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Follow-up einer Kohorte von Patienten mit myasthenischem Syndrom und COVID-19-Infektion (CO-MY-COVID)

5. Oktober 2023 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux

Nachsorge einer Kohorte von Patienten mit Myasthenisches Syndrom und COVID-19-Infektion: Folgen für den Schweregrad des Myasthenischen Syndroms und wechselseitige Auswirkungen der beiden Pathologien auf ihre jeweiligen Behandlungen

Die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19), die von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) als „öffentliche Gesundheitsnotlage von internationaler Tragweite“ (31. Januar 2020) erklärt wurde, stellt eine erhebliche Bedrohung für die globale Gesundheit dar. Diese durch das „schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus-2“ (SARS-CoV-2) verursachte Infektionskrankheit wurde erstmals Ende 2019 in China gemeldet. Wie andere Coronaviren greift SARS-CoV-2 in erster Linie die menschlichen Atemwege an. Die häufigsten Symptome sind Fieber, Müdigkeit und trockener Husten. In der zweiten Krankheitswoche kann es bei einem Teil der Patienten zu Kurzatmigkeit, dann Hypoxämie und schwerer Lungenentzündung kommen. Das akute Atemnotsyndrom (ARDS), das mit einigen Risikofaktoren wie fortgeschrittenem Alter und zugrunde liegenden Komorbiditäten (Hypertonie, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und zerebrovaskuläre Erkrankungen) verbunden ist, kann tödlich sein und erfordert eine frühzeitige unterstützende Therapie und Überwachung.

Bei einigen Patienten mit COVID-19 traten neurologische Komplikationen auf, darunter Kopfschmerzen, Schwindel, Hypogeusie und/oder Anosmie, Bewusstseinsstörungen, Schlaganfälle, Krampfanfälle und Ataxie, seltener neuromuskuläre Erkrankungen (NMD) wie akute entzündliche Polyradikuloneuropathie. Unter den NMD könnten Patienten mit Myasthenia gravis (MG), die besonders anfällig für Infektionen sind, die Krisen verursachen, ein besonderes Risiko für COVID-19 ARDS darstellen. Einige allgemeine Empfehlungen wurden für das Management von NMD während der COVID-19-Pandemie festgelegt, mit auch spezifischen Empfehlungen für MG. Derzeit sind jedoch nur Daten zu einer kleinen Anzahl von Patienten verfügbar, die im Krankenhaus behandelt wurden; außerdem wurden nur zwei Fälle von myasthenischer Krise nach COVID-19 gemeldet. Aus diesem Grund hat das französische Netzwerk für neuromuskuläre seltene Krankheiten (FILNEMUS: „FILière NEuroMUSculaire“) das „CO-MY-COVID-Register“ erstellt, um den klinischen Verlauf und die Prognose von Patienten mit COVID-19 und vorbestehendem myasthenischem Syndrom zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19), die von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) als „öffentliche Gesundheitsnotlage von internationaler Tragweite“ (31. Januar 2020) erklärt wurde, stellt eine erhebliche Bedrohung für die globale Gesundheit dar. Diese durch das „schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus-2“ (SARS-CoV-2) verursachte Infektionskrankheit wurde erstmals Ende 2019 in China gemeldet. Heutzutage ist COVID-19 mit Ausnahme der Antarktis eine weltweite Pandemie, die sich weiterhin auf der ganzen Welt ausbreitet (8.065.966 bekannte Fälle und 437.604 Todesfälle am 16. Juni 2020; https://gisanddata.maps.arcgis.com/). Wie andere Coronaviren greift SARS-CoV-2 in erster Linie die menschlichen Atemwege an. Sein überzeugendster Übertragungsweg ist das Einatmen von infektiösen Aerosolen oder der direkte Kontakt von Tröpfchen infizierter Personen. Die häufigsten Symptome sind Fieber, Müdigkeit und trockener Husten. In der zweiten Krankheitswoche kann es bei einem Teil der Patienten zu Kurzatmigkeit, dann Hypoxämie und schwerer Lungenentzündung kommen. Das akute Atemnotsyndrom (ARDS), das mit einigen Risikofaktoren wie fortgeschrittenem Alter und zugrunde liegenden Komorbiditäten (Hypertonie, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und zerebrovaskuläre Erkrankungen) verbunden ist, kann tödlich sein und erfordert eine frühzeitige unterstützende Therapie und Überwachung.

Bei einigen Patienten mit COVID-19 traten neurologische Komplikationen auf, darunter Kopfschmerzen, Schwindel, Hypogeusie und/oder Anosmie, Bewusstseinsstörungen, Schlaganfälle, Krampfanfälle und Ataxie, seltener neuromuskuläre Erkrankungen (NMD) wie akute entzündliche Polyradikuloneuropathie. Unter den NMD könnten Patienten mit Myasthenia gravis (MG), die besonders anfällig für Infektionen sind, die Krisen verursachen, ein besonderes Risiko für COVID-19 ARDS darstellen. Einige allgemeine Empfehlungen wurden für das Management von NMD während der COVID-19-Pandemie festgelegt, mit auch spezifischen Empfehlungen für MG. Derzeit sind jedoch nur Daten zu einer kleinen Anzahl von Patienten verfügbar, die im Krankenhaus behandelt wurden; außerdem wurden nur zwei Fälle von myasthenischer Krise nach COVID-19 gemeldet. Aus diesem Grund hat das französische Netzwerk für neuromuskuläre seltene Krankheiten (FILNEMUS: „FILière NEuroMUSculaire“) das „CO-MY-COVID-Register“ erstellt, um den klinischen Verlauf und die Prognose von Patienten mit COVID-19 und vorbestehendem myasthenischem Syndrom zu beschreiben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49933
        • CHU d'Angers
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • CHU de Bordeaux
      • Bron, Frankreich, 69677
        • Hospices Civils de Lyon
      • Garches, Frankreich, 92380
        • APHP - Hopital Raymond Poincarré
      • Lille, Frankreich, 59037
        • CHRU de Lille
      • Marseille, Frankreich, 13385
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • Chu De Nantes
      • Paris, Frankreich, 75013
        • APHP GH Pitié Salpétrière
      • Strasbourg, Frankreich, 67098
        • CHU de Strasbourg
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • CHU de Toulouse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 99 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kindliche oder erwachsene Patienten, lebend oder verstorben, die ein myasthenisches Syndrom und eine COVID-19-Infektion aufweisen oder hatten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Kinder oder erwachsene Patienten, lebend oder verstorben, die ein myasthenisches Syndrom und eine COVID-19-Infektion aufweisen oder hatten. 2. Das myasthenische Syndrom wird festgestellt durch:

    • Entweder das Vorhandensein eines spezifischen Antikörpers
    • Entweder das Vorhandensein spezifischer elektrophysiologischer Anomalien
    • Entweder eine evokative Symptomatologie, die durch einen therapeutischen Test mit einem Acetylcholinesterase-Hemmer verbessert wurde

    • Entweder eine oder zwei pathogene Mutation(en) in einem Gen, das an angeborenen myasthenischen Syndromen beteiligt ist (dominante oder rezessive Erkrankung).

      3. COVID-19-Infektion wird festgestellt durch

    • Entweder ein positiver PCR-Test
    • Oder ein bestimmter Brustscanner
    • Entweder eine positive Serologie
    • Entweder ein klinisches Syndrom von COVID-19, validiert von einem Expertenausschuss. 4. Versicherte oder Begünstigte eines Sozialversicherungssystems 5. Bei lebenden Patienten: Patienten, die über die Studie informiert wurden und ihr Widerspruchsrecht nicht ausgeübt haben oder Eltern oder Erziehungsberechtigte, die über die Studie informiert wurden und ihr Widerspruchsrecht nicht ausgeübt haben.

Bei verstorbenen Patienten: Anspruchsberechtigte oder Eltern / Erziehungsberechtigte, die über die Studie informiert wurden und von ihrem Widerspruchsrecht keinen Gebrauch gemacht haben.

Ausschlusskriterien:

1. Unter gerichtlichen Schutz gestellte Personen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Myasthenia Gravis, bewertet anhand des Myasthenia Gravis of America (MGFA)-Scores
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Inklusionsbesuch
Der Schweregrad der MG wird anhand der MGFA-Klassifikation (Myasthenia Gravis Foundation of America) gemessen, die den Status „MG-Verbesserung“ (wenn die Werte abnahmen oder stabil blieben) oder „MG-Verschlechterung“ (wenn die Werte zunahmen) angibt ( Jaretzki A, 3., Barohn RJ, Ernstoff RM, et al. Myasthenia gravis: Empfehlungen für klinische Forschungsstandards. Task Force des Medical Scientific Advisory Board der Myasthenia Gravis Foundation of America. Neurologie 2000;55:16-23.)
1 Monat nach dem Inklusionsbesuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Myasthenia Gravis, bewertet anhand des Myasthenia Gravis of America (MGFA)-Scores
Zeitfenster: bei Einschluss (zum Zeitpunkt der COVID-19-Diagnose)
Der Schweregrad der MG wird anhand der MGFA-Klassifikation (Myasthenia Gravis Foundation of America) gemessen, die den Status „MG-Verbesserung“ (wenn die Werte abnahmen oder stabil blieben) oder „MG-Verschlechterung“ (wenn die Werte zunahmen) angibt ( Jaretzki A, 3., Barohn RJ, Ernstoff RM, et al. Myasthenia gravis: Empfehlungen für klinische Forschungsstandards. Task Force des Medical Scientific Advisory Board der Myasthenia Gravis Foundation of America. Neurologie 2000;55:16-23.)
bei Einschluss (zum Zeitpunkt der COVID-19-Diagnose)
Schweregrad von Myasthenia Gravis, bewertet durch die Variation des Myasthenia Gravis of America (MGFA)-Scores
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Inklusionsbesuch
Der Schweregrad der MG wird anhand der MGFA-Klassifikation (Myasthenia Gravis Foundation of America) gemessen, die den Status „MG-Verbesserung“ (wenn die Werte abnahmen oder stabil blieben) oder „MG-Verschlechterung“ (wenn die Werte zunahmen) angibt ( Jaretzki A, 3., Barohn RJ, Ernstoff RM, et al. Myasthenia gravis: Empfehlungen für klinische Forschungsstandards. Task Force des Medical Scientific Advisory Board der Myasthenia Gravis Foundation of America. Neurologie 2000;55:16-23.)
3 Monate nach dem Inklusionsbesuch
Schweregrad von Myasthenia Gravis, bewertet durch die Variation des Myasthenia Gravis of America (MGFA)-Scores
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Inklusionsbesuch
Der Schweregrad der MG wird anhand der MGFA-Klassifikation (Myasthenia Gravis Foundation of America) gemessen, die den Status „MG-Verbesserung“ (wenn die Werte abnahmen oder stabil blieben) oder „MG-Verschlechterung“ (wenn die Werte zunahmen) angibt ( Jaretzki A, 3., Barohn RJ, Ernstoff RM, et al. Myasthenia gravis: Empfehlungen für klinische Forschungsstandards. Task Force des Medical Scientific Advisory Board der Myasthenia Gravis Foundation of America. Neurologie 2000;55:16-23.)
6 Monate nach dem Inklusionsbesuch
Die Autonomie der Patienten wurde mit der MG-ADL-Skala (Myasthenia Gravis-Aktivitäten des täglichen Lebens) bewertet
Zeitfenster: bei Einschluss (zum Zeitpunkt der COVID-19-Diagnose)
Die Myasthenia-Gravis-spezifische Skala „Aktivitäten des täglichen Lebens“ besteht aus der Bewertung von 8 Parametern: Sprechen, Kauen, Schlucken, Atmen, Selbstpflegeaktivitäten (Zähne putzen oder Haare kämmen), einfache körperliche Aktivitäten (Aufstehen von einem Stuhl) , Doppeltsehen und Herabfallen der Augenlider. Jeder Parameter wird je nach Grad der Symptomverstärkung bewertet, wobei Punkte von 0 bis 3 Punkten vergeben werden. Die Höchstzahl, die ein Patient erhalten kann, beträgt 24 Punkte. Je höher die Punktzahl, desto größere Einschränkungen des Patienten in Alltagsaktivitäten durch die Intensivierung der Myasthenia gravis (Wolfe GI, Herbelin L, Nations SP, Foster B, Bryan WW, Barohn RJ. Myasthenia gravis-Aktivitäten des täglichen Lebensprofils. Neurologie 1999;52:1487-1489.)
bei Einschluss (zum Zeitpunkt der COVID-19-Diagnose)
Die Autonomie der Patienten wurde mit der MG-ADL-Skala (Myasthenia Gravis-Aktivitäten des täglichen Lebens) bewertet
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Inklusionsbesuch
Die Myasthenia-Gravis-spezifische Skala „Aktivitäten des täglichen Lebens“ besteht aus der Bewertung von 8 Parametern: Sprechen, Kauen, Schlucken, Atmen, Selbstpflegeaktivitäten (Zähne putzen oder Haare kämmen), einfache körperliche Aktivitäten (Aufstehen von einem Stuhl) , Doppeltsehen und Herabfallen der Augenlider. Jeder Parameter wird je nach Grad der Symptomverstärkung bewertet, wobei Punkte von 0 bis 3 Punkten vergeben werden. Die Höchstzahl, die ein Patient erhalten kann, beträgt 24 Punkte. Je höher die Punktzahl, desto größere Einschränkungen des Patienten in Alltagsaktivitäten durch die Intensivierung der Myasthenia gravis (Wolfe GI, Herbelin L, Nations SP, Foster B, Bryan WW, Barohn RJ. Myasthenia gravis-Aktivitäten des täglichen Lebensprofils. Neurologie 1999;52:1487-1489.)
1 Monat nach dem Inklusionsbesuch
Die Autonomie der Patienten wurde mit der MG-ADL-Skala (Myasthenia Gravis-Aktivitäten des täglichen Lebens) bewertet
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Inklusionsbesuch
Die Myasthenia-Gravis-spezifische Skala „Aktivitäten des täglichen Lebens“ besteht aus der Bewertung von 8 Parametern: Sprechen, Kauen, Schlucken, Atmen, Selbstpflegeaktivitäten (Zähne putzen oder Haare kämmen), einfache körperliche Aktivitäten (Aufstehen von einem Stuhl) , Doppeltsehen und Herabfallen der Augenlider. Jeder Parameter wird je nach Grad der Symptomverstärkung bewertet, wobei Punkte von 0 bis 3 Punkten vergeben werden. Die Höchstzahl, die ein Patient erhalten kann, beträgt 24 Punkte. Je höher die Punktzahl, desto größere Einschränkungen des Patienten in Alltagsaktivitäten durch die Intensivierung der Myasthenia gravis (Wolfe GI, Herbelin L, Nations SP, Foster B, Bryan WW, Barohn RJ. Myasthenia gravis-Aktivitäten des täglichen Lebensprofils. Neurologie 1999;52:1487-1489.)
3 Monate nach dem Inklusionsbesuch
Die Autonomie der Patienten wurde mit der MG-ADL-Skala (Myasthenia Gravis-Aktivitäten des täglichen Lebens) bewertet
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Inklusionsbesuch
Die Myasthenia-Gravis-spezifische Skala „Aktivitäten des täglichen Lebens“ besteht aus der Bewertung von 8 Parametern: Sprechen, Kauen, Schlucken, Atmen, Selbstpflegeaktivitäten (Zähne putzen oder Haare kämmen), einfache körperliche Aktivitäten (Aufstehen von einem Stuhl) , Doppeltsehen und Herabfallen der Augenlider. Jeder Parameter wird je nach Grad der Symptomverstärkung bewertet, wobei Punkte von 0 bis 3 Punkten vergeben werden. Die Höchstzahl, die ein Patient erhalten kann, beträgt 24 Punkte. Je höher die Punktzahl, desto größere Einschränkungen des Patienten in Alltagsaktivitäten durch die Intensivierung der Myasthenia gravis (Wolfe GI, Herbelin L, Nations SP, Foster B, Bryan WW, Barohn RJ. Myasthenia gravis-Aktivitäten des täglichen Lebensprofils. Neurologie 1999;52:1487-1489.)
6 Monate nach dem Inklusionsbesuch
Risikofaktoren für schwere Formen von COVID-19
Zeitfenster: bei Einschluss (zum Zeitpunkt der COVID-19-Diagnose)
Risikofaktoren für schwere Formen von COVID-19 sind die folgenden: Alter > 65, „Adipositas“ (Body-Mass-Index (BMI), > 30), „chronisch obstruktive Lungenerkrankung“ (COPD), „obstruktives Schlafapnoe-Syndrom“ ( OSAS), „nichtinvasive Beatmung“ (NIV), „arterielle Hypertonie“, „Diabetes“ und „Sonstiges“
bei Einschluss (zum Zeitpunkt der COVID-19-Diagnose)
Behandlungen für MG zum Zeitpunkt der Diagnose von COVID-19
Zeitfenster: bei Einschluss (zum Zeitpunkt der COVID-19-Diagnose)
Behandlungen für MG zum Zeitpunkt der Diagnose von COVID-19 werden in sechs Kategorien eingeteilt: „Acetylcholinesterase-Hemmer“ (Ach-inh), „Kortikosteroide“, „Immunsuppressiva“, „intravenöse Immunglobuline“ (IVIg) oder „subkutane Immunglobuline“ ( SCIg), „Plasmapherese“ (PLEX) und „andere
bei Einschluss (zum Zeitpunkt der COVID-19-Diagnose)
Diagnose von COVID-19
Zeitfenster: bei Einschluss (zum Zeitpunkt der COVID-19-Diagnose)
Die Diagnose von COVID-19 gilt als „eindeutig“, wenn sie durch einen positiven SARS-CoV-2-PCR-Test (Polymerase-Kettenreaktion) und/oder SARS-CoV-2-Serologie bestätigt wird. Die Diagnose von COVID-19 wird als „wahrscheinlich“ angesehen, wenn: (i) der Patient ein virales Syndrom aufwies und (ii) Kontakt zu einem bestätigten Patienten hatte, von dem angenommen wird, dass er eine definitive Diagnose von COVID-19 hat, oder wenn er spezifische Anzeichen (Anosmie, Agueusie , Hautzeichen) oder wiesen auffällige Anomalien im Thorax-CT auf.
bei Einschluss (zum Zeitpunkt der COVID-19-Diagnose)
Schweregrad von COVID-19
Zeitfenster: bei Einschluss (zum Zeitpunkt der COVID-19-Diagnose)
Der globale Schweregrad von COVID-19 basierte auf dem Ort der Behandlung des Patienten während COIVD-19: „Zuhause“, „medizinische Einheit“ („MU“), „Intensivstation“ („ICU“).
bei Einschluss (zum Zeitpunkt der COVID-19-Diagnose)
Behandlungen für MG während und nach COVID-19
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Inklusionsbesuch
Behandlungen für MG zum Zeitpunkt der Diagnose von COVID-19 werden in sechs Kategorien eingeteilt: „Acetylcholinesterase-Hemmer“ (Ach-inh), „Kortikosteroide“, „Immunsuppressiva“, „intravenöse Immunglobuline“ (IVIg) oder „subkutane Immunglobuline“ ( SCIg), „Plasmapherese“ (PLEX) und „andere
1 Monat nach dem Inklusionsbesuch
Behandlungen für MG während und nach COVID-19
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Inklusionsbesuch
Behandlungen für MG zum Zeitpunkt der Diagnose von COVID-19 werden in sechs Kategorien eingeteilt: „Acetylcholinesterase-Hemmer“ (Ach-inh), „Kortikosteroide“, „Immunsuppressiva“, „intravenöse Immunglobuline“ (IVIg) oder „subkutane Immunglobuline“ ( SCIg), „Plasmapherese“ (PLEX) und „andere
3 Monate nach dem Inklusionsbesuch
Behandlungen für MG während und nach COVID-19
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Inklusionsbesuch
Behandlungen für MG zum Zeitpunkt der Diagnose von COVID-19 werden in sechs Kategorien eingeteilt: „Acetylcholinesterase-Hemmer“ (Ach-inh), „Kortikosteroide“, „Immunsuppressiva“, „intravenöse Immunglobuline“ (IVIg) oder „subkutane Immunglobuline“ ( SCIg), „Plasmapherese“ (PLEX) und „andere
6 Monate nach dem Inklusionsbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Ermittler

  • Hauptermittler: Guilhem SOLE, MD, Université Hospital, Bordeaux

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUBX 2020/17

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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