Erector-Spinae-Plane-Block versus paravertebraler Block

Es hat sich gezeigt, dass die paravertebrale Blockade (PVB) bei großen Brustoperationen eine hervorragende Analgesie bietet. Zu den Vorteilen einer PVB-Technik gehören weniger postoperative Schmerzen, Analgetikaverbrauch, Opioid-bedingte Nebenwirkungen und ein kürzerer Aufenthalt auf der Post-Anästhesiestation (PACU). Es gibt auch Hinweise darauf, dass PVB einen günstigen Einfluss auf das Wiederauftreten von Krebs nach Mastektomie haben kann. Die paravertebrale Blockade führt zu einer somatosensorischen und sympathischen Blockade nach Injektion einer Lokalanästhesielösung in den paravertebralen Raum hinter der Pleura. Der Erector Spinae Plane (ESP)-Block ist eine kürzlich beschriebene Technik, die eine Alternative zu PVB zur Bereitstellung von Thoraxanalgesie sein kann. Zahlreiche Fallberichte und Fallserien beschreiben die ESP-Blockade zur Behandlung akuter und chronischer Thoraxschmerzen. Es beinhaltet die Injektion eines Lokalanästhetikums in die Faszienebene tief bis zum M. erector spinae. Die radiologische Bildgebung in einem Leichenmodell hat gezeigt, dass eine einzelne Injektion auf Höhe des T5-Querfortsatzes eine kranio-kaudale Ausbreitung zwischen C7 und T8 erzeugte. Dies erklärt die umfangreiche sensorische Blockade, die in Fallberichten beobachtet wurde und mindestens so umfangreich ist wie die bei PVB beobachtete Ausbreitung.

ESP ist eine eher oberflächliche Blockade mit einem besser definierten Endpunkt – Injektion zwischen dem knöchernen Querfortsatz und dem M. erector spinae. Eine oberflächlichere ultraschallgeführte Blockade ist schneller durchzuführen und für den Patienten weniger schmerzhaft. Darüber hinaus hat ESP nicht das gleiche Pneumothorax-Risiko wie PVB. Bisher gibt es keine randomisierten kontrollierten Studien mit ESP. Alle Beschreibungen der Technik wurden im Fallberichts-/Serienformat erstellt.

Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass die Wirksamkeit der ESP-Blockierung der von PVB in Bezug auf die sensorische Ausbreitung auf der Haut und die analgetische Wirksamkeit nicht unterlegen ist, während sie einfacher durchzuführen ist, weniger damit verbundene Beschwerden und weniger Komplikationsrisiken hat.

Alle in Frage kommenden Teilnehmer werden dem PVB-Arm oder dem ESP-Arm randomisiert, nachdem eine vollständig informierte Zustimmung eingeholt wurde. Patienten, die in den PVB-Arm randomisiert wurden, erhalten eine ultraschallgeführte paravertebrale Blockade, die präoperativ im Anästhesieblockraum mit 20 ml einer Ropivacain / Bupivacain-Mischung durchgeführt wird. Bei Patienten, die dem ESP-Arm randomisiert wurden, wird präoperativ im Anästhesieblockraum mit 20 ml einer Ropivacain / Bupivacain-Mischung ein ultraschallgeführter Erector-Spinae-Plane-Block durchgeführt. Die Durchführung der intraoperativen Anästhesie liegt im Ermessen des behandelnden Anästhesisten.

Das primäre Ergebnis ist eine äquivalente dermatomale Ausbreitung für eine ultraschallgeführte ESP-Blockierung mit Einzelinjektion, die auf T4-T5-Ebene durchgeführt wird, und eine ultraschallgeführte PVB-Blockierung mit Einzelinjektion auf derselben Ebene.

Sekundäre Endpunkte sind NRS-Schmerzscores in den ersten 24 postoperativen Stunden, Opioid-Analgesie intraoperativ und in den ersten 24 postoperativen Stunden, Blockverfahrenszeit und Patientenbeschwerden während der Blockeinführung.

Das primäre Ergebnis wird von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter erhoben, der gegenüber der Studiengruppenzuteilung verblindet ist. Die sekundären Ergebnisse werden vom Studienteam aus der Patientenakte und durch Patienteninterviews gesammelt. Kontinuierliche Variablen werden mit t-Tests analysiert und kategoriale Variablen werden mit Chi-Quadrat-Tests analysiert. Marker der Interventionssicherheit werden überwacht, einschließlich Toxizität von Lokalanästhetika, Nervenverletzungen, Infektionen und Pneumothorax.

Für das primäre Ergebnis der dermatomalen Ausbreitung zwischen den beiden Gruppen wird ein Äquivalenztest durchgeführt. Wird die Gleichwertigkeit für den Blockumfang nicht festgestellt, wird eine 2-Wege-Überlegenheit durchgeführt. Sekundäre Ergebnisse werden mithilfe des Mann-Whitney-U-Tests und der Hodges-Lehmann-Methode zur Berechnung von 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) um die Mediandifferenz herum analysiert. Unter der Annahme einer mittleren Differenz von 1,5 Dermatomsegmenten und einer gepoolten Standardabweichung (SD) von 1,65 Segmenten, einem α von 0,05 und einer Power von 90 % wird eine Gesamtstichprobengröße von 42 Patienten geschätzt (21 Patienten in jeder Gruppe).