Radioterapia da sola rispetto a radioterapia più ablazione con radiofrequenza (RFA)/aumento vertebrale

Criterio di inclusione:

• Il paziente deve avere metastasi della colonna vertebrale localizzate dai livelli T5 a L5 mediante uno studio di imaging (scintigrafia ossea, PET, TC o RM). I pazienti possono avere altre metastasi viscerali e i tumori radioresistenti (inclusi sarcomi dei tessuti molli, melanomi e carcinomi a cellule renali) sono ammissibili.
• Stato delle prestazioni Zubrod 0-3
• Anamnesi/esame fisico entro 2 settimane prima della registrazione
• Test di gravidanza su siero negativo entro 2 settimane prima della registrazione per le donne in età fertile; Le donne in età fertile e i partecipanti di sesso maschile che sono sessualmente attivi devono accettare di utilizzare un mezzo di controllo delle nascite efficace dal punto di vista medico;
• MRI (contrasto non richiesto ma fortemente raccomandato) della colonna vertebrale coinvolta entro 6 settimane prima della registrazione per determinare l'estensione del coinvolgimento della colonna vertebrale;
• Scala del dolore di valutazione numerica entro 1 settimana prima della registrazione; il paziente deve avere un punteggio sulla Scala ≥ 5 per almeno una delle sedi previste per l'intervento. È richiesta la documentazione del punteggio del dolore iniziale del paziente. Sono ammissibili i pazienti che assumono farmaci per il dolore al momento della registrazione.
• I pazienti con compressione epidurale sono idonei a condizione che vi sia uno spazio ≥ 3 mm tra il midollo spinale e il bordo della lesione epidurale.
• I pazienti devono fornire il consenso informato specifico dello studio prima dell'ingresso nello studio.

Criteri di esclusione:

• Istologie di mieloma, linfoma, carcinoma polmonare a piccole cellule, tumore a cellule germinali
• Pazienti non deambulanti;
• Franca compressione o spostamento del midollo spinale o compressione epidurale entro 3 mm dal midollo spinale;
• Pazienti con rapido declino neurologico;
• Retropulsione ossea che causa anomalie neurologiche;
• Precedenti radiazioni al dorso indice
• Pazienti che richiedono un intervento neurochirurgico immediato
• Pazienti sottoposti a chemioterapia concomitante
• Pazienti che necessitano di cure palliative per più di 2 siti di malattia spinale in totale