- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04093609
XIST-Gen-Deletion in der Brustkrebstherapie
Nachweis der Deletion des XIST-Gens durch Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung bei Brustkrebspatientinnen und ihr Zusammenhang mit unterschiedlichen Reaktionen auf Therapien
Über die Rolle der X-inaktiven spezifischen Transkript-RNA bei menschlichem Brustkrebs und bei der Regulierung unterschiedlicher Reaktionen auf die Therapie ist nur sehr wenig bekannt.
Der Zusammenhang zwischen dem für Brustkrebs prädisponierenden Gen BRCA1 und der X-inaktiven spezifischen Transkript-RNA wurde untersucht, ist jedoch immer noch umstritten.
Bei Brustkrebs wird ein Verlust der X-Chromosomen-Inaktivierung (XCI) beobachtet. Andere Studien geben Aufschluss über einen möglichen Mechanismus der Brustkrebsentstehung, der durch XIST-Fehlverhalten vermittelt wird.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neu diagnostizierte Brustkrebspatientinnen werden in verschiedenen Stadien der Erkrankung in das südägyptische Krebsinstitut aufgenommen
Ausschlusskriterien:
- Andere bösartige Erkrankungen. Brustkrebs beim Mann. Frau mit anderen geschlechtsbedingten Krankheiten. Die Patientinnen erhielten eine Chemotherapie gegen Brustkrebs.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kontrolle
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Nachweis der Deletion des XIST-Gens durch Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung
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Fälle
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Nachweis der Deletion des XIST-Gens durch Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nachweis der X-inaktiven spezifischen Transkript-RNA-Deletion bei Brustkrebspatientinnen
Zeitfenster: 3 Jahre
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Nachweis der X-inaktiven spezifischen Transkript-RNA-Deletion durch Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung bei Brustkrebspatientinnen und ihr Zusammenhang mit unterschiedlichen Reaktionen auf Therapien
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lima ZS, Ghadamzadeh M, Arashloo FT, Amjad G, Ebadi MR, Younesi L. Recent advances of therapeutic targets based on the molecular signature in breast cancer: genetic mutations and implications for current treatment paradigms. J Hematol Oncol. 2019 Apr 11;12(1):38. doi: 10.1186/s13045-019-0725-6.
- Akram M, Iqbal M, Daniyal M, Khan AU. Awareness and current knowledge of breast cancer. Biol Res. 2017 Oct 2;50(1):33. doi: 10.1186/s40659-017-0140-9.
- Yue M, Charles Richard JL, Yamada N, Ogawa A, Ogawa Y. Quick fluorescent in situ hybridization protocol for Xist RNA combined with immunofluorescence of histone modification in X-chromosome inactivation. J Vis Exp. 2014 Nov 26;(93):e52053. doi: 10.3791/52053.
- Giudice A, Barbieri A, Bimonte S, Cascella M, Cuomo A, Crispo A, D'Arena G, Galdiero M, Della Pepa ME, Botti G, Caraglia M, Capunzo M, Arra C, Montella M. Dissecting the prevention of estrogen-dependent breast carcinogenesis through Nrf2-dependent and independent mechanisms. Onco Targets Ther. 2019 Jun 24;12:4937-4953. doi: 10.2147/OTT.S183192. eCollection 2019.
- Banin Hirata BK, Oda JM, Losi Guembarovski R, Ariza CB, de Oliveira CE, Watanabe MA. Molecular markers for breast cancer: prediction on tumor behavior. Dis Markers. 2014;2014:513158. doi: 10.1155/2014/513158. Epub 2014 Jan 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- Xist
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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