Strahlentherapie allein versus Strahlentherapie plus Radiofrequenzablation (RFA)/Vertebrale Augmentation

Einschlusskriterien:

• Der Patient muss durch eine bildgebende Untersuchung (Knochenscan, PET, CT oder MRT) lokalisierte Wirbelsäulenmetastasen von den Ebenen T5 bis L5 haben. Patienten können andere viszerale Metastasen haben, und strahlenresistente Tumore (einschließlich Weichteilsarkome, Melanome und Nierenzellkarzinome) sind geeignet.
• Zubrod-Leistungsstatus 0-3
• Anamnese/Körperliche Untersuchung innerhalb von 2 Wochen vor Anmeldung
• Negativer Schwangerschaftstest im Serum innerhalb von 2 Wochen vor der Registrierung für Frauen im gebärfähigen Alter; Frauen im gebärfähigen Alter und männliche Teilnehmer, die sexuell aktiv sind, müssen sich bereit erklären, ein medizinisch wirksames Mittel zur Empfängnisverhütung anzuwenden;
• MRT (Kontrast ist nicht erforderlich, aber dringend empfohlen) der betroffenen Wirbelsäule innerhalb von 6 Wochen vor der Registrierung, um das Ausmaß der Wirbelsäulenbeteiligung zu bestimmen;
• Numerische Bewertung der Schmerzskala innerhalb von 1 Woche vor der Registrierung; Der Patient muss für mindestens eine der geplanten Interventionsstellen eine Punktzahl von ≥ 5 auf der Skala haben. Eine Dokumentation des anfänglichen Schmerzscores des Patienten ist erforderlich. Teilnahmeberechtigt sind Patienten, die zum Zeitpunkt der Registrierung Schmerzmittel einnehmen.
• Patienten mit epiduraler Kompression sind geeignet, vorausgesetzt, dass zwischen dem Rückenmark und dem Rand der epiduralen Läsion ein Abstand von ≥ 3 mm besteht.
• Die Patienten müssen vor Studieneintritt eine studienspezifische Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

• Histologien von Myelom, Lymphom, kleinzelligem Lungenkrebs, Keimzelltumor
• Nicht gehfähige Patienten;
• Offene Kompression oder Verschiebung des Rückenmarks oder epidurale Kompression innerhalb von 3 mm des Rückenmarks;
• Patienten mit schnellem neurologischem Rückgang;
• Knöcherne Retropulsion, die neurologische Anomalien verursacht;
• Vorbestrahlung des Zeigestachels
• Patienten, die einen sofortigen neurochirurgischen Eingriff benötigen
• Patienten, die gleichzeitig eine Chemotherapie erhalten
• Patienten, die insgesamt eine Palliativbehandlung an mehr als 2 Stellen der Wirbelsäulenerkrankung benötigen