Esito del plasma ricco di piastrine nei pazienti con ICSI, uno studio controllato randomizzato

I partecipanti sono assegnati in due gruppi ( randomizzati). Lo studio è condotto nel centro per l'infertilità e la fecondazione in vitro di Dar El Teb, in Egitto. Nello studio vengono reclutati pazienti normoresponder (9-15 follicoli maturi il giorno della somministrazione di HCG) e candidati al trasferimento di embrioni freschi. 788 pazienti saranno randomizzate il giorno del prelievo dell'ovulo in un rapporto 1 a 1 rispetto al gruppo plasma ricco di piastrine (PRP) e al gruppo di controllo. I pazienti sono stati randomizzati utilizzando un elenco di randomizzazione generato dal computer e buste sigillate numerate in sequenza contenenti informazioni di assegnazione scritte su una scheda. L'embriologo e i medici responsabili del follow-up dopo il prelievo degli ovuli sono rimasti accecati dal trattamento ricevuto. La stimolazione ovarica è ottenuta mediante FSH urinario altamente purificato (Fostimon, IBSA, Svizzera) iniziato il 2° o 3° giorno delle mestruazioni. La dose iniziale era compresa tra 150 e 300 UI/die a seconda della risposta ovarica prevista e del livello sierico di E2. L'antagonista del GnRH (Cetrotide, Serono international, Ginevra, Svizzera) 0,25 mgSC/giorno verrà somministrato quando il follicolo principale è di 14 mm e continuato fino al giorno dell'HCG. Verranno somministrate 10.000 UI di HCG quando 3 o più follicoli hanno un diametro medio di 18 mm. Il prelievo degli ovociti verrà eseguito 34-36 ore dopo la somministrazione di HCG. Nel gruppo PRP, 1 ml di PRP autologo preparato dal sangue dei partecipanti e iniettato sotto guida ecografica all'interno dell'utero durante l'esecuzione del finto trasferimento dell'embrione. Nel gruppo di controllo, è stato eseguito il finto trasferimento dell'embrione senza iniettare nulla all'interno dell'utero. Tutti i partecipanti riceveranno ovuli vaginali di progesterone (Prontogest, Marcyrl, Egitto) 400 mg due volte al giorno, a partire dal giorno del recupero degli ovociti fino a 12 settimane di gestazione o test di gravidanza negativo. Non verranno trasferiti più di 3 embrioni 2-5 giorni dopo il prelievo degli ovociti. I livelli di B HCG saranno misurati nel sangue 14 giorni dopo la somministrazione di HCG. L'ecografia transvaginale verrà eseguita 4 settimane dopo il trasferimento dell'embrione per confermare la gravidanza clinica.