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Haftung und Schwitzen beim Tragen von Prothesen der unteren Extremitäten

26. Januar 2026 aktualisiert von: Glenn Klute, Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research

Neuartige Prothesen für die unteren Extremitäten: Vergleich von Haftung, Schweißbildung und Hautgesundheit des Stumpfs in einer heißen, feuchten Umgebung und bei Aktivitäten des täglichen Lebens

Personen mit Amputationen der unteren Extremitäten klagen häufig über unangenehme Hauttemperaturen am Stumpf und Schweißansammlungen im Inneren ihrer Prothesen. Es dauert nicht lange, bis Schweiß am Stumpf zu Vertrauensverlust in die Sicherheit ihrer prothetischen Aufhängung führt. Unter bestimmten Umständen kann der Träger die Prothese vor dem Abfallen ausziehen, sie und den Stumpf trocken wischen und dann wieder anlegen. Eine andere Möglichkeit besteht darin, die Intensität der Aktivitäten einfach zu reduzieren, bevor das Schwitzen zum Problem wird. Dem Warfighter-Amputierten werden solche Vorkehrungen jedoch möglicherweise nicht gewährt. Für diese Servicekräfte kann ein unzureichendes Feuchtigkeitsmanagement ihre Mobilität erheblich einschränken oder hemmen. Ziel der vorgeschlagenen Forschung ist es, Amputierten der unteren Gliedmaßen, die in anspruchsvollen Umgebungen arbeiten, eine Prothese zur Verfügung zu stellen, die trotz starkem Schwitzen der Stumpfbeine sicher bleibt, ohne die Gesundheit und den Komfort der Stumpfbeine zu beeinträchtigen.

Das Ziel dieser Forschung ist es, drei verschiedene prothetische Aufhängungssysteme für die unteren Extremitäten zu vergleichen und zu ermitteln, welches am effektivsten ist, um eine sichere Haftung aufrechtzuerhalten, wenn es unter Bedingungen getragen wird, die zu starkem Schwitzen führen. Die Forscher wollen auch vergleichen, wie sich die drei Studienprothesen auf die Gesundheit und den Komfort der Stumpfhaut auswirken, wenn die Teilnehmer ihren üblichen Aktivitäten zu Hause, am Arbeitsplatz und in der Gemeinde nachgehen.

Um diese Ziele zu erreichen, werden die Ermittler 25 Unterschenkelamputierte rekrutieren. Jeder Proband wird gebeten, Folgendes zu tragen: (1) seine verschriebene Prothese, (2) eine Prothese mit einem perforierten Elastomerfutter, das Schweiß von der Haut abfließen lässt, und (3) eine Prothese mit Batterie und durch das Körpergewicht aktivierte Pumpe, um Luft zwischen der Prothese und der Stumpfhaut fließen zu lassen, wodurch angesammelter Schweiß abgeführt werden kann. Die Probanden werden jede dieser Prothesen zwei Wochen lang zu Hause, am Arbeitsplatz und in der Gemeinde tragen, wonach die Ermittler die Gesundheit und den Komfort ihrer Stumpfbeine messen. Die Probanden laufen dann auf einem Laufband in einem Raum, dessen Klima auf nahöstliche Bedingungen eingestellt wird: 35 °C (95 °F) und 50 % relative Luftfeuchtigkeit. Nach 30 Minuten messen die Ermittler das Verrutschen ihrer Prothese relativ zu ihrer Extremität und wie viel Schweiß ausgestoßen wird. Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass es zwischen den drei Prothesen Unterschiede in Bezug auf das Ausmaß des Verrutschens, die Gesundheit der Stumpfbeine und den Komfort geben wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Personen mit einer Amputation der unteren Extremitäten klagen oft über unangenehme Hauttemperaturen am Stumpf, Schweißansammlungen in ihren Prothesen und Vertrauensverlust in die Sicherheit der Aufhängung, was häufig dazu führt, dass sie ihre Aktivitäten einstellen oder unter anspruchsvollen Umständen dazu führen können, dass ihre Prothese abfällt. Die meisten Amputierten spüren den drohenden Federungsverlust bei intensiven Aktivitäten und können innehalten, die Prothese ausziehen, sie und den Stumpf trocken wischen und wieder anlegen. Dem Warfighter-Amputierten werden solche Vorkehrungen jedoch möglicherweise nicht gewährt.

Die Forscher werden die Leistung einer individuell verschriebenen Aufhängung mit zwei aufregenden Alternativen vergleichen: einem neu auf dem Markt erhältlichen Liner, der Schweiß von der Haut wegtransportieren soll, und einer verbesserten Version des von den Forschern entwickelten Aufhängungssystems Dynamic Air Exchange (DAE). . Das neu auf dem Markt erhältliche Aufhängungssystem besteht aus einem perforierten elastomeren Liner, der es ermöglicht, dass Schweiß in den Liner-Prothesen-Raum austritt. Anekdotische Berichte deuten darauf hin, dass dieser Liner (SoftSkin Air von Uniprox) die Suspension bei starkem Schwitzen aufrechterhalten kann, aber zu übermäßiger Hauttrockenheit und Unbehagen führen kann. Die verbesserte DAE-RED-Aufhängung (Dynamic Air Exchange – Rising Edge Design) leitet angesammelten Schweiß mithilfe einer Vakuumpumpe wie ihr Vorgänger aus, enthält jedoch eine hybride, durch das Körpergewicht aktivierte Pumpe, um den Batterieverbrauch zu minimieren, und ein überarbeitetes Belüftungssystem, das die Notwendigkeit eines unerwünschten Äußeren vermeidet Rohrverbindungen.

Ziel der vorgeschlagenen Forschung ist es, Amputierten der unteren Gliedmaßen, die in anspruchsvollen Umgebungen arbeiten, eine Prothese bereitzustellen, die trotz starker Schweißbildung am Stumpf sicher bleibt, ohne die Gesundheit und den Komfort der Stumpf zu beeinträchtigen.

Die vorgeschlagene Forschung hat zwei spezifische Ziele: (1) Vergleich von drei verschiedenen Aufhängungssystemen für Prothesen für die unteren Extremitäten und Identifizierung, welches am effektivsten ist, um eine sichere Haftung aufrechtzuerhalten, wenn es unter Bedingungen getragen wird, die zu starkem Schwitzen führen, und (2) Vergleich, wie die drei Aufhängungen funktionieren Systeme bewirken die Gesundheit und den Komfort der Stumpfhaut, wenn die Teilnehmer ihren üblichen Aktivitäten zu Hause, am Arbeitsplatz und in der Gemeinde nachgehen.

Die Prüfärzte rekrutieren unilaterale Unterschenkelamputierte, die mit ihrer verschriebenen Prothese erfolgreich gehfähig sind, und erheben Basisdaten (Hautfeuchtigkeit der Restgliedmaßen, transepidermaler Wasserverlust (Hautbarrierefunktion) und Socket Comfort Score). Nachdem die Teilnehmer mit Uniprox- und DAE-RED-Prothesen ausgestattet wurden, tragen die Probanden zwei Wochen lang eine dieser Studienprothesen (zufällige Reihenfolge), wonach die Forscher ihre Hautfeuchtigkeit, ihren transepidermalen Wasserverlust und ihren Socket Comfort Score messen. Anschließend betritt die Testperson unsere Klimakammer (35 °C und 50 % relative Luftfeuchtigkeit) und sitzt dort für eine 30-minütige Akklimatisierungsperiode. Die Testperson geht dann 30 Minuten lang auf einem Laufband mit ihrer selbstgewählten Geschwindigkeit. Die Probanden verlassen dann die Klimakammer und sitzen 30 Minuten lang in einem angenehmen Klima (~20 °C und 50 % relative Luftfeuchtigkeit). Die Menge an Schlupf wird dann zusammen mit dem angesammelten/ausgestoßenen Schweiß gemessen. Die Probanden werden dann mit ihrer wie verschriebenen Prothese angepasst und das Protokoll wird wiederholt, um die Interventionseffekte auszuwaschen. Schließlich werden die Probanden mit der anderen Studienprothese (entweder Uniprox oder DAE-RED) angepasst und wiederholen das Protokoll.

Nach dem Tragen der Prothesen in unserer Klimakammer, die auf nahöstliche Bedingungen (35 °C und 50 % relative Luftfeuchtigkeit) eingestellt war, stellten die Forscher die Hypothese auf:

H1.1 Das Ausmaß des Schlupfes (Verlust der Haftung) wird zwischen den drei Aufhängungssystemen unterschiedlich sein.

H1.2 Die Menge des ausgestoßenen Schweißes ist bei Uniprox und DAE-RED unterschiedlich.

Nachdem die Studienprothesen zwei Wochen lang zu Hause, am Arbeitsplatz und in der Gemeinde getragen wurden, stellen die Forscher die Hypothese auf:

H2.1 Die Hautfeuchtigkeit des Stumpfes unterscheidet sich zwischen den drei Aufhängungssystemen.

H2.2 Der transepidermale Wasserverlust der Gliedmaßen ist bei den drei Aufhängungssystemen unterschiedlich.

H2.3 Der Socket Comfort Score unterscheidet sich zwischen den drei Federungssystemen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einseitige Unterschenkelamputation
  • Mit einer Prothese fit gewesen sein und diese mindestens sechs Monate lang verwendet haben
  • Tragen Sie die Prothese an einem durchschnittlichen Tag vier oder mehr Stunden
  • Gehen Sie ohne Hilfsmittel für die oberen Extremitäten
  • 30 Minuten auf einem Laufband laufen können

Ausschlusskriterien:

  • Unsachgemäßer Sitz und Aufhängung mit der aktuellen Prothese und einer, die mit klinischen Ressourcen nicht erreicht werden kann (beim ersten Besuch festgestellt)
  • Aktuelle Hautreizung oder Verletzung am Stumpf
  • Osteoarthritis, Verletzungen oder Schmerzen, die die Gehfähigkeit beeinträchtigen
  • Derzeit inhaftiert
  • Schwanger (mittels Selbstauskunft ermittelt)
  • Unzureichende kognitive Funktion oder Sprachkenntnisse, um der Teilnahme zuzustimmen
  • Hohes (>20 %) Risiko für koronare Herzkrankheiten nach 10 Jahren, bestimmt durch den Framingham Risk Score des Erben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Umweltkammer
Alle Teilnehmer werden alle drei Studienprothesen in einer Klimakammer tragen, die auf 35 Grad Celsius und 50 % relative Luftfeuchtigkeit eingestellt ist.
Das DAE-RED-Aufhängungssystem leitet den Schweiß mithilfe einer batteriebetriebenen Hybridpumpe und einer durch das Körpergewicht aktivierten Pumpe nach außen. Um das DAE-RED zu verwenden, werden die Probanden mit einer modifizierten Patellarsehnenlagerbuchse ausgestattet, die über einen kundenspezifischen Liner und eine Socke passt. Bis zu vier Lufteinlassöffnungen befinden sich proximal am Liner, etwa 25 mm oberhalb des Schaftrandes. Diese Öffnungen enthalten ein Mikroventil, das es Luft ermöglicht, in den Zwischenraum zwischen Auskleidung und Haut zu strömen, während weiterhin eine Vakuumsuspendierung aufrechterhalten wird. Distal weist der Stiftverschluss entlang seiner Längsachse ein 3-mm-Loch auf, durch das der Schweiß in ein distales Reservoir abgeleitet werden kann. Die Prothese umfasst außerdem: einen Standard-Aluminiumpylon, Pyramidenadapter und einen Ossur Proflex XC-Prothesenfuß mit Unity-Pumpe und Fußabdeckung.
Das einzigartige Element dieses perforierten Elastomer-Liners sind kleine Perforationen (Durchmesser ca. 0,3 mm), die gleichmäßig auf einem 4 x 5 mm-Raster verteilt sind, aber keine Perforationen auf dem distalen Schirm aufweisen, die es ermöglichen, dass Schweiß in den interstitiellen Raum zwischen Liner und Schaft abfließt . Um die perforierte Elastomerauskleidung zu verwenden, werden die Probanden mit einer modifizierten Patellarsehnenlagerbuchse ausgestattet, die über eine Socke und die perforierte Elastomerauskleidung mit einem Stiftverschluss passt. Die Socke, die zwischen Schaft und Innenschuh getragen wird, dient der Aufnahme von Schweiß, der durch die Perforationen im Innenschuh transportiert wird. Bei Bedarf zur Stumpfvolumenkontrolle werden zusätzliche Socken angezogen und in die Tarawiegung einbezogen. Die Prothese umfasst außerdem: einen Standard-Aluminiumpylon, Pyramidenadapter und einen Ossur Proflex XC-Prothesenfuß und -Kosmetik.
Andere Namen:
  • Uniprox Softskin Air Prothesenliner
Das individuell verschriebene Aufhängungssystem ist die Prothesenverschreibung, die nach Ansicht des Patienten und seines klinischen Behandlungsteams die beste Prothese für ihre Bedürfnisse ist.
Experimental: Feldmessungen
Alle Teilnehmer werden alle drei Studienprothesen zwei Wochen lang zu Hause, am Arbeitsplatz und in der Gemeinde tragen.
Das DAE-RED-Aufhängungssystem leitet den Schweiß mithilfe einer batteriebetriebenen Hybridpumpe und einer durch das Körpergewicht aktivierten Pumpe nach außen. Um das DAE-RED zu verwenden, werden die Probanden mit einer modifizierten Patellarsehnenlagerbuchse ausgestattet, die über einen kundenspezifischen Liner und eine Socke passt. Bis zu vier Lufteinlassöffnungen befinden sich proximal am Liner, etwa 25 mm oberhalb des Schaftrandes. Diese Öffnungen enthalten ein Mikroventil, das es Luft ermöglicht, in den Zwischenraum zwischen Auskleidung und Haut zu strömen, während weiterhin eine Vakuumsuspendierung aufrechterhalten wird. Distal weist der Stiftverschluss entlang seiner Längsachse ein 3-mm-Loch auf, durch das der Schweiß in ein distales Reservoir abgeleitet werden kann. Die Prothese umfasst außerdem: einen Standard-Aluminiumpylon, Pyramidenadapter und einen Ossur Proflex XC-Prothesenfuß mit Unity-Pumpe und Fußabdeckung.
Das einzigartige Element dieses perforierten Elastomer-Liners sind kleine Perforationen (Durchmesser ca. 0,3 mm), die gleichmäßig auf einem 4 x 5 mm-Raster verteilt sind, aber keine Perforationen auf dem distalen Schirm aufweisen, die es ermöglichen, dass Schweiß in den interstitiellen Raum zwischen Liner und Schaft abfließt . Um die perforierte Elastomerauskleidung zu verwenden, werden die Probanden mit einer modifizierten Patellarsehnenlagerbuchse ausgestattet, die über eine Socke und die perforierte Elastomerauskleidung mit einem Stiftverschluss passt. Die Socke, die zwischen Schaft und Innenschuh getragen wird, dient der Aufnahme von Schweiß, der durch die Perforationen im Innenschuh transportiert wird. Bei Bedarf zur Stumpfvolumenkontrolle werden zusätzliche Socken angezogen und in die Tarawiegung einbezogen. Die Prothese umfasst außerdem: einen Standard-Aluminiumpylon, Pyramidenadapter und einen Ossur Proflex XC-Prothesenfuß und -Kosmetik.
Andere Namen:
  • Uniprox Softskin Air Prothesenliner
Das individuell verschriebene Aufhängungssystem ist die Prothesenverschreibung, die nach Ansicht des Patienten und seines klinischen Behandlungsteams die beste Prothese für ihre Bedürfnisse ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adhärenz
Zeitfenster: Nach dem 90-minütigen Ruhe-Geh-Ruhe-Protokoll, bei dem die Probanden unsere Umweltkammer für eine 30-minütige Akklimatisierung im Sitzen und einen 30-minütigen Lauf auf dem Laufband betreten und dann die Kammer für eine 30-minütige Ruhepause im Sitzen verlassen.
Das Ausmaß des Verrutschens (Verlust der Haftung) wird bestimmt, indem der Abstand zwischen einer Markierung auf der Haut und dem proximalen Rand des Liners gemessen wird. Die Haftung wird in Millimetern gemessen.
Nach dem 90-minütigen Ruhe-Geh-Ruhe-Protokoll, bei dem die Probanden unsere Umweltkammer für eine 30-minütige Akklimatisierung im Sitzen und einen 30-minütigen Lauf auf dem Laufband betreten und dann die Kammer für eine 30-minütige Ruhepause im Sitzen verlassen.
Ausgestoßener Schweiß
Zeitfenster: Nach dem 90-minütigen Ruhe-Geh-Ruhe-Protokoll, bei dem die Probanden unsere Umweltkammer für eine 30-minütige Akklimatisierung im Sitzen und einen 30-minütigen Lauf auf dem Laufband betreten und dann die Kammer für eine 30-minütige Ruhepause im Sitzen verlassen.
Die Menge des ausgestoßenen Schweißes wird durch das Taragewicht bestimmt. Ausgestoßener Schweiß wird in Gramm gemessen.
Nach dem 90-minütigen Ruhe-Geh-Ruhe-Protokoll, bei dem die Probanden unsere Umweltkammer für eine 30-minütige Akklimatisierung im Sitzen und einen 30-minütigen Lauf auf dem Laufband betreten und dann die Kammer für eine 30-minütige Ruhepause im Sitzen verlassen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: Nachdem die Studienprothese zwei Wochen lang in häuslicher, beruflicher und öffentlicher Umgebung getragen wurde
Die Hautfeuchtigkeit wird mit einem spezialisierten Instrument (Corneometer) gemessen. Eine Sonde, die als Kondensator wirkt, wird ein elektrisches Feld anwenden, um die Haut (d.h., die Epidermis Stratum Corneum) im hinteren Bereich des Stumpfes in einer Tiefe von 10 bis 20 µm zu durchdringen. Die vom Kondensator gespeicherte elektrische Ladung ist eine Funktion der Hautfeuchtigkeit. Ein höherer Wassergehalt ist proportional zu einer höheren Kapazität, die in willkürliche Einheiten von 0 bis 99 umgewandelt wird. Eine Hautfeuchtigkeit von weniger als 30 au ist ein Indikator für sehr trockene Haut, während mehr als 40 au ausreichend befeuchtete Haut anzeigt.
Nachdem die Studienprothese zwei Wochen lang in häuslicher, beruflicher und öffentlicher Umgebung getragen wurde
Transepidermaler Wasserverlust
Zeitfenster: Nachdem die Studienprothese zwei Wochen lang in häuslicher, beruflicher und öffentlicher Umgebung getragen wurde
Der transepidermale Wasserverlust wird mit einem spezialisierten Instrument (Tewameter) gemessen. Eine Hohlzylindersonde mit zwei Sensorpaaren (Temperatur und relative Luftfeuchtigkeit) misst den Dichtegradienten der Wasserverdunstung im hinteren Kompartiment des Stumpfes in Einheiten von g/m²/h. Ein transepidermaler Wasserverlust zwischen 10 und 15 g/h/m² ist ein Indikator für gesunde Haut. Ein transepidermaler Wasserverlust von weniger als 10 g/h/m² deutet auf sehr gesunde Haut hin.
Nachdem die Studienprothese zwei Wochen lang in häuslicher, beruflicher und öffentlicher Umgebung getragen wurde
Zufriedenheit mit der Prothese
Zeitfenster: Nachdem die Studienprothese zwei Wochen lang in der häuslichen, beruflichen und öffentlichen Umgebung getragen wurde
Eine 11-Punkte-Likert-Skala wird verwendet, um die Wahrnehmung der Zufriedenheit mit den Studienprothesen durch die Probanden zu erfassen. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Zufriedenheit mit der Prothese auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten, wobei 0 und 10 jeweils die geringste vorstellbare Zufriedenheit und die größte vorstellbare Zufriedenheit darstellen. Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Nachdem die Studienprothese zwei Wochen lang in der häuslichen, beruflichen und öffentlichen Umgebung getragen wurde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Glenn K Klute, PhD, Dept. of Veterans Affairs

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • W81XWH-18-1-0559
  • CDMRP-OR170314 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Defense)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Für alle individuellen Teilnehmerdaten (IPD), die den Ergebnissen einer Veröffentlichung zugrunde liegen, wird ein anonymisierter, anonymisierter Datensatz in maschinenlesbarem Format erstellt und geteilt. Die Ermittler werden 164.514(a) der HIPAA-Datenschutzregel zur Anonymisierung von IPD befolgen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Innerhalb von sechs Monaten nach Veröffentlichung der endgültigen Studienergebnisse.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Offener Zugriff über Pubmed Central, SimTk, PhysioNet oder andere ähnliche Open-Source-Datenspeicher-Websites. Die Ermittler werden nach Möglichkeit mit Manuskriptverlagen zusammenarbeiten, um die endgültigen Studiendatensätze mit einem Anhang oder ergänzenden Materialien auf den Verlagswebsites zu verknüpfen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Amputation der unteren Extremität

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