäärä edustaa parempaa elämänlaatua.
|
12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
FVC-mittausten ja EQ5D:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
FVC:n ja EQ5D:n välinen korrelaatio.
EQ5D on standardoitu väline, jolla mitataan terveystuloksia kahdella osa-alueella: terveyden kuvauksessa ja arvioinnissa.
Se koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistuneisuus/masennus 5 pisteen asteikolla.
Näistä viidestä vastauksesta johdetaan indeksiarvo välillä 0 ja 1, jolloin korkeampi arvo vastaa parempaa QoL:ää.
Arviointiosassa potilaan yleistä terveydentilaa arvioidaan VAS-pisteillä 0-100, korkeampi pistemäärä edustaa parempaa elämänlaatua.
|
24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
FVC-mittausten ja HADS:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
FVC:n ja HADS:n välinen korrelaatio.
HADS on 14 kohdan kyselylomake, jossa on 7 kysymystä alueen ahdistuksesta ja 7 kysymystä alueen masennuksesta 0-3 Likert-asteikolla.
Korkeammat arvot edustavat korkeampaa ahdistustasoa ja masennusta, molemmilla aloilla enintään 21 pistettä.
Ahdistuneisuuden ja masennuksen raja-arvo on 8/21.
|
12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
FVC-mittausten ja HADS:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
FVC:n ja HADS:n välinen korrelaatio.
HADS on 14 kohdan kyselylomake, jossa on 7 kysymystä alueen ahdistuksesta ja 7 kysymystä alueen masennuksesta 0-3 Likert-asteikolla.
Korkeammat arvot edustavat korkeampaa ahdistustasoa ja masennusta, molemmilla aloilla enintään 21 pistettä.
Ahdistuneisuuden ja masennuksen raja-arvo on 8/21.
|
24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
FVC-mittausten ja GRC:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
FVC:n ja GRC:n välinen korrelaatio.
Global Rating of Change (GRC) mittaa, onko QoL parantunut tai huonontunut tietyn ajanjakson aikana, pisteet vaihtelevat välillä -7 - +7, ja positiiviset pisteet vastaavat QoL:n paranemista.
|
12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
FVC-mittausten ja GRC:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
FVC:n ja GRC:n välinen korrelaatio.
Global Rating of Change (GRC) mittaa, onko QoL parantunut tai huonontunut tietyn ajanjakson aikana, pisteet vaihtelevat välillä -7 - +7, ja positiiviset pisteet vastaavat QoL:n paranemista.
|
24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien arvioimien VAS-pisteiden ja IPF:n vakauden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sekä potilaat että terveydenhuollon tarjoajat arvostavat visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arvolla 0 (ei vakaa) ja 10 (erittäin vakaa) IPF:n stabiilisuudesta lähtötasolla.
Potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien VAS-pisteiden välinen korrelaatio arvioidaan.
|
Perustaso
|
Potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien arvioimien VAS-pisteiden ja IPF:n vakauden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sekä potilaat että terveydenhuollon tarjoajat arvioivat IPF:nsä vakauden Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Visuaalisen analogisen asteikon pistemäärä on välillä 0 (erittäin epävakaa) ja 10 (erittäin vakaa), joten korkeammat pisteet vastaavat parempia tuloksia.
Potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien VAS-pisteiden välinen korrelaatio arvioidaan 12 viikon kohdalla.
|
12 viikkoa
|
Potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien arvioimien VAS-pisteiden ja IPF:n vakauden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Sekä potilaat että terveydenhuollon tarjoajat arvioivat IPF:nsä vakauden Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Visuaalisen analogisen asteikon pistemäärä on välillä 0 (erittäin epävakaa) ja 10 (erittäin vakaa), joten korkeammat pisteet vastaavat parempia tuloksia.
Potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien VAS-pisteiden välinen korrelaatio arvioidaan 24 viikon kohdalla.
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marlies Wijsenbeek, MD PhD, Erasmus Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Moor CC, Mostard RLM, Grutters JC, Bresser P, Aerts JGJV, Dirksen CD, Kimman ML, Wijsenbeek MS. Patient expectations, experiences and satisfaction with nintedanib and pirfenidone in idiopathic pulmonary fibrosis: a quantitative study. Respir Res. 2020 Jul 23;21(1):196. doi: 10.1186/s12931-020-01458-1.
- Moor CC, Mostard RLM, Grutters JC, Bresser P, Aerts JGJV, Chavannes NH, Wijsenbeek MS. Home Monitoring in Patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis. A Randomized Controlled Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Aug 1;202(3):393-401. doi: 10.1164/rccm.202002-0328OC.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL62925.078.17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Idiopaattinen keuhkofibroosi
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
Kliiniset tutkimukset Kodin valvontaohjelma
-
Biotronik FranceBiotronik SE & Co. KGValmisTakykardia | DefibrillaattoritRanska
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaTrakeostomia | Omaishoitajan taakkaYhdysvallat
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionValmis
-
G Medical Innovations Ltd.TuntematonHengitys | Happisaturaatio | Ruumiinlämpö | EKGIsrael
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of MichiganAktiivinen, ei rekrytointiKäyttäytymisoireet | Mielenterveyshäiriöt | Masennushäiriö | Masennus | MielialahäiriötYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisHauras | Ikääntyminen | Omaishoitajat | Siirtymävaiheen hoito | Potilaan kotiuttaminenYhdysvallat
-
University of MichiganAktiivinen, ei rekrytointiKäyttäytymisoireet | Masennushäiriö | Masennus | Mielialahäiriöt | Mielenterveyden häiriöYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; University of TorontoAktiivinen, ei rekrytointi