Präoperatives Gabapentin im Vergleich zu Bisoprolol zur hämodynamischen Optimierung während der Nasennebenhöhlenoperation

Hypothese:

Gabapentin kann als Bisoprolol bei der Reduzierung intraoperativer Blutungen wirksam sein, die Sichtbarkeit des Operateurs verbessern und die Zufriedenheit des Chirurgen durch Optimierung von Blutdruck und Herzfrequenz erhöhen.

Ziele Vergleich der Wirkung von präoperativem Gabapentin mit Bisoprolol auf Hämodynamik, Operationsfeldoptimierung bei endoskopischen Nasenoperationen.

Technisches Design:

A) Studienort:

Die Studie wurde in den Abteilungen für Anästhesie und chirurgische Intensivmedizin und Hals-Nasen-Ohrenheilkunde der medizinischen Fakultät der Universität Zagazig durchgeführt.

B) Stichprobenumfang:

Gemäß 80 % Power der Studie, 95 % KI und berechnetem Blutverlustvolumen von 200 ± 40 ml bzw. 150 ± 55 ml unter Gabapentin (22) bzw. Bisoprolol (15) Prämedikation betrug die geschätzte Stichprobengröße 54 Patienten (offener EPI) wurden 63 Patienten in die Studie aufgenommen, um den Studienabbruch zu kompensieren.

Bei 63 Patienten wurde eine Randomisierung durchgeführt, um den Studienabbruch zu kompensieren. Alle geplanten ESS-Verfahren wurden von demselben Anästhesisten und Chirurgen durchgeführt, die gegenüber der Prämedikation der verwendeten Studie verblindet waren. Der Chirurg war gegenüber dem Monitor, der die hämodynamischen Variablen aufzeichnete, blind.

Alle Patienten wurden präoperativ nach dem lokalen Standardprotokoll untersucht. Die präoperative chirurgische Vorbereitung und die ordnungsgemäße Behandlung der Infektion wurden jedem Patienten bestätigt.

Der Patient wurde unmittelbar vor der Aufnahme in den Operationssaal mit Ranitidin 50 mg i.v., Midazolam 0,05 mg/kg und Atropin 20 ug/kg prämediziert.

Bei der Aufnahme in den Operationssaal umfasste die Standardüberwachung ein 5-Kanal-EKG, nicht-invasiven Blutdruck, Pulsoximetrie und endtidale Kohlendioxid (ETCO2)-Kurven (B40i Monitor – GE Healthcare, Finnland).

Anästhesie wurde mit i.v. Propofol 2 mg/kg eingeleitet und Fentanyl 1 ug/kg wurde zur Analgesie gegeben. Cisatracurium 0,15 mg/kg i.v. wurde verabreicht, um die direkte Laryngoskopie und orotracheale Intubation zu erleichtern. Der Patient wurde mit einem Tidalvolumen von 6–8 ml/kg und einer Atemfrequenz beatmet, die einen ETCO2 von 30–35 mmHg erreichte. Oropharynxpackung wurde eingelegt.

Die Anästhesie wurde mit Isofluran basierend auf MAC 1,2 % aufrechterhalten, bis ein stationärer Anästhesiezustand erreicht war (definiert als ein Anästhesiezustand, in dem für mindestens 10 min keine Änderungen der hämodynamischen Variablen stattfinden). Ein Anstieg von ≥ 20 % des Basalwerts sowohl der HR als auch des MAD wurde mit einer Erhöhung der Isoflurankonzentration um 0,5 % und Fentanyl-Inkrementen von 1 μg/kg behandelt. Die Muskelrelaxation wurde durch Cisatracurium 0,03 mg/kg alle 20 Minuten bestätigt. Ringer-Laktatlösung wurde intravenös mit etwa 6 ml/kg/h bis zum Ende des Verfahrens infundiert.

Alle Patienten wurden in Rückenlage gelagert und das Kopfende des OP-Tisches um 30° angehoben, um den venösen Abfluss zu verbessern.

Vor Beginn des chirurgischen Eingriffs wurden gut ausgewrungene Wattebauschchen, getränkt mit 4 ml 2%igem Lignocain mit 1:200.000 Adrenalin, für 10 min topisch auf die Nasenschleimhaut aufgetragen (keine Infiltration).

Technik zur hämodynamischen Optimierung:

Der angestrebte mittlere arterielle Druck (MAP) betrug während des chirurgischen Eingriffs 60–70 mmHg, um die Kategorienskala von Fromm und Boezaart von 2 oder 3 zu erreichen, die als optimal für die Operation beurteilt wird (20).

Wenn der MAP trotz Erhöhung der Isofluran-Inhalation auf 2,5 % immer noch 70 mmHg betrug, wurde Nitroglyzerin (1-10 μg/kg/min.) auf Wirkung titriert.

Wenn die Herzfrequenz mehr als 100 Schläge/Minute betrug, wurde Propranolol auf 1–3 mg/Stunde titriert, um den Ziel-MAP zu erreichen.

Wenn der mittlere arterielle Druck (MAP) auf weniger als 60 mm Hg sank, wurde Ephedrin in Schritten von 3 mg gegeben.

Entzug vasoaktiver Mittel:

Nach Aufzeichnung der Meinung des Chirurgen zum Operationsfeld und etwa 15 Minuten vor Beendigung der Operation wurde die Infusion jeglicher vasoaktiver Medikamente (falls verwendet) gestoppt und das Anästhetikum wurde verringert, wodurch HR und MAP auf ihre Grundwerte zurückkehren konnten. Wenn Hypotonie (definiert als SAP < 90 mmHg und Bradykardie von weniger als 60 bpm) anhielt, wurde sie mit Ephedrin in Schritten von 3 mg behandelt.

Bei der Zusammenstellung des chirurgischen Eingriffs wurde die Anästhesie unterbrochen und die Aufhebung der neuromuskulären Blockade wurde unter Verwendung von intravenös verabreichtem Neostigmin 0,08 mg/kg und Atropin 20 &mgr;g/kg erreicht. Nach Entfernung der oropharyngealen Packung wurde eine oropharyngeale Absaugung durchgeführt. Zu Beginn der Befolgung der Befehle wurden die Patienten extubiert und in den Aufwachraum verlegt.

Die Patienten wurden auf die Station entlassen, nachdem sie einen Score von ≥ 9 auf dem modifizierten Aldrete-Scoring-System erreicht hatten.

Während der postoperativen Phase bis zu 6 Stunden wurde der Patient auf Bewusstseinszustand, Sauerstoffsättigung, Herzfrequenz und mittleren arteriellen Blutdruck überwacht.

Bei Stationsaufnahme wurde Diclofenac-Natrium 75 mg i.m. dann alle 12 Stunden verabreicht. Wenn der Patient über mäßige bis starke Schmerzen (VAS ≥ 4) klagte, wurde Meperidin in 25-mg-Schritten bis zur Schmerzlinderung (maximal 100 mg als Einzeldosis) verabreicht.