Eine prospektive Bewertung der Katheterwissenschaft C3 "Umbrella Catheter".

Interventionell (klinische Studie): Die Teilnehmer werden prospektiv einer Intervention oder Interventionen gemäß einem Protokoll zugewiesen, um die Wirkung der Intervention(en) auf biomedizinische oder andere gesundheitsbezogene Ergebnisse zu bewerten.

Diese einarmige, prospektive Studie soll valide wissenschaftliche Beweise liefern in Bezug auf:

1. Sicherheit und Wirksamkeit des Catheter Science C3 „Umbrella Catheter“ bei der Einrichtung der Harndrainage und der Kontrolle der Miktion bei einer Verweildauer von bis zu 7 Tagen.
2. Die Verringerung der durch Katheter erworbenen Harnwegsinfektionen (CAUTI)

Es wurde ein einarmiges Studiendesign gewählt, da es keine alternative Behandlung gibt, die als geeignete Kontrolle dienen könnte. Der C3 katheterisiert die Blase mit Eingriff in den Blasenhals unter der Kontrolle des Patienten oder Pflegepersonals. Für eine Kontrollbehandlung wurde ein Foley-Katheter, ein Vorbehandlungsmittel, in Betracht gezogen. Obwohl ein Foley-Katheter verwendet wird, um eine Harndrainage mit nahezu 100%iger Wirksamkeit herzustellen, stellt er die Entleerungsfunktion nicht wie der C3 wieder her und beeinträchtigt die Aktivitäten des täglichen Lebens erheblich.

Die intrinsischen Konstruktionsfehler eines Foley-Katheters, der durch die Harnwege verläuft und die anatomischen Schutzpunkte verletzt, die helfen, eine bakterielle Kontamination zu vermeiden. Der distale 1/3-Teil der Harnröhre bei Frauen ist üblicherweise mit Bakterien besiedelt. Die Standard-Kathetertechnik wird von außen in die gesamte Länge der Harnröhre eingeführt, um die Blase zu entleeren. Die standardmäßigen Selbstkatheter-Durchflusseigenschaften werden aufgrund der Anordnung der "Augen" am Katheterlumen beeinflusst. Das Lumen C3 ist strömungsgerecht geöffnet.