Camrelizumab kombiniert mit Chemotherapie bei rezidivierenden oder fortgeschrittenen zervikalen neuroendokrinen Karzinomen

Rezidivierende oder fortgeschrittene zervikale neuroendokrine Karzinome (NEC) sind gegenüber einer multimodalen Behandlung, selbst gegenüber einer umfassenden Therapie, refraktär. Die Chemotherapie, bestehend aus Platin und Etoposid, bleibt die Haupttherapie bei wiederkehrenden oder fortgeschrittenen zervikalen NEC. Darüber hinaus hat Bevacizumab einen progressionsfreien Nutzen bei rezidivierendem oder fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs gezeigt. Der Fallbericht deutete darauf hin, dass der Anti-PD-1-Antikörper bei NEC Antitumoraktivitäten haben könnte. Basierend auf diesen Erkenntnissen wird eine einarmige Phase-2-Studie durchgeführt, um die objektive Ansprechrate (ORR) von Platin/Etoposid/Bevacizumab/Anti-PD-1-Antikörper (Camrelizumab) zur Behandlung von wiederkehrenden oder fortgeschrittenen zervikalen NEC zu untersuchen. In diese Studie sollen 20 Patienten aufgenommen werden, die 6 Behandlungszyklen mit Platin/Etoposid/Bevacizumab/Camrelizumab akzeptieren würden. Wenn der Patient eine vollständige oder teilweise Remission erreicht, wird über einen Gesamtzeitraum von 12 Monaten Bevacizumab/Camrelizumab als Erhaltungstherapie verabreicht. Der primäre Endpunkt ist ORR. Die zweiten Endpunkte sind schwerwiegende unerwünschte Ereignisse gemäß den Kriterien der Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) und der iRECIST-Richtlinie sowie kritische Änderungen bei Labortests.