Reduzierung des Blutverlusts während einer Kaiserschnitt-Hysterektomie für Placenta Accreta Spectrum

Die teilnahmeberechtigten Teilnehmer wurden einer von drei Gruppen zugeteilt. Gruppe (I): Patienten erhielten 110 ml normale Kochsalzlösung IV unmittelbar vor dem Hautschnitt. Gruppe (II): Patienten erhielten 1 g TA (2 Ampullen Capron 500 mg/5 ml; Amoun, Kairo, Ägypten) intravenös unmittelbar vor dem Hautschnitt. Gruppe (III): Die Patienten erhielten 2 g topisches TA (4 Ampullen Capron 500 mg/5 ml), das nach der Plazentaentbindung auf das Plazentabett aufgetragen wurde. Die Patienten wurden in drei Gruppen randomisiert, die jeweils aus 43 Patienten bestanden, gemäß einer dreiteiligen Randomisierungsliste, die im Verhältnis 1:1:1 kodiert (1 oder 2 oder 3) war. Die drei parallelen Gruppen wurden mithilfe eines computergenerierten Randomisierungssystems vorbereitet. Die zugeteilten Gruppen werden in fortlaufend nummerierten, versiegelten, undurchsichtigen Umschlägen versteckt, die erst nach der Rekrutierung geöffnet werden. Die Patientenzuteilung erfolgt vor Einleitung der Anästhesie durch eine unabhängige Person, die ansonsten nicht an dieser Studie beteiligt ist. Der Versuch wird entsprechend verblindet; Den Teilnehmern, den Ergebnisprüfern und dem Chirurgen, der den Eingriff durchführt, ist der verwendete Medikamententyp nicht bekannt. Bei allen teilnahmeberechtigten Teilnehmern wurde die CH unter Vollnarkose von demselben Operations- und Anästhesieteam durchgeführt. Eine Dosis von 1 g Cephalosporin der ersten Generation (Cefazolin®; Bristol Mayers Squibb, Kairo, Ägypten) wurde unmittelbar vor dem Hautschnitt intravenös verabreicht. Der Bauch wurde durch einen Pfannensteilschnitt freigelegt. Nach der Hautinzision wurden das subkutane Fettgewebe und die Bauchfaszie quer geöffnet, und der Rektusmuskel wurde auf der Mittellinie geöffnet, das parietale Peritoneum wurde in Längsrichtung geöffnet, das viszerale Peritoneum wurde quer geöffnet und mit der Blase nach unten präpariert und durch a gegen die Schambeinfuge gehalten Doyen-Retraktor, gefolgt von einem Querschnitt der Gebärmutter am oberen Rand der Plazenta, um einen transplazentaren Schnitt zu vermeiden, der schwere Blutungen hervorrufen würde.

Die teilnahmeberechtigten Teilnehmer wurden nach Einleitung der Vollnarkose und unmittelbar vor der Operation und unmittelbar vor dem Hautschnitt einer von drei Gruppen zugeteilt. Sie erhielten 1 Gramm Tranexamsäure (10 ml) in 100 ml Kochsalzlösung als Infusion oder Placebo (110 normale Kochsalzlösung) durch langsame intravenöse Injektion mit einer Geschwindigkeit von ungefähr 1 ml pro Minute. Während der gesamten Operation erfolgte die Spülung mit 60 ml (2 g Tranexamsäure (10 ml), verdünnt in 100 ml Natriumchlorid 0,9 %) oder Placebo (60 ml Natriumchlorid 0,9 %). Am Ende der Operation erfolgte eine weitere Dosis von 60 1 ml (1 g Tranexamsäure (10 ml), verdünnt in 50 ml Natriumchlorid 0,9 %) oder Placebo (60 ml Natriumchlorid 0,9 %) wurden intraabdominal belassen, dann wurde bei allen Patienten routinemäßig 1 intraperitoneale Saugdrainage verwendet, wobei die Abflüsse verschlossen waren für 3 Stunden nach der Operation, danach wurden die Drainagen am zweiten postoperativen Tag geöffnet und entfernt, sofern nicht anders angegeben. Um eine ausreichend hohe Konzentration an topischer Tranexamsäure sicherzustellen, wurde diese nur auf ein Volumen verdünnt, das ausreichte, um eine große Wundoberfläche zu befeuchten. 20 ml befeuchten mindestens 1500 cm2.