Ergebnis von plättchenreichem Plasma bei ICSI-Patienten, einer randomisierten kontrollierten Studie

Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt (randomisiert). Die Studie wird im Unfruchtbarkeits- und IVF-Zentrum Dar El Teb in Ägypten durchgeführt. Normoresponder-Patienten (9-15 reife Follikel am Tag der HCG-Verabreichung) und Kandidaten für den Transfer frischer Embryonen werden für die Studie rekrutiert. 788 Patientinnen werden am Tag der Eizellentnahme in einem Verhältnis von 1 zu 1 in die Gruppe mit plättchenreichem Plasma (PRP) und die Kontrollgruppe randomisiert. Die Patienten wurden unter Verwendung einer computergenerierten Randomisierungsliste und fortlaufend nummerierter versiegelter Umschläge, die auf einer Karte geschriebene Zuordnungsinformationen enthielten, randomisiert. Der Embryologe und die Ärzte, die für die Nachsorge nach der Entnahme der Eizelle verantwortlich sind, sind blind gegenüber der erhaltenen Behandlung. Die Stimulation der Eierstöcke wird durch hochgereinigtes Urin-FSH (Fostimon, IBSA, Schweiz) erreicht, das am 2. oder 3. Tag der Menstruation begonnen wird. Die Anfangsdosis lag zwischen 150 und 300 IE/Tag, abhängig von der erwarteten ovariellen Reaktion und dem E2-Serumspiegel. GnRH-Antagonist (Cetrotide, Serono international, Genf, Schweiz) 0,25 mgSC/Tag wird verabreicht, wenn der führende Follikel 14 mm groß ist, und wird bis zum Tag des HCG fortgesetzt. 10.000 IE HCG werden verabreicht, wenn 3 oder mehr Follikel einen mittleren Durchmesser von 18 mm haben. Die Oozytenentnahme wird 34-36 Stunden nach der HCG-Verabreichung durchgeführt. In der PRP-Gruppe wurde 1 ml autologes PRP aus dem Blut der Teilnehmer hergestellt und unter Ultraschallkontrolle in die Gebärmutter injiziert, während der simulierte Embryotransfer durchgeführt wurde. In der Kontrollgruppe wurde ein Scheinembryotransfer durchgeführt, ohne irgendetwas in die Gebärmutter zu injizieren. Alle Teilnehmerinnen erhalten Vaginalzäpfchen mit Progesteron (Prontogest, Marcyrl, Ägypten) 400 mg zweimal täglich, beginnend am Tag der Oozytenentnahme bis zur 12. Schwangerschaftswoche oder negativem Schwangerschaftstest. Nicht mehr als 3 Embryonen werden 2-5 Tage nach dem Wiederauftreten der Oozyten transferiert. B-HCG-Spiegel werden 14 Tage nach der HCG-Verabreichung im Blut gemessen. Transvaginaler Ultraschall wird 4 Wochen nach dem Embryotransfer durchgeführt, um die klinische Schwangerschaft zu bestätigen.