Eine randomisierte Studie zur Früherkennung von klinisch signifikantem Prostatakrebs (ProScreen) (ProScreen)

Häufige Nebenwirkungen haben bisher die Nutzen-Schaden-Abwägung gegen die Prostatakrebsvorsorge verschoben, und daher werden sich die Forscher darauf konzentrieren, die bestmöglichen Mittel zu ihrer Verringerung einzusetzen. Das Projekt führt ein neuartiges Konzept für das PC-Screening ein, das Überdiagnosen und Überbehandlung minimiert, während der Sterblichkeitsvorteil erhalten bleibt, um das Gleichgewicht zwischen Screening-Nutzen und -Schäden zu einem günstigen Nettoeffekt zu verschieben. Die Strategie zur Umsetzung als randomisierte Screening-Studie nutzt drei Ebenen der Risikobewertung (PSA, Kallikrein-Panel und MRT) vor dem diagnostischen Verfahren (Prostatabiopsie), die jeweils darauf abzielen, den Nachweis einer indolenten Erkrankung auszuschließen. Die Studienhypothese lautet, dass durch den neuartigen dreistufigen Screening-Algorithmus der positive Screening-Effekt (Reduktion der Prostatakrebs-Mortalität) erhalten bleiben kann, während die Überdiagnose weitgehend eliminiert werden kann. Die Wirkung eines integrativen Ansatzes wurde nie evaluiert – jede der Methoden wurde nur isoliert bewertet. Das bahnbrechende Potenzial des Vorschlags liegt darin, die drei neuartigen Ansätze zu kombinieren und sie durch eine randomisierte Studie an die Spitze der angewandten Forschung zu bringen. Die Hauptauswirkung der Studie besteht darin, zu definieren, ob das Gesamtgleichgewicht von Nutzen und Schaden der Prostatakrebsvorsorge umgekehrt werden kann, indem die bestmöglichen Methoden angewendet werden, um nur klinisch relevante Krankheiten zu erkennen. Bestätigt sich die Studienhypothese, ebnet sie den Weg zur Einführung des Prostatakrebs-Screenings. Wenn das Schadens-Nutzen-Verhältnis immer noch ungünstig ist, kann das Problem der Überdiagnose bei Prostatakrebs unlösbar sein.