Verringerung des Erwerbs von CMV durch vorgeburtliche Erziehung (RACEFIT)

Das Cytomegalovirus (CMV) ist die häufigste Infektion, die vor der Geburt übertragen wird (eine angeborene Infektion); insgesamt haben etwa 20 % der so infizierten Babys dauerhafte gesundheitliche Probleme wie Hörverlust, Lernverzögerung oder körperliche Beeinträchtigungen. CMV ist trotz der gesundheitlichen Probleme, die es verursachen kann, keine bekannte Infektion. Es ist tatsächlich häufiger als Down-Syndrom oder Spina bifida. Einfache Hygienemaßnahmen können das Risiko einer CMV-Infektion während der Schwangerschaft und damit auch das Risiko einer angeborenen Infektion des Säuglings verringern. Im Vereinigten Königreich werden schwangere Frauen nicht routinemäßig über diese Hygienemaßnahmen aufgeklärt.

Bevor eine groß angelegte Studie im Vereinigten Königreich durchgeführt werden kann, um die Wirksamkeit einer pädagogischen Intervention zur Verringerung der CMV-Infektion in der Schwangerschaft zu bestimmen, müssen Schulungsmaterialien entwickelt und getestet werden, um die Durchführbarkeit einer so großen Studie sicherzustellen.

In dieser Machbarkeitsstudie werden die Forscher mit schwangeren Frauen und Familien, die von CMV betroffen sind, zusammenarbeiten, um einen Kurzfilm zu entwerfen und zu produzieren, der für die Verwendung im NHS geeignet ist, um Frauen über diese einfachen Hygienemaßnahmen aufzuklären (Phase 1 der Studie). Die partnerschaftliche Zusammenarbeit mit Mitgliedern der Öffentlichkeit wird uns helfen sicherzustellen, dass der Inhalt relevant, klar und sensibel ist. Der Film wird anschließend in einer Studie getestet, in der Frauen zufällig der pädagogischen Intervention zugewiesen werden oder die Behandlung wie gewohnt mit Informationen darüber fortsetzen Impfstoffe, die bereits vom NHS empfohlen werden. Dadurch wird sichergestellt, dass beide Gruppen einen gewissen Nutzen aus der Studie ziehen.

Diese Studie wird es den Prüfärzten ermöglichen, die Anzahl der schwangeren Frauen zu ermitteln, bei denen das Risiko einer CMV-Infektion besteht, wie viele dieser Frauen einer Teilnahme zustimmen würden, und die Anzahl der Personen zu berechnen, die in einer zukünftigen Hauptstudie benötigt werden, um zu kommen eine verlässliche Antwort. Diese Machbarkeitsstudie ist daher für das Design einer groß angelegten zukünftigen Studie von wesentlicher Bedeutung.