Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Evaluation of Interest of a Systematic Screening for Oncological Supportive Care Needs (DBSOS)

21. Mai 2019 aktualisiert von: Centre Paul Strauss

Evaluation of Interest of a Systematic Screening for Oncological Supportive Care

Monocentric, descriptive, cross-sectional, interventional, prospective and non-randomized study.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The study will unfold in the followed day hospital's departments of the Paul Strauss Cancer Center (Strasbourg, France) : supportive care department, chemiotherapy department and radiotherapy department. The study is based on two questionnaires that include six sections : nutrition, social, psychologic, physiotherapy, pain and supportive care needs evaluation.

The first questionnaire gives information about the patient and allow to screen supportive care needs. It should be read by medical or paramedical staff who report the function of the reader and options that are proposed to the patient after reading the questionnaire.

The second questionnaire will be done after 4 to 6 weeks by a phone call from the clinical research nurse. The objective of this questionnaire is to determine what kind of care have been provided.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

134

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67065
        • Centre PAUL STRAUSS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patient treated for a cancer
  • Age ≥ 18 years old
  • Receiving treatment (chemotherapy and/or radiotherapy) in day hospital and/or supportive care department
  • Able to speak, read and understand French
  • Able to communicate by phone
  • Written informed consent obtained from the patient
  • Registration in a national health care system

Exclusion Criteria:

  • Minor or protected adult
  • Pregnant or breastfeeding woman

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: observation cohort
Questionnaire to assess the supportive care needs
Sonstiges: Evaluation of the supportive care
Evaluation of interest of a systematic screening for oncological supportive care needs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Evaluation of using oncological supportive cares after evaluation of supportive care needs reviewed by a professional of health, by a phone call
Zeitfenster: 4 to 6 weeks after baseline
Assess the percentage of using oncological supportive cares after evaluation of supportive care needs reviewed by a professional. The use of supportive cares is evaluated with an hetero-questionnaire created for this study. The hetero-questionnaire consists in a phone call to evaluate the evolution of each item of the self-assessment questionnaire (which includes 6 evaluations : a nutritional evaluation (10 items), a social evaluation (8 items), a psychologic evaluation (6 items), a physiological evaluation (7 items), a pain evaluation (4 items) and a supportive care needs evaluation (6 items)).
4 to 6 weeks after baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Evaluation of initial supportive care needs by the self-assessment questionnaire
Zeitfenster: baseline
Assess the percentage of initial supportive care needs evaluated by the self-assessment questionnaire created for this study. It includes evaluations : a nutritional evaluation (10 items), a social evaluation (8 items), a psychologic evaluation (6 items), a physiological evaluation (7 items), a pain evaluation (4 items) and a supportive care needs evaluation (6 items).
baseline
Assess the correlation between supportive care needs and age
Zeitfenster: This analyse will be realized at the end of the study (9 weeks after baseline)
Correlate the percentage of supportive care needs to age by a Pearson Chi squared test
This analyse will be realized at the end of the study (9 weeks after baseline)
Assess the correlation between supportive care needs and sexe
Zeitfenster: This analyse will be realized at the end of the study (9 weeks after baseline)
Correlate the percentage of supportive care needs to sexe by a Pearson Chi squared test.
This analyse will be realized at the end of the study (9 weeks after baseline)
Assess the correlation between supportive care needs and type of cancer
Zeitfenster: This analyse will be realized at the end of the study (9 weeks after baseline)
Correlate the percentage of supportive care needs to the type of cancer by a Pearson Chi squared test
This analyse will be realized at the end of the study (9 weeks after baseline)
Compare the percentage of using a supportive care professional judgement in regard to read and unread questionnaires by medical staff
Zeitfenster: This analyse will be realized at the end of the study (9 weeks after baseline)
Assess the percentage of using a supportive care when the medical staff read the completed questionnaire. Assess the percentage of using a supportive care when the medical staff didn't read the completed questionnaire. Then compare these values by using a T- test of Student.
This analyse will be realized at the end of the study (9 weeks after baseline)
Compare the percentage of using a supportive care professional judgement in regard to the function of the medical staff member
Zeitfenster: This analyse will be realized at the end of the study (9 weeks after baseline)
Assess the percentage of using a supportive care when the medical staff who read the completed questionnaire is a doctor, a nurse, or an auxiliary nurse . Then compare these values by using a T- test of Student
This analyse will be realized at the end of the study (9 weeks after baseline)
Assess the percentage of requirement to the physician during the study
Zeitfenster: 4 to 6 weeks after baseline (by a phone call, at the same time than the hetero-questionnaire)
Assess the percentage of requirement to the physician during the study by asking each patient (by phone call)
4 to 6 weeks after baseline (by a phone call, at the same time than the hetero-questionnaire)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Paul Strauss

Ermittler

  • Hauptermittler: Véronique FRASIE, Md, Centre PAUL STRAUSS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-02
  • 2018-A01425-50 (Andere Kennung: ANSM)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bedarf an unterstützender Pflege

Klinische Studien zur Evaluation of the supportive care

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ukraine

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren