Transkranielles Nahinfrarotlicht bei gesunden Probanden: eine zerebrale Blutflussstudie mit diffuser Korrelationsspektroskopie (NIR-Flow)

Einschlusskriterien:

1. Das Alter der Probanden beim Screening liegt zwischen 18 und 70 Jahren (einschließlich).
2. Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine Methode der doppelten Barriere zur Empfängnisverhütung anwenden (z. Kondome plus Spermizid), wenn Sie sexuell aktiv sind.
3. Die Einverständniserklärung des Probanden wurde in Übereinstimmung mit den örtlichen Vorschriften vor der Anmeldung zu dieser Studie schriftlich eingeholt.
4. Der Proband ist bereit, an dieser Studie für mindestens 5 Wochen teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

1. Das Subjekt ist schwanger oder stillt.
2. Das Thema ist auf irgendwelchen Psychopharmaka.
3. Eine Psychotherapie ist ausgeschlossen, es sei denn, das Subjekt wurde vor dem Screening-Besuch mindestens 8 Wochen lang behandelt.
4. Jede aktuelle psychiatrische Störung (gemäß SCID-Beurteilung)
5. Substanz- oder Alkoholabhängigkeit oder -missbrauch in den letzten 6 Monaten.
6. Geschichte einer psychotischen Störung oder psychotischen Episode (aktuelle psychotische Episode gemäß SCID-Beurteilung).
7. Bipolare affektive Störung (gemäß SCID-Beurteilung).
8. Instabile medizinische oder neurologische Erkrankung, definiert als jede Erkrankung, die mit Standardmedikamenten (z. B. Insulin bei Diabetes mellitus, HCTZ bei Bluthochdruck) nicht gut kontrolliert werden kann.
9. Suizid- oder Mordgedanken, wie durch SCID-Screening festgestellt.
10. Das Subjekt hat einen signifikanten Hautzustand (d. h. Hämangiom, Sklerodermie, Psoriasis, Hautausschlag, offene Wunde oder Tätowierung) auf der Kopfhaut des Subjekts, der sich in der Nähe einer der Eingriffsstellen befindet.
11. Das Subjekt hat ein Implantat jeglicher Art im Kopf (z. Stent, geclipptes Aneurysma, embolisierte arteriovenöse Malformation (AVM), implantierbarer Shunt – Hakim-Klappe).
12. Jegliche Verwendung von lichtaktivierten Arzneimitteln (photodynamische Therapie) innerhalb von 14 Tagen vor Studieneinschluss (in den USA: Visudyne (Verteporfin) – für altersbedingte Makuladegeneration; Aminolävulinsäure – für aktinische Keratosen; Photofrin (Porfimer-Natrium) – für Speiseröhrenkrebs, nicht-kleinzelliger Lungenkrebs; Levulan Kerastick (Aminolävulinsäure HCl) – bei aktinischer Keratose; 5-Aminolävulinsäure (ALA) – bei hellem Hautkrebs)
13. Schlaganfall in der jüngsten Vergangenheit (90 Tage).
14. Persönlichkeitsmerkmale, die das Subjekt für die Studie ungeeignet machen, basierend auf dem klinischen Urteil der Prüfärzte.