Die SMART CART-Studie: Gesundheitsinformationstechnologie

AUFNAHME:

• Betreuer (Alter 18 Jahre oder älter) aller Patienten, die für eine Therapie in BMT oder Hämatologie/Onkologie in Frage kommen, die CRS einschließlich CART und CD123 BITE hervorruft, und aller Patienten (Alter 3 Jahre oder älter), die für eine Therapie in BMT oder Hämatologie/Onkologie in Frage kommen löst CRS einschließlich CART und CD123 BITE aus, wird während der Phase „Pre-CART Workup“ im ambulanten Bereich rekrutiert.
• TEILNEHMER DER BETREUER: Betreuer (Alter 18 Jahre oder älter) eines Patienten, der ins Krankenhaus eingeliefert wird, um eine Therapie zu erhalten, die CRS in den BMT-Einheiten des University of Michigan Mott Children's Hospital für Erwachsene oder Kinder hervorruft. Die Altersspanne der in der pädiatrischen BMT-Abteilung typischerweise transplantierten Patienten liegt zwischen 0 und 25 Jahren, während in der Erwachsenen-BMT-Abteilung Patienten über 25 Jahre transplantiert werden. Betreuer mit Kindern (Patienten), die jünger als 3 Jahre sind, können zur Teilnahme berechtigt sein, auch wenn ihre Kinder zu jung sind, um selbst zuzustimmen oder teilzunehmen.
• PATIENTENTEILNEHMER: Patienten (Alter 10 Jahre oder älter), die zur Behandlung oder nach der Behandlung mit einer CART-Therapie ins Krankenhaus eingeliefert werden, erhalten die Möglichkeit, der Studie zuzustimmen/zuzustimmen und an der Studie teilzunehmen. Mit seiner/ihrer Zustimmung wird dem Patienten auch sein eigenes iPad® Roadmap-Informationssystem zur Nutzung zur Verfügung gestellt. Qualitative Interviews werden mit Patienten (ab 10 Jahren) mit deren Einverständnis und neurokognitiven Tests durchgeführt. Patienten (Alter 10-17,9 Jahre) werden gebeten, Umfragen auszufüllen, die in dieser Altersgruppe validiert wurden und Einblicke in die Nützlichkeit der Roadmap zusammen mit neurokognitiven Tests bieten. Patienten (18 Jahre oder älter) werden gebeten, Umfragen und neurokognitive Tests auszufüllen. Der Patient erhält außerdem sein eigenes nicht-invasives, tragbares Gerät zur Aktivitätsüberwachung, das seine Aktivität und sein Ruheniveau aufzeichnet. Patienten im Alter von 3 bis 9 Jahren werden mit Zustimmung der Eltern aufgenommen, jedoch nicht um Zustimmung gebeten. Diese Patienten sind nicht berechtigt, an den Umfrage- oder Interviewteilen der Studie teilzunehmen, haben jedoch Anspruch auf Probenentnahme, tragbare Geräte und neurokognitive Tests.
• Fähigkeit, kompetent Englisch zu sprechen und zu lesen (die Instrumente der Studie wurden nicht in andere Sprachen als Englisch übersetzt und validiert)
• Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
• Bereit, die Studienverfahren und Berichtspflichten einzuhalten

AUSSCHLUSS:

• Nicht bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.
• Nicht bereit, Studienverfahren und Berichtspflichten einzuhalten.