Elastisches Klebeband lindert Symptome und verbessert die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung) (COPD)

Hintergrund: Das elastische Band (ET) ist ein neuartiger Eingriff, der in Labortests nachweislich die körperliche Leistungsfähigkeit deutlich verbessert; Die Auswirkungen auf das tägliche Leben eines Patienten sind jedoch nach wie vor kaum bekannt.

Forschungsfrage: Beeinflusst die ET die körperliche Aktivität im täglichen Leben (DLPA), Atemnot, den Gesundheitszustand und die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) bei Personen mit COPD?

Studiendesign und -methoden: Fünfzig nicht adipöse Männer mit mittelschwerer bis sehr schwerer COPD wurden nach dem Zufallsprinzip Interventions- (ETG) oder Kontrollgruppen (CG) zugeordnet. Berechtigte Personen wurden nach einem regelmäßigen Arztbesuch zur Teilnahme eingeladen und in zwei Gruppen randomisiert. Das Protokoll dauerte 21 Tage, darunter sieben Tage für die Erstbeurteilung und 14 Tage für die Intervention. Der ETG erhielt den ET 14 Tage lang in der Brustwand und am Bauch positioniert, während der CG die übliche Pflege erhielt. Dyspnoe-Symptome (Transition Dyspnoe Index, TDI; und Modified Medical Research Council, mMRC) wurden zu Studienbeginn (Tag 0 des Protokolls, Besuch 1), Tag 7 des Protokolls (Besuch 2) und Tag 14 des Protokolls (Besuch 3) bewertet. DLPA (Akzelerometrie), Gesundheitszustand (COPD-Bewertungstest, CAT) und HRQoL (CRQ) wurden vor und nach dem Eingriff bewertet. Alle Ergebnisse wurden nach sieben Tagen (Tag 14 des Protokolls, Besuch 3) erneut bewertet. CG erhielt Anweisungen darüber, wie wichtig es ist, sich körperlich zu betätigen. Darüber hinaus hatte CG auch drei Besuche und führte die gleichen Untersuchungen durch wie die ETG. Am Ende des Protokolls wurden die Teilnehmer von CG eingeladen, die ETs zu platzieren.

Stichprobengröße und Datenanalyse: Die Stichprobengröße wurde anhand einer Pilotstudie berechnet. Der primäre Endpunkt war die Anzahl der Schrittzählungen (2.800 ± 3.500, Mittelwert (MD) ± Standardabweichung (SD)). Es wurde eine Stichprobengröße von 25 Teilnehmern pro Gruppe ermittelt, um Unterschiede zwischen den Gruppen festzustellen (α=0,05, 1-β=0,8). Gruppen- und Zeitinteraktionen wurden mithilfe einer Zwei-Wege-Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (ANOVA) und anschließendem Post-hoc-Test nach Holm-Sidak bewertet. Nichtparametrische Daten wurden durch die entsprechenden nichtparametrischen Tests getestet. Die Daten wurden nach dem Intention-to-Treat-Prinzip analysiert und fehlende Werte wurden durch die Technik der erwarteten Maximierung (EM) unter Verwendung von IBM SPSS Statistics für Windows (Version 22) imputiert. Insgesamt wurden die Daten von zwei Teilnehmern, die die Nachbeobachtung verloren hatten, unterstellt, und bei einem Patienten, bei dem es während der Studie zu einer Verschlechterung kam, wurde nach der Entlassung eine erneute Beurteilung vorgenommen.

Ergebnisse: Zu Studienbeginn wurden keine Unterschiede zwischen den Gruppen beobachtet. ET reduzierte die Dyspnoe-Symptome in allen TDI-Domänen (Funktion, Aufgabe und Anstrengung) und im mMRC nach 14 Tagen im Vergleich zu CG und erreichte einen minimalen klinisch wichtigen Unterschied (≥ 1,0, MCID). Darüber hinaus verbesserten Patienten im ETG ihren CAT-Score im Vergleich zum CG und erreichten MCID (≤2). Auch der ETG verbesserte sich, indem er am 14. Tag den MCID in den meisten CRQ-Domänen (Gesamt, Müdigkeit, Emotion und Meisterschaft) erreichte. Bei DLPA wurden keine Unterschiede beobachtet.

Schlussfolgerung: ET reduziert Dyspnoe und verbessert den Gesundheitszustand und die Lebensqualität bei nicht adipösen Männern mit mittelschwerer bis sehr schwerer COPD im mittleren Lebensalter. Diese neuartige und kostengünstige Intervention kann die COPD-Symptome bei Patienten mit COPD verbessern.