Rolle der patientengesteuerten Epiduralanalgesie nach totalem Hüftersatz

Die prospektive, randomisierte kontrollierte Studie wurde am Universitätsklinikum Ostrava durchgeführt. Alle teilnahmeberechtigten Teilnehmer waren erwachsene Patienten beiderlei Geschlechts im Alter von 18 Jahren oder älter, bei denen eine elektive orthopädische Operation (THR) geplant war. Die eingeschlossenen Patienten wurden einer protokollspezifischen Randomisierung in eine von zwei Gruppen (PCEA- oder Nicht-PCEA-Gruppe) unter Verwendung der Umschlagsmethode unterzogen. Die Randomisierung wurde unmittelbar nach der Aufnahme auf die Intensivstation durch einen unabhängigen Arzt durchgeführt, der nicht an der Datenerfassung oder -verwaltung der Studienteilnehmer beteiligt war. Nach der Randomisierung wurden die Patienten auf die Intensivstation aufgenommen. Die Daten für die Analysen wurden 24 Stunden nach der THR gesammelt. Die grundlegenden demografischen und präoperativen Merkmale (Alter, Geschlecht, Gewicht, Body-Mass-Index und körperlicher Status der American Society of Anaesthesiologists [ASA]) wurden zum Zeitpunkt der Aufnahme ermittelt. Der Grad der motorischen Blockade wurde anhand des modifizierten Bromage-Scores beurteilt. Der Grad der Sedierung aufgrund der Restwirkung der Anästhetika zum Zeitpunkt der Aufnahme wurde anhand eines Sedierungsscores bewertet. Die Werte der visuellen Analogskala (VAS) wurden in stündlichen Abständen und 30 Minuten nach der Verabreichung von Analgetika bestimmt, um die Wirkung der Analgetikadosis zu bestimmen. Die anderen in stündlichen Abständen bewerteten Parameter waren: a) das Vorliegen einer Hypotonie, definiert als ein Abfall des systolischen Blutdrucks unter 90 mmHg oder ein Abfall von mehr als 30 % gegenüber dem Ausgangswert; b) Bradypnoe, gemessen auf einer numerischen Skala; c) Bradykardie definiert als Herzfrequenz ≤ 50/min und Tachykardie definiert als Herzfrequenz ≥ 120/min; d) das Vorhandensein von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV); und e) Juckreiz der Haut. Zum Zeitpunkt der Entlassung aus der Intensivstation wurde der Gesamtverbrauch an Analgetika erfasst und die Patientenzufriedenheit anhand der Likert-Skala bewertet. Alle Patienten wurden perioperativ nach dem Protokoll zur Verabreichung von Anästhesie und Analgesie behandelt: Den Patienten wurden eine Stunde vor der Operation 7,5 mg Midazolam oral verabreicht. Patienten mit einem Körpergewicht über 70 kg erhielten 2 mg Bisulepin. Vor der Operation wurde eine Subarachnoidalblockade mit 2–4 ml Levobupivacain 0,5 % im Wirbelsäulenzwischenraum L2–L3 etabliert. Anschließend wurde ein Katheter zur postoperativen Analgesie in den Epiduralraum eingeführt. Reichte die Subarachnoidalblockade für eine Operation nicht aus, wurde epidurales Levobupivacain 0,5 % bis zu einer Maximaldosis von 10 ml verabreicht, woraufhin sich der Patient einer Vollnarkose unterzog und von der Studie ausgeschlossen wurde. Während der Operation wurden die Patienten mit einer zielgerichteten Infusion von Propofol (Dosis von 1–2 mg/kg Körpergewicht pro Stunde) sediert, so dass sie schliefen, aber wach waren, wenn man sie ansprach. Nach der Operation erhielten die Patienten eine Mischung aus Levobupivacain 0,1 % und Sufentanil 1 µg/ml. Postoperativ wurden die Patienten auf die Intensivstation verlegt. Unmittelbar nach der Aufnahme auf die Intensivstation wurde mit der kontinuierlichen Überwachung der Vitalfunktionen und Schmerzen begonnen. Wenn die Schmerzintensität ≥ 4 Punkte überstieg, wurde eine analgetische Therapie durch die Verabreichung einer Mischung aus Levobupivacain 0,1 % und Sufentanil 1 μg/ml eingeleitet. Der PCEA-Gruppe wurde zunächst ein Bolus von 10 ml der Mischung und anschließend eine Basalinfusion mit einer Geschwindigkeit von 3 ml/h verabreicht. Der Bolus wurde entsprechend der Literaturempfehlung auf 4 ml, ein Sperrintervall von 20 Minuten und eine maximale Dosis von 40 ml/4 h eingestellt. Der Nicht-PCEA-Gruppe wurden zunächst 5 ml der analgetischen Mischung verabreicht, gefolgt von einer Basisinfusion mit 5 ml/h. Bei auftretenden Schmerzen wurde nach ärztlicher Verordnung ein Bolus von 8 ml der Mischung verabreicht. Wenn die Analgesie in beiden Gruppen nach einer Stunde maximaler Dosierung unzureichend war, erhielt der Patient eine zusätzliche analgetische Therapie, einschließlich eines oder einer Kombination der folgenden Medikamente: i.v. Paracetamol, i.v. Metamizol oder i.v. Tramadol. Patienten, die eine systemische Zusatzmedikation benötigten, wurden von der Endanalyse ausgeschlossen.