Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Effects of Arom Digest Slim on Metabolic Profile and Food Behaviour in Overweight Persons

22. Mai 2018 aktualisiert von: Monica Goia-Socol, SC Aromaarmony SRL

Evaluation of Metabolic Effects and in Modulation of Food Behaviour of Arom Digest Slim Product in Association With Minimal Nutritional Changes in Overweight Patients

The present study aims to evaluate the efficacy of Arom Digest Slim in facilitating weight reduction along with a series of minimal nutritional interventions.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Arom Digest Slim is a blend of fish collagen and essential oils. It will be administered in a group of overweight females wich also undertake minimal nutritional changes. The group will be compared with a group following only minimal nutritional changes.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • females 18 to 60 years old

Exclusion Criteria:

  • cardiovascular, psychiatric and neurologic chronic conditions and medication
  • acute conditions
  • patients with hypersensitivity to any components of the product

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arom Digest Slim and nutritional changes
Subjects take collagen and follow minimal nutritional changes.
Nahrungsergänzungsmittel: Arom Digest Slim

Arom Digest Slim is a dietary supplement approved in Romania by SNPMAPS, with notification number AA 10802/2017.

It contains: hydrolyzed fish collagen (94,8 %) and volatile oils (5,2 %): Citrus paradisi (2,40 %), Citrus aurantifolia (1,24 %), Menta avensis (0,92 %), Cinamomum zeylanicum (0,56%) Patients take 4 grams of supplement per day; the supplement is dissolved in 750 ml water and drunk throughout the day

Verhalten: Nutritional changes
Education to increase the fruits and vegetables, decrease refined carbohydrates, decrease high fat animal products, regulation of meal programme, increase water intake to at least 1,5 liters per day
Aktiver Komparator: Nutritional changes
Subjects only follow minimal nutritional changes
Verhalten: Nutritional changes
Education to increase the fruits and vegetables, decrease refined carbohydrates, decrease high fat animal products, regulation of meal programme, increase water intake to at least 1,5 liters per day

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change from Baseline Insulin Resistance index (HOMA) at 60 days (Biochemical assessment)
Zeitfenster: baseline and 60 days
calculated from serum level of glucose and insulin: HOMA-IR = (insulin (µU/mL) x glycemia (mg/dL))/405
baseline and 60 days
Change from Baseline Lipids at 60 days (Biochemical assessment)
Zeitfenster: baseline and 60 days
total cholesterol, LDL cholesterol, HDL cholesterol, triglycerides - serum level (mg/dl)
baseline and 60 days
Change from Baseline Food behavior at 60 days (Three Factor Eating Questionnaire 18 (TEFQ 18))
Zeitfenster: baseline and 60 days

Food behavior questionnaire: Three Factor Eating Questionnaire 18 (TEFQ 18)

Assessed parameters:

Uncontrolled eating - minimal possible value 9, maximal possible value 54 points Cognitive restriction - minimal possible value 3, maximal possible value 12 points Emotional eating - minimal possible value 5, maximal possible value 24 points Higher values represent a worse outcome. Subscales are summed to compute a total score.
baseline and 60 days
Change from Baseline Bioimpedance parameters at 60 days (measured using InBody720 equipment)
Zeitfenster: baseline and 60 days

Bioimpedance using InBody720 equipment (Biospace Co., Ltd.)

Assessed parameters:

A. Body Composition Analysis (9 items): Intracellular Water, Extracellular Water, Protein Mass (kg), Mineral Mass (kg), Body Fat Mass (kg), Total Body Water, Soft Lean Mass (kg), Fat Free Mass (kg), Weight (kg) B. Muscle-Fat Analysis(3 items): Weight (kg), Skeletal Muscle Mass (kg), Body Fat Mass (kg) C. Obesity Diagnosis: Body Mass Index(BMI, kg/m2), Percent Body Fat (%), Waist-Hip Ratio D. Lean Balance (5 items): Right Arm (kg), Left Arm (kg), Trunk (kg), Right Leg (kg), Left Leg (kg) E. Visceral Fat Area: Norma l<100cm2 Over : 100~150cm2 Extremely over : >150cm2 F. Weight Control(4 items): Target Weight (kg), Weight Control(kg), Fat Control(kg), Muscle Control(kg) F. Fitness Score: The Fitness Score is an arbitrary score based on the measured muscle and fat mass for the motivation of the subjects. Under 70 : Weak Type 70~90 : NormalType Over 90 : Athletic Type
baseline and 60 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

SC Aromaarmony SRL

Ermittler

  • Hauptermittler: Monica Goia-Socol, MD, PhD, Endocrinology Department, University of Medicine and Pharmacy Cluj-Napoca, Romania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. April 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Februar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Arom Digest Slim

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Metabolisches Syndrom

Klinische Studien zur Arom Digest Slim

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bangladesh

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren