Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkatetrin aorttaläpän implantaation ja perkutaanisen sepelvaltimon intervention optimaalinen ajoitus - TAVI PCI -tutkimus (TAVI-PCI)

torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Zurich
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on vertailla potilaiden, joilla on vaikea aorttastenoosi ja samanaikainen sepelvaltimotauti, monitieteisen sydäntiimin transkatetri-aorttaläppäimplantaatio (TAVI) ja perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) suorittamiseen, hetkellisen aallon turvallisuutta ja tehoa. -free-suhde (iwFR) -ohjattu täydellinen revaskularisaatio, joka suoritettiin (1–45 päivän sisällä) iwFR-ohjatun täydellisen revaskularisoinnin kanssa ennen (1–45 päivän kuluessa) TAVI:ta Edwards SAPIEN Transcatheter Heart Valve® -sydänventtiilillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepelvaltimotaudin esiintyvyys potilailla, joilla on vaikea aorttastenoosi, on korkea. Noin 30–60 %:lla TAVI-hoitoa saavista potilaista on rinnakkainen sepelvaltimotauti. Sepelvaltimon revaskularisoinnin optimaalinen ajoitus potilailla, joilla on vaikea aorttastenoosi ja samanaikainen sepelvaltimotauti, joille tehdään TAVI-hoito, on epävarma.

Tämän tutkijan aloittaman, satunnaistetun, monikeskustutkimuksen, kaksihaaraisen, avoimen, non-inferiority-tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta kliinisessä käytännössä tällä hetkellä käytössä olevaa hoitostrategiaa: PCI ennen TAVI:ta ja PCI TAVI:n jälkeen potilailla, joilla on vaikea aortta. ahtauma ja samanaikainen sepelvaltimotauti.

Tässä tutkimuksessa peräkkäiset potilaat, joilla on vaikea aortan ahtauma ja samanaikainen sepelvaltimotauti, jotka sydäntiimi on hyväksynyt TAVI- ja PCI-sairauteen, satunnaistetaan suhteessa 1:1 seuraaviin strategioihin: iwFR-ohjattu täydellinen sepelvaltimorevaskularisaatio ennen (1-45 vuoden sisällä) päivää) tai sen jälkeen (1-45 päivän sisällä) TAVI käyttämällä Edwards SAPIEN Transcatheter Heart Valve® -sydänläppä.

Molemmille hoitoryhmille sopivat leesiot, joiden iwFR≤0,89 tai > 90 %:n halkaisijaltaan stenoosia sepelvaltimon angiografiassa halkaisijaltaan ≥ 2,5 mm:n sepelvaltimossa pidetään merkittävänä.

TAVI ja PCI suoritetaan nykyisten ohjeiden mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

986

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Leiden, Alankomaat
        • Leiden University Medical Center
      • Rotterdam, Alankomaat
        • Thoraxcenter, Erasmus MC
  • Italia
      • Cuneo, Italia
        • Azienda Santa Croce e Carle
      • Genova, Italia
        • IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana
      • Palermo, Italia
        • Istituto Mediterraneo per i Trapianti e Terapie ad Alta Specializzazione (ISMETT)
      • Turin, Italia
        • Cardiology Department Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino
  • Itävalta
      • Klagenfurt, Itävalta
        • Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
  • Ranska
      • Dijon, Ranska
        • University Hospital Dijon
      • Lyon, Ranska
        • The Clinique de l'Infirmerie Protestante
      • Marseille, Ranska
        • Cardiology Department, CHU Timone Marseille
      • Nice, Ranska
        • Arnault Tzanck Institute Saint Laurent du Var
      • Toulouse, Ranska
        • Toulouse University Hospital
  • Saksa
      • Bad Berka, Saksa
        • Zentralklinik Bad Berka
      • Bad Bevensen, Saksa
        • Heart and Vascular Centre Bad Bevensen
      • Bad Krozingen, Saksa
        • Universitäts-Herzzentrum Freiburg Bad Krozingen, Freiburg & Bad Krozingen
      • Bad Nauheim, Saksa
        • Campus Kerckhoff of the Justus Liebig University Giessen
      • Bad Neustadt an der Saale, Saksa
        • Cardiovascular Center Bad Neustadt/Saale
      • Bad Rothenfelde, Saksa
        • Schüchtermann-Clinic Bad Rothenfelde
      • Bad Segeberg, Saksa
        • Segeberger Kliniken GmbH
      • Berlin, Saksa
        • German Heart Center of Charité
      • Bochum, Saksa
        • University Hospital Bergmannsheil
      • Dresden, Saksa
        • Herzzentrum Dresden
      • Düsseldorf, Saksa
        • Heinrich-Heine University
      • Erfurt, Saksa
        • Helios Hospital Erfurt
      • Erlangen, Saksa
        • University Hospital Erlangen
      • Frankfurt, Saksa
        • Universitatsklinikum Frankfurt
      • Fulda, Saksa
        • Klinikum Fulda
      • Fürth, Saksa
        • Academic Teaching Hospital of the Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
      • Giessen, Saksa
        • Justus-Liebig University of Giessen
      • Hamburg, Saksa
        • University Heart and Vascular Centre Hamburg
      • Ingolstadt, Saksa
        • Klinikum Ingolstadt
      • Jena, Saksa
        • University Hospital Jena
      • Karlsruhe, Saksa
        • Municipial Hospital Karlsruhe
      • Kiel, Saksa
        • University Hospital Schleswig-Holstein
      • Leipzig, Saksa
        • Heart Center Leipzig at University of Leipzig
      • Magdeburg, Saksa
        • Otto-von-Guericke University Magdeburg
      • Munich, Saksa
        • LMU Munich
      • Munich, Saksa
        • TUM University Hospital
      • Oldenburg, Saksa
        • University of Oldenburg
      • Pforzheim, Saksa
        • Helios Hospital Pforzheim
      • Recklinghausen, Saksa
        • Prosper Hospital
      • Regensburg, Saksa
        • University Hospital Regensburg
      • Trier, Saksa
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
      • Ulm, Saksa
        • Ulm University Heart Center
  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi
        • University Hospital Basel
      • Geneva, Sveitsi
        • Geneva University Hospitals
      • Lausanne, Sveitsi
        • Lausanne University Hospital
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • University Hospital Zürich, Cardiology Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat ≥ 18-vuotiaita, joilla on vaikea aorttastenoosi ja samanaikainen sepelvaltimotauti, jotka monitieteinen sydäntiimi hyväksyi transfemoraaliseen TAVI-hoitoon Edwards SAPIEN Transcatheter Heart Valve™ -sydänläppä™ ja PCI:n kanssa.

  2. Vaikea aorttastenoosi määritellään aorttaläpän pinta-alaksi (AVA) ≤1,0 cm2 ja/tai keskipainegradientiksi ≥40 mmHg (kaikukardiografia) ja vähintään yhdellä seuraavista kriteereistä:

    1. Hengenahdistus
    2. Angina pectoris oireet
    3. Pyörtyminen
    4. Vasemman kammion ejektiofraktion lasku <50 %, oireet tai verenpaineen lasku rasitustestissä tai korkean riskin kriteerit (transaortan huippunopeus > 5,5 m/s, vaikea läppäkalkkiutuminen, transaortan huippunopeuden eteneminen ≥0,3 m/s vuodessa tai vaikea pulmonaalihypertensio, jossa systolinen keuhkovaltimon paine > 60 mmHg) nykyisten ohjeiden mukaan.
  3. Vähintään yksi sepelvaltimoleesio, jonka halkaisija on 40-90 % ja iwFR (tai vastaava lepoindeksi) ≤0,89 tai yli 90 %:n halkaisijaltaan ahtauma sepelvaltimon angiogrammissa (visuaalisesti arvioituna) sepelvaltimossa, jonka halkaisija on ≥ 2,5 mm, ja trombolyysi Sydäninfarktissa (TIMI) virtausaste III, katsotaan PCI:lle 45 päivän sisällä ennen tai jälkeen TAVI:n.
  4. Kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. TAVI transapical-, subclavian- tai transaortic-yhteydellä
  2. Pääsy akuutin sydäninfarktin kanssa 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista
  3. Elektiivinen sepelvaltimon revaskularisaatio 3 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista
  4. Edellinen sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG)
  5. Syntaksipisteet I ≥33
  6. Kaikki vasta-aiheet kaksoisverihiutaleiden vastaiselle hoidolle, jossa käytetään aspiriinia ja P2Y12-estäjää (klopidogreeli, tikagrelori tai prasugreeli), paitsi potilaille, jotka saavat oraalista antikoagulaatiota
  7. Suunniteltu avoin sydänleikkaus
  8. Tunnettu raskaus sisällyttämishetkellä
  9. Elinajanodote alle 1 vuoden muun vakavan ei-sydänsairauden vuoksi
  10. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tutkimustuotteella
  11. Akuutti COVID-19-infektio
  12. Potilas, jolla on aiemmin hoidettu aorttastenoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: PCI ennen TAVI:ta
PCI suoritetaan 1-45 päivää ennen TAVI:ta.
Menettely: PCI ennen TAVI:ta
TAVI suoritetaan käyttämällä Edwards SAPIEN Transcatheter Heart Valve® -sydänläppä. PCI suoritetaan missä tahansa sopivassa leesiossa, jonka halkaisija on ≥ 70 % ahtauma, sepelvaltimon angiografiassa sepelvaltimossa, jonka halkaisija on ≥ 2,5 mm.
Kokeellinen: PCI TAVI:n jälkeen
PCI suoritetaan 1-45 päivän kuluessa TAVI:sta.
Menettely: PCI TAVI:n jälkeen
TAVI suoritetaan käyttämällä Edwards SAPIEN Transcatheter Heart Valve® -sydänläppä. PCI suoritetaan missä tahansa sopivassa leesiossa, jonka halkaisija on ≥ 70 % ahtauma, sepelvaltimon angiografiassa sepelvaltimossa, jonka halkaisija on ≥ 2,5 mm.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulosmittari on niiden osallistujien määrä, jotka kokevat ensisijaisen tulosmitan
Aikaikkuna: 1 vuosi

Ensisijainen tulosmittari on yhdistelmä:

  • Kaiken syyn aiheuttama kuolema
  • Ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti
  • Iskemian aiheuttama revaskularisaatio
  • Uudelleensairaalahoito (läppäihin tai toimenpiteisiin liittyvä, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta)
  • Henkeä uhkaava/vammauttava tai suuri verenvuoto (VARC-2:n mukaan)
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulosmittari
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (sairaalahoito ensimmäinen ja toinen toimenpide), 3 kuukautta, 2 vuotta ja 5 vuotta
Kotiuttaminen (sairaalahoito ensimmäinen ja toinen toimenpide), 3 kuukautta, 2 vuotta ja 5 vuotta
Ensisijaisen päätepisteen yksittäiset komponentit
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (sairaalahoito ensimmäinen ja toinen toimenpide), 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
Kotiuttaminen (sairaalahoito ensimmäinen ja toinen toimenpide), 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
Kaikki aiheuttavat kuoleman ja sydäninfarktin
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (sairaalahoito ensimmäinen ja toinen toimenpide), 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
Kotiuttaminen (sairaalahoito ensimmäinen ja toinen toimenpide), 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
Sydän- ja verisuoniperäinen kuolema ja sydäninfarkti
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (sairaalahoito ensimmäinen ja toinen toimenpide), 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
Kotiuttaminen (sairaalahoito ensimmäinen ja toinen toimenpide), 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
Kaikki aiheuttavat kuoleman, sydäninfarktin ja iskemian aiheuttaman revaskularisaation
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (sairaalahoito ensimmäinen ja toinen toimenpide), 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
Kotiuttaminen (sairaalahoito ensimmäinen ja toinen toimenpide), 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
Kaikki aiheuttavat kuoleman, sydäninfarktin, iskemian aiheuttaman revaskularisoinnin ja uudelleen sairaalahoitoa
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (sairaalahoito ensimmäinen ja toinen toimenpide), 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
Kotiuttaminen (sairaalahoito ensimmäinen ja toinen toimenpide), 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
Kardiovaskulaarinen kuolema
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (sairaalahoito ensimmäinen ja toinen toimenpide), 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
Kotiuttaminen (sairaalahoito ensimmäinen ja toinen toimenpide), 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
Aivohalvaus
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (sairaalahoito ensimmäinen ja toinen toimenpide), 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
Kotiuttaminen (sairaalahoito ensimmäinen ja toinen toimenpide), 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
Peri-proseduraalinen sydäninfarkti (PCI)
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (sairaalahoito ensimmäinen ja toinen toimenpide), 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
Kotiuttaminen (sairaalahoito ensimmäinen ja toinen toimenpide), 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
Peri-proseduraalinen sydäninfarkti (TAVI)
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (sairaalahoito ensimmäinen ja toinen toimenpide), 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
Kotiuttaminen (sairaalahoito ensimmäinen ja toinen toimenpide), 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
Tärkeimmät verisuonikomplikaatiot
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (sairaalahoito ensimmäinen ja toinen toimenpide), 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
Kotiuttaminen (sairaalahoito ensimmäinen ja toinen toimenpide), 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
Verenvuototapahtumat
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (sairaalahoito ensimmäinen ja toinen toimenpide), 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
Verenvuototapahtumat määritellään Bleeding Academic Research Consortiumin (BARC) määritelmän mukaan
Kotiuttaminen (sairaalahoito ensimmäinen ja toinen toimenpide), 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
Oireiden tila ja oireiden tilan muutos lähtötilanteesta (Canadian Cardiovascular Society (CCS) ja New York Hear Associationin (NYHA) luokitus)
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (sairaalahoito ensimmäinen ja toinen toimenpide), 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
Kotiuttaminen (sairaalahoito ensimmäinen ja toinen toimenpide), 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
Elämänlaatu (arvioitu KCCQ- ja TASQ-kyselyillä)
Aikaikkuna: Pääsy (toiseen menettelyyn), 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
Kansas City Cardiomyopathy -kyselylomake (KCCQ) ja Toronton aorttastenoosin elämänlaatukysely (TASQ)
Pääsy (toiseen menettelyyn), 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
Elämänlaadun muutos lähtötilanteesta (arvioitu KCCQ- ja TASQ-kyselyillä)
Aikaikkuna: Pääsy (toiseen menettelyyn), 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
Kansas City Cardiomyopathy -kyselylomake (KCCQ) ja Toronton aorttastenoosin elämänlaatukysely (TASQ)
Pääsy (toiseen menettelyyn), 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Menettelyn onnistuminen (PCI)
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (sairaalahoito ensimmäinen ja toinen toimenpide), 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
Kotiuttaminen (sairaalahoito ensimmäinen ja toinen toimenpide), 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
Laitteen menestys (TAVI)
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (sairaalahoito ensimmäinen ja toinen toimenpide), 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
Kotiuttaminen (sairaalahoito ensimmäinen ja toinen toimenpide), 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
Mikä tahansa revaskularisaatio
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (sairaalahoito ensimmäinen ja toinen toimenpide), 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
Kotiuttaminen (sairaalahoito ensimmäinen ja toinen toimenpide), 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
Kohdevaurion revaskularisaatio
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (sairaalahoito ensimmäinen ja toinen toimenpide), 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
Kotiuttaminen (sairaalahoito ensimmäinen ja toinen toimenpide), 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
Kohdesuonien revaskularisaatio
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (sairaalahoito ensimmäinen ja toinen toimenpide), 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
Kotiuttaminen (sairaalahoito ensimmäinen ja toinen toimenpide), 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
In-stentin tromboosi
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (sairaalahoito ensimmäinen ja toinen toimenpide), 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
Kotiuttaminen (sairaalahoito ensimmäinen ja toinen toimenpide), 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (sairaalahoito ensimmäinen ja toinen toimenpide), 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
Kotiuttaminen (sairaalahoito ensimmäinen ja toinen toimenpide), 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
Uusi eteisvärinä
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (sairaalahoito ensimmäinen ja toinen toimenpide), 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
Kotiuttaminen (sairaalahoito ensimmäinen ja toinen toimenpide), 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
Uusi pysyvä sydämentahdistin
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (sairaalahoito ensimmäinen ja toinen toimenpide), 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
Kotiuttaminen (sairaalahoito ensimmäinen ja toinen toimenpide), 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
Aorttaläppään liittyvä toimintahäiriö, joka vaatii toistamistoimenpiteen
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (sairaalahoito ensimmäinen ja toinen toimenpide), 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
Kotiuttaminen (sairaalahoito ensimmäinen ja toinen toimenpide), 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
Varjoaineen määrä (PCI)
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (sairaalahoito ensimmäinen ja toinen toimenpide), 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
Kotiuttaminen (sairaalahoito ensimmäinen ja toinen toimenpide), 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
Fluoroskopiaaika (PCI)
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (sairaalahoito ensimmäinen ja toinen toimenpide), 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
Kotiuttaminen (sairaalahoito ensimmäinen ja toinen toimenpide), 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
Säteilyaltistus (annosaluetuote, PCI)
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (sairaalahoito ensimmäinen ja toinen toimenpide), 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
Kotiuttaminen (sairaalahoito ensimmäinen ja toinen toimenpide), 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
Siirtyminen avoimeen sydänleikkaukseen
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (sairaalahoito ensimmäinen ja toinen toimenpide), 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
Kotiuttaminen (sairaalahoito ensimmäinen ja toinen toimenpide), 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
Katekolamiinien käyttö PCI:n aikana
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (sairaalahoito ensimmäinen ja toinen toimenpide), 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
Kotiuttaminen (sairaalahoito ensimmäinen ja toinen toimenpide), 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Tutkijat

  • Päätutkija: Markus Kasel, MD, University Hospital, Zürich
  • Päätutkija: Barbara E. Stähli, MD, eMBA, University Hospital, Zürich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TAVI PCI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset PCI ennen TAVI:ta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa