Interventionen für Patienten mit Alzheimer und Dysphagie

Dieser Vorschlag besteht aus einer kleinen, randomisierten klinischen Studie, um die Auswirkungen von zwei neuartigen Interventionen auf schluckbedingte Ergebnisse bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit und verwandten Demenzen (ADRD) zu bestimmen und Untergruppen von Patienten zu identifizieren, die am wahrscheinlichsten von diesen Interventionen profitieren. Patienten-Betreuer-Dyaden werden randomisiert einer lingualen Stärkung, der Verwendung von Speichelersatzmitteln, einer Kombination aus beidem oder nur der üblichen Versorgung zugeteilt. Speichel- und schluckbezogene Ergebnisse werden zu Studienbeginn und nach dem 8-wöchigen Interventionszeitraum erhoben.

Zustimmung und Randomisierung: Berechtigte Dyaden werden an klinischen Versorgungsstandorten innerhalb des Krankenhauses und der Kliniken der Universität von Wisconsin angesprochen, genehmigt und randomisiert. Die Einwilligungsfähigkeit berechtigter Teilnehmer wird von ihrem primären klinischen Anbieter oder Team bestimmt. Das Forschungspersonal wird den Teilnehmern (oder gesetzlich bevollmächtigten Vertretern) vor ihrer Schluckstudie zustimmen. Jede Dyade hat die gleichen Chancen auf Randomisierung entweder für die übliche Versorgung oder einen der Interventionsarme plus übliche Versorgung, wobei die Randomisierung nach dem Schweregrad der Demenz des Teilnehmers stratifiziert ist, der durch die klinische Demenz-Bewertungsskala (CDR) bestimmt wird, um eine gleichmäßige Verteilung von leichten und mittelschweren Patienten sicherzustellen.

Baseline-Bewertung: Nach der Randomisierung wird die Baseline-Bewertung zusammen mit dem ambulanten Klinikbesuch durchgeführt. Die Mitarbeiter werden Daten zu Soziodemographie, Komorbiditäten (unter Verwendung des Charlson-Komorbiditäts-Score-Ansatzes) und Medikamenten (einschließlich Anticholinergika und Neuroleptika) sammeln. Das Montreal Cognitive Assessment (MoCA) wird zu diesem Zeitpunkt durchgeführt. Der Mundgesundheitsstatus wird anhand der Kurzuntersuchung zum Mundgesundheitsstatus bewertet, einem gültigen und zuverlässigen Bewertungsinstrument, das für nicht zahnärztliche Gesundheitsdienstleister in der Langzeitpflege entwickelt wurde. Das Gebiss wird durch die Anzahl der hinteren okklusalen Zahnpaare und die Verwendung von Prothesen charakterisiert. Die Rauchergeschichte und der aktive Gebrauch während der Studie werden aufgezeichnet.

Übliche Versorgung: Teilnehmer der Gruppe „übliche Versorgung“ erhalten standardmäßige Schluckinterventionen, wie vom klinischen Sprachpathologen empfohlen. Eine solche Behandlung würde wahrscheinlich aus diätetischen (z. B. eingedickten Flüssigkeiten oder pürierten Nahrungsmitteln) oder posturalen Kompensationsstrategien (z. B. Kinn nach unten beim Schlucken) bestehen. Alle Patienten, die an Interventionsgruppen teilnehmen, erhalten ebenfalls die übliche Versorgung, wie von ihrem primären klinischen Team angegeben.

Eingriffe:

Speichelersatz: Jede Patient-Betreuer-Dyade erhält einen handelsüblichen Speichelersatz auf Gelbasis, Biotene® Oral Balance Gel. Die Teilnehmer werden angewiesen, 8 Wochen lang dreimal täglich eine Menge, die etwa 1 cm Gel entspricht, mit dem Finger auf die Zunge und die am stärksten betroffenen Bereiche der Mundhöhle aufzutragen. Betreuer werden darin geschult, wie sie den Patienten bei der Anwendung unterstützen können, und durch telefonische Nachfassanrufe wird Unterstützung bereitgestellt.

Linguale Stärkungsintervention: Das Gerätetraining für Dyaden, die der lingualen Stärkung zugewiesen sind, erfolgt nach der Randomisierung während des Forschungsaufenthalts. Die isometrische Zungenstärkung wird mit dem Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) über ein 8-wöchiges Programm durchgeführt. Ein luftgefüllter Druckball wird auf die Oberfläche der Mundzunge aufgesetzt und bei Belastung gegen den harten Gaumen gedrückt. Jedem Patienten wird ein Zieldruckwert gegeben, den er anstreben soll, wie er durch den lingualen Basisliniendruck mit einer maximalen Wiederholung (1RM) bestimmt wird. Während der ersten Woche des Regimes beträgt der Zielwert jeder Wiederholung 60 % des 1RM. Für die verbleibenden sieben Wochen wird der Zielwert auf 80 % des 1RM erhöht. In den Wochen drei, fünf und sieben wird der Ausgangswert telefonisch erneut gemessen und der Zielwert von 80 % neu berechnet. Der letzte Bewertungspunkt wird nach Abschluss der lingualen Stärkung sein. Sowohl die Teilnehmer als auch die Betreuer werden in Bezug auf das Gerät und das Sprachstärkungsprotokoll geschult, und die Dyaden werden durch anschließende Telefonanrufe unterstützt.