Kontinuierliche Glukoseüberwachung als Ergänzung zur Lebensstiländerung bei Prädiabetes (FlashLMP)

Einschlusskriterien:

1. Beeinträchtigte Glukosetoleranz im Sinne von wird gemäß den Kriterien der American Diabetes Association basierend auf 75 g oralem Glukosetoleranztest (OGTT) 2-Stunden-Glukose zwischen 7,8 und weniger als 11 mmol/L definiert
2. Männliches oder weibliches Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 65 Jahre.
3. BMI 18 bis 40 kg/m2
4. Bereitschaft, Fähigkeit und Engagement zur Einhaltung von LMP
5. Kann ein CGM verwenden, wie vom Ermittler beurteilt
6. Nach Ansicht des Prüfarztes das Fehlen von körperlichen Einschränkungen, Suchterkrankungen oder zugrunde liegenden Erkrankungen (einschließlich psychischer Gesundheit), die den Patienten davon ausschließen könnten, ein geeigneter Studienkandidat zu sein.
7. Schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der vom Patienten bereitgestellten Studie.

Ausschlusskriterien:

1. Derzeit schwanger, stillend, wie durch einen positiven Schwangerschaftstest beim Screening oder bei der Planung einer Schwangerschaft nachgewiesen
2. Bekannter Diabetes
3. Aktuelle oder frühere Einnahme von blutzuckersenkenden oder gewichtsreduzierenden Medikamenten
4. Gleichzeitige Teilnahme an anderen Gewichtsabnahme- oder Lifestyle-Interventionsprogrammen
5. Alle aktiven akuten oder chronischen Krankheiten oder Zustände, die nach Ansicht des Prüfarztes die Durchführung dieser Studie beeinträchtigen könnten.
6. Jede aktive akute oder chronische Infektionskrankheit, die nach Ansicht des Prüfers ein übermäßiges Risiko für das Studienpersonal darstellen würde.
7. Aktuelle Anwendung oder kürzliche Exposition gegenüber Medikamenten, die nach Ansicht des Prüfarztes einen Einfluss auf die Fähigkeit des Patienten zur Teilnahme an dieser Studie oder auf die Leistung des Testgeräts haben könnten.
8. Ausgedehnte Hautveränderungen/Krankheiten, die das Tragen der FGM auf normaler Haut an den vorgeschlagenen Anwendungsstellen ausschließen (z. B. ausgedehnte Psoriasis, kürzliche Verbrennungen oder schwerer Sonnenbrand, ausgedehnte Ekzeme, ausgedehnte Narbenbildung, ausgedehnte Tätowierungen, Dermatitis herpetiformis).
9. Bekannte unkontrollierte Thyreotoxikose
10. Aktuelle Verwendung von Steroiden
11. Eine bekannte Allergie gegen medizinische Klebstoffe haben
12. Bekannter aktueller oder kürzlicher Alkohol- oder Drogenmissbrauch
13. Derzeitige Teilnahme an einem anderen Prüfstudienprotokoll, bei dem die Tests oder Ergebnisse die Studienkonformität, diagnostische Ergebnisse oder die Datenerfassung beeinträchtigen können.
14. Ein identifizierter geschützter gefährdeter Patient (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Inhaftierte oder Gefangene).