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Optimales Timing der Transkatheter-Aortenklappenimplantation und der perkutanen Koronarintervention – Die TAVI-PCI-Studie (TAVI-PCI)

31. Mai 2026 aktualisiert von: University of Zurich
Das Hauptziel dieser Studie ist es, bei Patienten mit schwerer Aortenstenose und begleitender koronarer Herzkrankheit, die vom multidisziplinären Herzteam für eine Transkatheter-Aortenklappenimplantation (TAVI) und eine perkutane Koronarintervention (PCI) akzeptiert wurden, die Sicherheit und Wirksamkeit von Instantaneous Wave zu vergleichen -free Ratio (iwFR)-geführte komplette Revaskularisation durchgeführt nach (innerhalb von 1-45 Tagen) mit iwFR-geführter kompletter Revaskularisation durchgeführt vor (innerhalb von 1-45 Tagen) TAVI mit der Edwards SAPIEN Transcatheter Heart Valve®.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Prävalenz der koronaren Herzkrankheit bei Patienten mit schwerer Aortenstenose ist hoch. Etwa 30–60 % der Patienten, die sich einer TAVI unterziehen, weisen gleichzeitig eine koronare Herzkrankheit auf. Der optimale Zeitpunkt der koronaren Revaskularisation bei Patienten mit schwerer Aortenstenose und gleichzeitiger koronarer Herzkrankheit, die sich einer TAVI unterziehen, ist ungewiss.

Das Ziel dieser Prüfer-initiierten, randomisierten, multizentrischen, zweiarmigen, unverblindeten Nichtunterlegenheitsstudie ist es, zwei Behandlungsstrategien zu vergleichen, die derzeit in der klinischen Praxis durchgeführt werden: PCI vor TAVI versus PCI nach TAVI bei Patienten mit schwerer Aortenerkrankung Stenose und gleichzeitiger koronarer Herzkrankheit.

In dieser Studie werden konsekutive Patienten mit schwerer Aortenstenose und begleitender koronarer Herzkrankheit, die vom Heart Team für TAVI und PCI akzeptiert wurden, im Verhältnis 1:1 auf die folgenden Strategien randomisiert: iwFR-gesteuerte vollständige koronare Revaskularisation vor (innerhalb von 1-45 Tagen) oder nach (innerhalb von 1-45 Tagen) TAVI mit der Edwards SAPIEN Transkatheter-Herzklappe®.

Für beide Behandlungsgruppen geeignete Läsionen mit iwFR≤0,89 oder eine Stenose von > 90 % Durchmesser in der Koronarangiographie in einer Koronararterie mit einem Durchmesser von ≥ 2,5 mm werden als signifikant angesehen.

TAVI und PCI werden nach aktuellen Richtlinien durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

986

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Bad Berka, Deutschland
        • Zentralklinik Bad Berka
      • Bad Bevensen, Deutschland
        • Heart and Vascular Centre Bad Bevensen
      • Bad Krozingen, Deutschland
        • Universitäts-Herzzentrum Freiburg Bad Krozingen
      • Bad Nauheim, Deutschland
        • Campus Kerckhoff of the Justus Liebig University Giessen
      • Bad Neustadt an der Saale, Deutschland
        • Cardiovascular Center Bad Neustadt/Saale
      • Bad Rothenfelde, Deutschland
        • Schüchtermann-Clinic Bad Rothenfelde
      • Bad Segeberg, Deutschland
        • Segeberger Kliniken GmbH
      • Berlin, Deutschland
        • German Heart Center of Charité
      • Bochum, Deutschland
        • University Hospital Bergmannsheil
      • Dresden, Deutschland
        • Herzzentrum Dresden
      • Düsseldorf, Deutschland
        • Heinrich-Heine University
      • Erfurt, Deutschland
        • Helios Hospital Erfurt
      • Erlangen, Deutschland
        • University Hospital Erlangen
      • Frankfurt, Deutschland
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Freiburg im Breisgau, Deutschland
        • Universitäts-Herzzentrum Freiburg Bad Krozingen
      • Fulda, Deutschland
        • Klinikum Fulda
      • Fürth, Deutschland
        • Academic Teaching Hospital of the Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
      • Giessen, Deutschland
        • Justus-Liebig University of Giessen
      • Hamburg, Deutschland
        • University Heart and Vascular Centre Hamburg
      • Ingolstadt, Deutschland
        • Klinikum Ingolstadt
      • Jena, Deutschland
        • University Hospital Jena
      • Karlsruhe, Deutschland
        • Municipial Hospital Karlsruhe
      • Kiel, Deutschland
        • , University Hospital Schleswig-Holstein
      • Leipzig, Deutschland
        • Heart Center Leipzig at University of Leipzig
      • Magdeburg, Deutschland
        • Otto-von-Guericke University Magdeburg
      • Munich, Deutschland
        • LMU Munich
      • Munich, Deutschland
        • TUM University Hospital
      • Oldenburg, Deutschland
        • University of Oldenburg
      • Pforzheim, Deutschland
        • Helios Hospital Pforzheim
      • Recklinghausen, Deutschland
        • Prosper Hospital
      • Regensburg, Deutschland
        • University Hospital Regensburg
      • Trier, Deutschland
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
      • Ulm, Deutschland
        • Ulm University Heart Center
  • Frankreich
      • Dijon, Frankreich
        • University Hospital Dijon
      • Lyon, Frankreich
        • The Clinique de l'Infirmerie Protestante
      • Nice, Frankreich
        • Arnault Tzanck Institute Saint Laurent du Var
      • Toulouse, Frankreich
        • Toulouse University Hospital
  • Italien
      • Cuneo, Italien
        • Azienda Santa Croce e Carle
      • Genova, Italien
        • IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana
      • Palermo, Italien
        • Istituto Mediterraneo per i Trapianti e Terapie ad Alta Specializzazione (ISMETT)
      • Turin, Italien
        • Cardiology Department Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino
  • Niederlande
      • Leiden, Niederlande
        • Leiden University Medical Center
      • Rotterdam, Niederlande
        • Thoraxcenter, Erasmus MC
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • University Hospital Basel
      • Geneva, Schweiz
        • Geneva University Hospitals
      • Lausanne, Schweiz
        • Lausanne University Hospital
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zürich, Cardiology Department
  • Österreich
      • Klagenfurt, Österreich
        • Klinikum Klagenfurt am Wörthersee

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten ≥ 18 Jahre mit schwerer Aortenstenose und begleitender koronarer Herzkrankheit, die von einem multidisziplinären Herzteam für eine transfemorale TAVI mit einer Edwards SAPIEN Transcatheter Heart Valve™ und PCI akzeptiert wurden.

  2. Schwere Aortenstenose, definiert als Aortenklappenfläche (AVA) ≤ 1,0 cm2 und/oder mittlerer Druckgradient ≥ 40 mmHg (Echokardiographie) und mindestens eines der folgenden Kriterien:

    1. Dyspnoe
    2. Angina-Symptome
    3. Synkope
    4. Rückgang der linksventrikulären Ejektionsfraktion < 50 %, Symptome oder Abfall des Blutdrucks bei Belastungstests oder Vorliegen von Hochrisikokriterien (maximale transaortale Geschwindigkeit > 5,5 m/s, schwere Klappenverkalkung, transaortale Spitzengeschwindigkeitsprogression ≥ 0,3 m/s). pro Jahr oder schwere pulmonale Hypertonie mit systolischem Pulmonalarteriendruck >60 mmHg) nach aktuellen Leitlinien.
  3. Mindestens eine Koronararterienläsion mit einer Stenose von 40-90 % Durchmesser und iwFR (oder einem vergleichbaren Ruheindex) ≤ 0,89 oder mit einer Stenose von > 90 % Durchmesser im Koronarangiogramm (nach visueller Einschätzung) in einer Koronararterie mit einem Durchmesser von ≥ 2,5 mm und Thrombolyse bei Myokardinfarkt (TIMI) Flow Grad III, der innerhalb von 45 Tagen vor oder nach TAVI für PCI geeignet ist.
  4. Schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. TAVI durch transapikalen, subklavischen oder transaortalen Zugang
  2. Aufnahme mit akutem Myokardinfarkt innerhalb von 30 Tagen vor Randomisierung
  3. Gewählte koronare Revaskularisation innerhalb von 3 Monaten vor Randomisierung
  4. Frühere Koronararterien-Bypass-Operation (CABG)
  5. Syntax-Score I ≥33
  6. Jegliche Kontraindikationen für eine duale Thrombozytenaggregationshemmung mit Aspirin und einem P2Y12-Inhibitor (Clopidogrel, Ticagrelor oder Prasugrel), außer bei Patienten unter oraler Antikoagulation
  7. Geplante Operation am offenen Herzen
  8. Bekannte Schwangerschaft zum Zeitpunkt der Aufnahme
  9. Lebenserwartung < 1 Jahr aufgrund einer anderen schweren nicht kardialen Erkrankung
  10. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit einem Prüfpräparat
  11. Akute COVID-19-Infektion
  12. Patient mit vorbehandelter Aortenstenose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: PCI vor TAVI
PCI wird innerhalb von 1-45 Tagen vor TAVI durchgeführt.
Verfahren: PCI vor TAVI
Die TAVI wird mit der Edwards SAPIEN Transcatheter Heart Valve® durchgeführt. Die PCI wird bei jeder geeigneten Läsion mit einer Stenose von ≥70 % Durchmesser in der Koronarangiographie in einer Koronararterie mit ≥2,5 mm Durchmesser durchgeführt.
Experimental: PCI nach TAVI
PCI wird innerhalb von 1-45 Tagen nach TAVI durchgeführt.
Verfahren: PCI nach TAVI
Die TAVI wird mit der Edwards SAPIEN Transcatheter Heart Valve® durchgeführt. Die PCI wird bei jeder geeigneten Läsion mit einer Stenose von ≥70 % Durchmesser in der Koronarangiographie in einer Koronararterie mit ≥2,5 mm Durchmesser durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das primäre Ergebnismaß ist die Anzahl der Teilnehmer, die das primäre Ergebnismaß erfahren
Zeitfenster: 1 Jahr

Das primäre Ergebnismaß setzt sich zusammen aus:

  • Tod durch alle Ursachen
  • Nicht tödlicher Myokardinfarkt
  • Ischämie-getriebene Revaskularisation
  • Rehospitalisierung (ventil- oder verfahrensbezogen, einschließlich Herzinsuffizienz)
  • Lebensbedrohliche/beeinträchtigende oder schwere Blutungen (nach VARC-2)
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das primäre Ergebnismaß
Zeitfenster: Entlassung (Krankenhausaufenthalt erster und zweiter Eingriff), 3 Monate, 2 Jahre und 5 Jahre
Entlassung (Krankenhausaufenthalt erster und zweiter Eingriff), 3 Monate, 2 Jahre und 5 Jahre
Einzelne Komponenten des primären Endpunkts
Zeitfenster: Entlassung (Krankenhausaufenthalt erster und zweiter Eingriff), 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre
Entlassung (Krankenhausaufenthalt erster und zweiter Eingriff), 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre
Alle verursachen Tod und Myokardinfarkt
Zeitfenster: Entlassung (Krankenhausaufenthalt erster und zweiter Eingriff), 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre
Entlassung (Krankenhausaufenthalt erster und zweiter Eingriff), 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre
Herz-Kreislauf-Tod und Myokardinfarkt
Zeitfenster: Entlassung (Krankenhausaufenthalt erster und zweiter Eingriff), 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre
Entlassung (Krankenhausaufenthalt erster und zweiter Eingriff), 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre
Alle verursachen Tod, Myokardinfarkt und Ischämie-bedingte Revaskularisation
Zeitfenster: Entlassung (Krankenhausaufenthalt erster und zweiter Eingriff), 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre
Entlassung (Krankenhausaufenthalt erster und zweiter Eingriff), 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre
Alle Todesursachen, Myokardinfarkt, Ischämie-bedingte Revaskularisierung und Rehospitalisierung
Zeitfenster: Entlassung (Krankenhausaufenthalt erster und zweiter Eingriff), 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre
Entlassung (Krankenhausaufenthalt erster und zweiter Eingriff), 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre
Herz-Kreislauf-Tod
Zeitfenster: Entlassung (Krankenhausaufenthalt erster und zweiter Eingriff), 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre
Entlassung (Krankenhausaufenthalt erster und zweiter Eingriff), 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre
Streicheln
Zeitfenster: Entlassung (Krankenhausaufenthalt erster und zweiter Eingriff), 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre
Entlassung (Krankenhausaufenthalt erster und zweiter Eingriff), 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre
Periprozeduraler Myokardinfarkt (PCI)
Zeitfenster: Entlassung (Krankenhausaufenthalt erster und zweiter Eingriff), 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre
Entlassung (Krankenhausaufenthalt erster und zweiter Eingriff), 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre
Periprozeduraler Myokardinfarkt (TAVI)
Zeitfenster: Entlassung (Krankenhausaufenthalt erster und zweiter Eingriff), 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre
Entlassung (Krankenhausaufenthalt erster und zweiter Eingriff), 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre
Schwere vaskuläre Komplikationen
Zeitfenster: Entlassung (Krankenhausaufenthalt erster und zweiter Eingriff), 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre
Entlassung (Krankenhausaufenthalt erster und zweiter Eingriff), 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre
Blutungsereignisse
Zeitfenster: Entlassung (Krankenhausaufenthalt erster und zweiter Eingriff), 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre
Blutungsereignisse werden gemäß der Definition des Bleeding Academic Research Consortium (BARC) definiert
Entlassung (Krankenhausaufenthalt erster und zweiter Eingriff), 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre
Symptomstatus und Änderung des Symptomstatus gegenüber dem Ausgangswert (Klassifizierung der Canadian Cardiovascular Society (CCS) und der New York Hear Association (NYHA))
Zeitfenster: Entlassung (Krankenhausaufenthalt erster und zweiter Eingriff), 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre
Entlassung (Krankenhausaufenthalt erster und zweiter Eingriff), 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre
Lebensqualität (bewertet durch die KCCQ- und TASQ-Fragebögen)
Zeitfenster: Zulassung (für Zweitverfahren), 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) und Toronto Aortic Stenosis Quality of Life Questionnaire (TASQ)
Zulassung (für Zweitverfahren), 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre
Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert (wie anhand der KCCQ- und TASQ-Fragebögen bewertet)
Zeitfenster: Zulassung (für Zweitverfahren), 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) und Toronto Aortic Stenosis Quality of Life Questionnaire (TASQ)
Zulassung (für Zweitverfahren), 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verfahrenserfolg (PCI)
Zeitfenster: Entlassung (Krankenhausaufenthalt erster und zweiter Eingriff), 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre
Entlassung (Krankenhausaufenthalt erster und zweiter Eingriff), 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre
Geräteerfolg (TAVI)
Zeitfenster: Entlassung (Krankenhausaufenthalt erster und zweiter Eingriff), 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre
Entlassung (Krankenhausaufenthalt erster und zweiter Eingriff), 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre
Jede Revaskularisation
Zeitfenster: Entlassung (Krankenhausaufenthalt erster und zweiter Eingriff), 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre
Entlassung (Krankenhausaufenthalt erster und zweiter Eingriff), 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre
Revaskularisierung der Zielläsion
Zeitfenster: Entlassung (Krankenhausaufenthalt erster und zweiter Eingriff), 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre
Entlassung (Krankenhausaufenthalt erster und zweiter Eingriff), 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre
Revaskularisation des Zielgefäßes
Zeitfenster: Entlassung (Krankenhausaufenthalt erster und zweiter Eingriff), 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre
Entlassung (Krankenhausaufenthalt erster und zweiter Eingriff), 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre
In-Stent-Thrombose
Zeitfenster: Entlassung (Krankenhausaufenthalt erster und zweiter Eingriff), 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre
Entlassung (Krankenhausaufenthalt erster und zweiter Eingriff), 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre
Akute Nierenschädigung
Zeitfenster: Entlassung (Krankenhausaufenthalt erster und zweiter Eingriff), 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre
Entlassung (Krankenhausaufenthalt erster und zweiter Eingriff), 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre
Neu aufgetretenes Vorhofflimmern
Zeitfenster: Entlassung (Krankenhausaufenthalt erster und zweiter Eingriff), 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre
Entlassung (Krankenhausaufenthalt erster und zweiter Eingriff), 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre
Neue permanente Schrittmacherimplantation
Zeitfenster: Entlassung (Krankenhausaufenthalt erster und zweiter Eingriff), 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre
Entlassung (Krankenhausaufenthalt erster und zweiter Eingriff), 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre
Aortenklappenbedingte Dysfunktion, die einen wiederholten Eingriff erfordert
Zeitfenster: Entlassung (Krankenhausaufenthalt erster und zweiter Eingriff), 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre
Entlassung (Krankenhausaufenthalt erster und zweiter Eingriff), 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre
Kontrastmittelmenge (PCI)
Zeitfenster: Entlassung (Krankenhausaufenthalt erster und zweiter Eingriff), 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre
Entlassung (Krankenhausaufenthalt erster und zweiter Eingriff), 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre
Durchleuchtungszeit (PCI)
Zeitfenster: Entlassung (Krankenhausaufenthalt erster und zweiter Eingriff), 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre
Entlassung (Krankenhausaufenthalt erster und zweiter Eingriff), 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre
Strahlenbelastung (Dosisflächenprodukt, PCI)
Zeitfenster: Entlassung (Krankenhausaufenthalt erster und zweiter Eingriff), 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre
Entlassung (Krankenhausaufenthalt erster und zweiter Eingriff), 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre
Umstellung auf Operation am offenen Herzen
Zeitfenster: Entlassung (Krankenhausaufenthalt erster und zweiter Eingriff), 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre
Entlassung (Krankenhausaufenthalt erster und zweiter Eingriff), 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre
Verwendung von Katecholaminen während PCI
Zeitfenster: Entlassung (Krankenhausaufenthalt erster und zweiter Eingriff), 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre
Entlassung (Krankenhausaufenthalt erster und zweiter Eingriff), 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Markus Kasel, MD, University Hospital, Zürich
  • Hauptermittler: Barbara E. Stähli, MD, eMBA, University Hospital, Zürich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TAVI PCI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Koronare Herzkrankheit

Klinische Studien zur PCI vor TAVI

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