Studie zum Vergleich der Wirksamkeit von Rivaroxaban (Xarelto) versus niedermolekularem Heparin (LMWH) und Phenprocoumon zur Behandlung und Sekundärprävention venöser Thromboembolien in der klinischen Routinepraxis in Deutschland

Einschlusskriterien:

• Mindestens eine neue VTE-Diagnose während des Einschlusszeitraums:
• Ambulante Diagnostik, codiert als verifiziert,
• Primäre Krankenhausentlassungsdiagnose.
• Sekundäre Krankenhausentlassungsdiagnose Als Indexquartal wird das Quartal der ersten VTE-Diagnose im Einschlusszeitraum definiert. Bei Krankenhausdiagnosen wird das Aufnahmedatum zur Definition des Indexquartals verwendet.
• Die 12 Monate vor dem Indexdatum definieren den Baseline-Zeitraum für alle eingeschlossenen Patienten. Patienten, die mit anderen als den oben definierten Antikoagulationsschemata behandelt werden (z. andere DOAKs) werden nicht in die Studie eingeschlossen. Alle Patienten müssen die zusätzlichen Einschlusskriterien erfüllen:
• Kontinuierliche Immatrikulation im Basiszeitraum
• ≥ 18 Jahre am Indexdatum

Ausschlusskriterien:

• Eine verifizierte ambulante oder primäre/sekundäre Krankenhausentlassungsdiagnose von VTE in der Baseline-Periode;
• Eine verifizierte ambulante oder primäre/sekundäre Entlassungsdiagnose von Vorhofflimmern in der Baseline-Periode; Personen mit dokumentierter Herzklappenoperation im Basiszeitraum;
• Eine verifizierte ambulante oder primäre/sekundäre Krankenhausentlassungsdiagnose, die eine Schwangerschaft in der Baseline-Periode anzeigt;
• Eine Verschreibung einer Antikoagulationsbehandlung (Heparine; Vitamin-K-Antagonisten; Rivaroxaban; andere DOAKs) in der Baseline-Periode;
• Eine verifizierte ambulante oder primäre/sekundäre Krankenhausentlassungsdiagnose einer Nierenerkrankung im Endstadium oder ein Antrag auf Dialyse in der Baseline-Periode;
• Eine Verschreibung eines kontraindizierten Arzneimittels für Rivaroxaban aufgrund von Arzneimittelwechselwirkungen (z. Azol-Antimykotika und HIV-Protease-Inhibitoren) in den 60 Tagen vor oder am Indexdatum.
• Patienten, die Rivaroxaban-Expositionsgruppen zugeordnet wurden und anfänglich mit einer anderen Dosisstärke als 15 mg oder 20 mg pro Tablette behandelt wurden.