Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotiseuranta idiopaattisessa keuhkofibroosissa; Fibroottisten lääkkeiden käytön ja elämänlaadun parantaminen

keskiviikko 29. tammikuuta 2020 päivittänyt: Marlies Wijsenbeek, Erasmus Medical Center
Tässä tutkimuksessa selvitetään, parantaako kotiseurantaohjelma idiopaattista keuhkofibroosia (IPF) sairastavien potilaiden sairauskohtaista terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL) asianmukaisen lääkityksen avulla ja johtaako sen jälkeen parempiin objektiivisiin ja subjektiivisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

IPF on krooninen sairaus, johon liittyy keuhkokudoksen etenevä arpeutuminen (fibroosi), mikä johtaa huonoon ennusteeseen ja vaikuttaa tuhoisasti potilaiden ja heidän perheidensä elämään. Progressiivinen hengenahdistus, yskä ja väsymys ovat tärkeitä tekijöitä, jotka vaikuttavat terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQOL) potilailla, joilla on IPF. Hiljattain tuli saataville kaksi anti-fibroottista lääkettä, jotka hidastavat taudin etenemistä. Tehokkaiden lääkkeiden saatavuus tähän tuhoisaan sairauteen on muuttanut merkittävästi IPF:n päivittäistä hoitoa ja tutkimusta. Tällä hetkellä yksi suurimmista haasteista päivittäisessä IPF-hoidossa on arvioida, kuinka yksittäiset potilaat objektiivisesti ja subjektiivisesti kokevat hoidon ja hyötyvät hoidosta. Tietoliikennetekniikan käyttö terveydenhuollossa, myös e-terveys, on lupaava ratkaisu hoidon laadun parantamiseen. Sähköinen terveys mahdollistaa etätietojen vaihdon potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten välillä, mikä mahdollistaa pitkäaikaissairauksien seurannan, tutkimuksen ja hallinnan. Myös potilaiden ja lääkäreiden sekä lääkäreiden keskinäinen kommunikointi helpottuu. Tämä luo mahdollisuuden terveydenhuollon ammattilaisten aikaisempaan puuttumiseen, mikä voi estää sairaalahoitoon pääsyn. Tämä saattaa parantaa elämänlaatua ja vähentää kustannuksia. Potilaat saavat helposti ajantasaista ja räätälöityä tietoa interaktiivisella tavalla. Tarjoamalla näitä työkaluja potilaat voivat ymmärtää paremmin terveydentilansa ja osallistua aktiivisesti oman terveydenhuoltonsa hallintaan, mikä voi johtaa parempaan terveydentilaan. IPF-potilaille on kehitetty "Internet-työkalu", joka tarjoaa tietoa ja antaa heille mahdollisuuden seurata omia oireitaan, HRQOL-pisteitä, lääkkeiden käyttöä ja keuhkojen toimintatuloksia.

Tässä tutkimuksessa selvitetään, parantaako kotiseurantaohjelma IPF-potilaiden sairauskohtaista HRQOL:a asianmukaisen lääkityksen avulla ja johtaako sen jälkeen parempiin objektiivisiin ja subjektiivisiin tuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Alankomaat, 3015 CE
        • Erasmus MC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on IPF-diagnoosi ATS 2011 -kriteerien mukaan ja jotka ovat aloittamassa antifibroottista hoitoa (joko nintedanibi tai pirfenidoni)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei osaa puhua, lukea tai kirjoittaa hollanniksi
  • Ei pääsyä Internetiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa yksin.
KOKEELLISTA: Kotiseurantaryhmä
Interventio koostuu kotiseurantaohjelmasta, joka lisätään normaaliin hoitoon.
Kotiseurantaohjelma koostuu 1) interaktiivisen Internet-työkalun käytöstä potilaiden valmentamiseen ja itsehallinnon tehostamiseen 2) kotona tehtävästä keuhkojen toiminnan testauksesta kädessä pidettävällä spirometrillä ja 3) potilaiden raportoimien tulosten (PRO:t) tallentamisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero Kingin lyhyen Interstitial Lung Disease Health Status (K-BILD) -kyselylomakkeen kokonaispistemäärän muutoksessa kotiseurantaryhmän ja normaalihoitoryhmän välillä
Aikaikkuna: 24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
K-BILDin arvioima muutos HRQOL:ssa kontrolliryhmän ja kotiseurantaryhmän välillä tutkimuksen lopussa. K-BILD on 15 pisteen itse täytettävä kysely 7 pisteen vastausasteikolla. Sillä on kolme aluetta: hengenahdistus ja aktiviteetit, psykologiset ja rintaoireet. Alue- ja kokonaispistemäärät ovat 0–100, ja korkeammat pisteet vastaavat parempaa HRQL:ää.
24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero Kingin lyhyen Interstitial Lung Disease Health Status (K-BILD) -kyselylomakkeen kokonaispistemäärän muutoksessa kotiseurantaryhmän ja normaalihoitoryhmän välillä
Aikaikkuna: 12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
K-BILD:n arvioima muutos HRQOL:ssa kontrolliryhmän ja kotiseurantaryhmän välillä. K-BILD on 15 pisteen itse täytettävä kysely 7 pisteen vastausasteikolla. Sillä on kolme aluetta: hengenahdistus ja aktiviteetit, psykologiset ja rintaoireet. Alue- ja kokonaispistemäärät ovat 0–100, ja korkeammat pisteet vastaavat parempaa HRQL:ää.
12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Potilaan ilmoittamat tulokset (PRO) -pisteet (GRC)
Aikaikkuna: 12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Potilaat täyttävät globaalin muutosluokituksen (GRC), joka mittaa, onko QoL parantunut tai huonontunut tietyn ajanjakson aikana. Arvot vaihtelevat -7:stä +7:ään, ja positiiviset pisteet vastaavat QoL:n paranemista.
12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Potilaan ilmoittamat tulokset (PRO) -pisteet (EQ5D)
Aikaikkuna: 12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Potilaat täyttävät EQ-5D-5L-kyselylomakkeen, standardisoidun välineen, jolla mitataan terveystuloksia kahdella osa-alueella: terveyden kuvaus ja arvostus. Se koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistuneisuus/masennus 5 pisteen asteikolla. Näistä viidestä vastauksesta johdetaan indeksiarvo välillä 0 ja 1, jolloin korkeampi arvo vastaa parempaa QoL:ää. Arviointiosassa potilaan yleistä terveydentilaa arvioidaan VAS-pisteillä 0-100, korkeampi pistemäärä edustaa parempaa elämänlaatua.
12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Potilaan ilmoittamat tulokset (PRO) pisteet (HADS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Potilaat täyttävät sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS), 14 kohdan kyselylomakkeen, jossa on 7 kysymystä ahdistuneisuusalueesta ja 7 kysymystä masennuksesta 0-3 Likert-asteikolla. Korkeammat arvot edustavat korkeampaa ahdistustasoa ja masennusta, molemmilla aloilla enintään 21 pistettä. Ahdistuneisuuden ja masennuksen raja-arvo on 8/21.
12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Potilaan ilmoittamat tulokset (PRO) pisteet (HADS)
Aikaikkuna: 24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Potilaat täyttävät sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS), 14 kohdan kyselylomakkeen, jossa on 7 kysymystä ahdistuneisuusalueesta ja 7 kysymystä masennuksesta 0-3 Likert-asteikolla. Korkeammat arvot edustavat korkeampaa ahdistustasoa ja masennusta, molemmilla aloilla enintään 21 pistettä. Ahdistuneisuuden ja masennuksen raja-arvo on 8/21.
24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Potilaan ilmoittamat tulokset (PRO) -pisteet (EQ5D)
Aikaikkuna: 24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Potilaat täyttävät EQ-5D-5L-kyselylomakkeen, standardisoidun välineen, jolla mitataan terveystuloksia kahdella osa-alueella: terveyden kuvaus ja arvostus. Se koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistuneisuus/masennus 5 pisteen asteikolla. Näistä viidestä vastauksesta johdetaan indeksiarvo välillä 0 ja 1, jolloin korkeampi arvo vastaa parempaa QoL:ää. Arviointiosassa potilaan yleistä terveydentilaa arvioidaan VAS-pisteillä 0-100, korkeampi pistemäärä edustaa parempaa elämänlaatua.
24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Potilaan ilmoittamat tulokset (PRO) -pisteet (GRC)
Aikaikkuna: 24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Potilaat täyttävät Global Rating of Change (GRC), joka mittaa, onko QoL parantunut tai huonontunut tietyn ajanjakson aikana. Arvot vaihtelevat -7:stä +7:ään, ja positiiviset pisteet vastaavat QoL:n paranemista.
24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Potilaan odotukset ja tyytyväisyys lääkitykseen (PESaM-pisteet)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Korrelaatio potilaiden odotusten lääkitykseen ja peräkkäisten kokemusten välillä mitattuna PESaM-kyselylomakkeella, jossa arvioidaan potilaiden odotuksia lähtötilanteessa 11 kohdan kyselylomakkeessa ja potilaiden kokemuksia ja sivuvaikutuksia lääkityksestä 12 viikon jälkeen 26-kohtaisessa kyselyssä 0-4 Likertilla mittakaavassa. Jokaisen kysymyksen kohdalla on erilaista, edustaako korkeampi pistemäärä parempia vai huonompia tuloksia.
Lähtötilanne ja 12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Potilaan odotukset ja tyytyväisyys lääkitykseen (PESaM-pisteet)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Korrelaatio potilaiden odotusten lääkitykseen ja peräkkäisten kokemusten välillä mitattuna PESaM-kyselylomakkeella, joka arvioi potilaiden odotuksia lähtötilanteessa 11 kohdan kyselylomakkeessa, ja potilaiden kokemuksia ja sivuvaikutuksia lääkityksen jälkeen 24 viikon jälkeen 26-kohtaisessa kyselyssä 0-4 Likertilla mittakaavassa. Jokaisen kysymyksen kohdalla on erilaista, edustaako korkeampi pistemäärä parempia vai huonompia tuloksia.
Lähtötilanne ja 24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Potilastyytyväisyys lääkkeisiin (PESaM-pisteet)
Aikaikkuna: 24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Potilaiden yleinen tyytyväisyys lääkitykseen 24 viikon jälkeen 26 kohdan PESaM-kyselyn perusteella. Jokaisen kysymyksen kohdalla on erilaista, edustaako korkeampi pistemäärä parempia vai huonompia tuloksia
24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Potilastyytyväisyys hoitoprosessiin
Aikaikkuna: 24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Arviointi- ja tyytyväisyyskysely tutkimuksen lopussa. 10 kohdan kyselylomake, jossa vastaukset asteikolla -5 - 5, korkeammat pisteet vastaavat parempaa tyytyväisyyttä
24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Lääkkeiden käytön lopettaneiden potilaiden määrä, käytetyt pillerit ja pillerit hukkaan
Aikaikkuna: 24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Joka viikko potilaat rekisteröivät, ovatko he unohtaneet pillereiden (ja hukkaan menneiden pillereiden määrän). Lääkityksen lopettamista tai vaihtamista rekisteröivät sekä potilaat että tutkijat.
24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Yhteydenotot terveydenhuollon tarjoajiin ja käyntien määrä potilasta kohti
Aikaikkuna: 24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Tutkimuksen aikana potilaat rekisteröivät yhteydenotot terveydenhuollon tarjoajiin (sairaalakäynnit, yleislääkärikäynnit, fysioterapeutti, ravitsemusterapeutti, psykologi), 24 viikon kuluttua kontaktien määrä arvioidaan
24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
FVC:n lasku
Aikaikkuna: 12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
FVC:n lasku mitattuna sairaalapohjaisella spirometrialla ja päivittäisellä kotispirometrialla
12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
FVC:n lasku
Aikaikkuna: 24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
FVC:n lasku mitattuna sairaalapohjaisella spirometrialla ja päivittäisellä kotispirometrialla
24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Potilaan henkilökohtainen tavoite määriteltiin tutkimuksen alussa
Aikaikkuna: 24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Muutos henkilökohtaisen maalin tuloksessa. Potilaat määrittelevät henkilökohtaisen tavoitteensa tutkimuksen alussa ja pisteyttävät asteikolla 0-10, kuinka pitkälle he ovat saavuttaneet tavoitteensa.
24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FVC:n kotiseurantaarvot verrattuna sairaalan keuhkojen toiminnan arvoihin
Aikaikkuna: 12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Kotiseurantaarvot verrattuna sairaalan keuhkojen toiminnan arvoihin
12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
FVC:n kotiseurantaarvot verrattuna sairaalan keuhkojen toiminnan arvoihin
Aikaikkuna: 24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Kotiseurantaarvot verrattuna sairaalan keuhkojen toiminnan arvoihin
24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
FVC-mittausten ja K-BILD:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
FVC:n ja K-BILDin välinen korrelaatio. K-BILD on 15 pisteen itse täytettävä kysely 7 pisteen vastausasteikolla. Sillä on kolme aluetta: hengenahdistus ja aktiviteetit, psykologiset ja rintaoireet. Alue- ja kokonaispistemäärät ovat 0–100, ja korkeammat pisteet vastaavat parempaa HRQL:ää.
12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
FVC-mittausten ja K-BILD:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
FVC:n ja K-BILDin välinen korrelaatio. K-BILD on 15 pisteen itse täytettävä kysely 7 pisteen vastausasteikolla. Sillä on kolme aluetta: hengenahdistus ja aktiviteetit, psykologiset ja rintaoireet. Alue- ja kokonaispistemäärät ovat 0–100, ja korkeammat pisteet vastaavat parempaa HRQL:ää.
24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
FVC-mittausten ja EQ5D:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
FVC:n ja EQ5D:n välinen korrelaatio. EQ5D on standardoitu väline, jolla mitataan terveystuloksia kahdella osa-alueella: terveyden kuvauksessa ja arvioinnissa. Se koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistuneisuus/masennus 5 pisteen asteikolla. Näistä viidestä vastauksesta johdetaan indeksiarvo välillä 0 ja 1, jolloin korkeampi arvo vastaa parempaa QoL:ää. Arviointiosassa potilaan yleistä terveydentilaa arvioidaan VAS-pisteillä 0-100, korkeampi pistemäärä edustaa parempaa elämänlaatua.
12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
FVC-mittausten ja EQ5D:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
FVC:n ja EQ5D:n välinen korrelaatio. EQ5D on standardoitu väline, jolla mitataan terveystuloksia kahdella osa-alueella: terveyden kuvauksessa ja arvioinnissa. Se koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistuneisuus/masennus 5 pisteen asteikolla. Näistä viidestä vastauksesta johdetaan indeksiarvo välillä 0 ja 1, jolloin korkeampi arvo vastaa parempaa QoL:ää. Arviointiosassa potilaan yleistä terveydentilaa arvioidaan VAS-pisteillä 0-100, korkeampi pistemäärä edustaa parempaa elämänlaatua.
24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
FVC-mittausten ja HADS:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
FVC:n ja HADS:n välinen korrelaatio. HADS on 14 kohdan kyselylomake, jossa on 7 kysymystä alueen ahdistuksesta ja 7 kysymystä alueen masennuksesta 0-3 Likert-asteikolla. Korkeammat arvot edustavat korkeampaa ahdistustasoa ja masennusta, molemmilla aloilla enintään 21 pistettä. Ahdistuneisuuden ja masennuksen raja-arvo on 8/21.
12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
FVC-mittausten ja HADS:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
FVC:n ja HADS:n välinen korrelaatio. HADS on 14 kohdan kyselylomake, jossa on 7 kysymystä alueen ahdistuksesta ja 7 kysymystä alueen masennuksesta 0-3 Likert-asteikolla. Korkeammat arvot edustavat korkeampaa ahdistustasoa ja masennusta, molemmilla aloilla enintään 21 pistettä. Ahdistuneisuuden ja masennuksen raja-arvo on 8/21.
24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
FVC-mittausten ja GRC:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
FVC:n ja GRC:n välinen korrelaatio. Global Rating of Change (GRC) mittaa, onko QoL parantunut tai huonontunut tietyn ajanjakson aikana, pisteet vaihtelevat välillä -7 - +7, ja positiiviset pisteet vastaavat QoL:n paranemista.
12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
FVC-mittausten ja GRC:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
FVC:n ja GRC:n välinen korrelaatio. Global Rating of Change (GRC) mittaa, onko QoL parantunut tai huonontunut tietyn ajanjakson aikana, pisteet vaihtelevat välillä -7 - +7, ja positiiviset pisteet vastaavat QoL:n paranemista.
24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien arvioimien VAS-pisteiden ja IPF:n vakauden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Perustaso
Sekä potilaat että terveydenhuollon tarjoajat arvostavat visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arvolla 0 (ei vakaa) ja 10 (erittäin vakaa) IPF:n stabiilisuudesta lähtötasolla. Potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien VAS-pisteiden välinen korrelaatio arvioidaan.
Perustaso
Potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien arvioimien VAS-pisteiden ja IPF:n vakauden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Sekä potilaat että terveydenhuollon tarjoajat arvioivat IPF:nsä vakauden Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Visuaalisen analogisen asteikon pistemäärä on välillä 0 (erittäin epävakaa) ja 10 (erittäin vakaa), joten korkeammat pisteet vastaavat parempia tuloksia. Potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien VAS-pisteiden välinen korrelaatio arvioidaan 12 viikon kohdalla.
12 viikkoa
Potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien arvioimien VAS-pisteiden ja IPF:n vakauden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Sekä potilaat että terveydenhuollon tarjoajat arvioivat IPF:nsä vakauden Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Visuaalisen analogisen asteikon pistemäärä on välillä 0 (erittäin epävakaa) ja 10 (erittäin vakaa), joten korkeammat pisteet vastaavat parempia tuloksia. Potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien VAS-pisteiden välinen korrelaatio arvioidaan 24 viikon kohdalla.
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marlies Wijsenbeek, MD PhD, Erasmus Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 26. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 26. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Idiopaattinen keuhkofibroosi

Kliiniset tutkimukset Kodin valvontaohjelma

3
Tilaa