Computertomographie (CT) Scan-Studie der Knochenheilung nach proximaler Tibiaosteotomie mit offenem Keil (CISKO)

Eine Fehlstellung des Kniegelenks verursacht im späteren Leben Arthritis. Derzeit gibt es drei chirurgische Möglichkeiten zur Behandlung von Kniearthritis: totaler Knieersatz, partieller Knieersatz und hohe Tibiaosteotomie (HTO). Die beiden erstgenannten konzentrieren sich sehr stark auf die Behandlung der Auswirkungen von Fehlstellungen, d. h. auf die Entfernung des arthritischen Gelenks. Die HTO bekämpft jedoch die Ursache der Arthrose, nämlich die Gelenkfehlstellung. Dadurch wird das Gelenk des Patienten geschont und es bedeutet, dass ein Patient beginnt, den nicht betroffenen Teil des Kniegelenks stärker zu benutzen.

Bei der HTO wird ein Keil aus der Tibia geschnitten, um die Ausrichtung dieses Knochens mit dem Kniegelenk zu korrigieren und die Belastung vom betroffenen medialen Teil zum lateralen Teil umzuverteilen. Um die Tibia in der neuen Position zu halten, wird ein medizinisches Nagelgerät angebracht, um sie an Ort und Stelle zu halten und es neuem Knochen zu ermöglichen, sich innerhalb des Keils zu regenerieren. Derzeit ist der Marktführer für HTO das Platten- und Nagelgerät TomoFix (von der Firma DePuySynthes). Wie der Name schon sagt, wird TomoFix bei der Operation fixiert und daher kann die Veränderung des Knochenwinkels nachträglich nicht mehr verändert werden. Dies bedeutet, dass Patienten das betroffene Bein kurz nach dem HTO-Eingriff belasten können. Ein neues CE-gekennzeichnetes Gerät wird in einer Interventionsstudie getestet; es wird von Ellipse Technologies hergestellt. Dieses Gerät ist ein verlängerbarer Nagel und wird intramedullär eingeführt; Nach der Operation wird der Nagel langsam über einen längeren Zeitraum verlängert, bis die Knochenkorrektur zufriedenstellend ist.

Die CISKO-Bildgebungsstudie wird anhand eines CT-Scans 3 und 6 Monate nach der Operation beurteilen, ob es einen Unterschied zwischen dem TomoFix- und dem Ellipse-System in Bezug auf die Knochenregeneration im Tibiakeil gibt. Dies wird durch zwei unabhängige radiologische Gutachten quantifiziert. Ein sekundäres Ziel besteht darin, die Patientenzufriedenheit und auch die Schmerzniveaus der Patienten in diesen Zeitintervallen zu untersuchen. Der Grad der Knochenheilung ist normalerweise der Hauptfaktor, der Ärzte zurückhält, wenn es darum geht, Patienten darüber zu beraten, zu welchen Aktivitäten sie nach der Operation zurückkehren können. Ein Unterschied in der Knochenheilung zwischen den beiden Systemen kann sich auf den Rat auswirken, den Ärzte Patienten hinsichtlich der Wiederaufnahme intensiverer Aktivitäten wie Freizeitsport geben können, was sich letztendlich positiv auf die Gesundheit und das Wohlbefinden der Patienten auswirken könnte.