Bewegungstherapie bei pAVK mit Mobile Health (Smart MOVE)

Einschlusskriterien:

• Alter >40 Jahre
• Berechtigter Veteranenstatus
• Klinisch stabile Claudicatio intermittens (2 Monate lang Rutherford-Klasse-II-Symptome, kein Hinweis auf eine chronische, die Gliedmaßen bedrohende Ischämie)
• Gesicherte pAVK-Diagnose (abnormaler Knöchel-Arm-Index oder Nachweis einer pAVK in einem zuvor zertifizierten Gefäßlabor oder einer radiologischen Bildgebung)
• Zugang zu einem sicheren Ort zur Durchführung von Gehübungen

Ausschlusskriterien:

• Amputation oberhalb oder unterhalb des Knies

  • kritische Gliedmaßenischämie (Ruheschmerz oder Gewebeverlust einschließlich Ulzeration oder Gangrän)
  • Unfähigkeit, ohne Gehhilfe zu gehen
  • Rollstuhlfahrer
  • nicht englischsprachig
  • erhebliche Sehbehinderung, die die Gehaktivität beeinträchtigt
  • Hörbehinderung, die eine vollständige Studienteilnahme beeinträchtigt
  • nicht in der Lage oder nicht bereit, mit der erwarteten Besuchshäufigkeit in das medizinische Zentrum zurückzukehren, oder nicht in der Lage oder nicht bereit, die für den Eingriff erforderliche Technologie zu nutzen
• Personen, deren Gehen durch eine andere Erkrankung als pAVK eingeschränkt ist

• Jede aktive Herzerkrankung, einschließlich instabiler Angina pectoris

  • instabile atriale oder ventrikuläre Arrhythmien
  • hochgradiger Herzblock ohne Herzschrittmacher
  • aktive Myoperikarditis
  • kürzlich aufgetretene venöse Thromboembolie
  • oder ein kürzlich durchgeführter abnormaler Ausgangsbelastungstest, der auf eine Ischämie hindeutet
  • andere Hochrisikobefunde (z. B. Abfall des systolischen Bluts > 20 mmHg bei körperlicher Betätigung)
• Vorliegen einer NYHA-Herzinsuffizienz der Klasse III oder einer CCS-III-Angina.
• Größere chirurgische Eingriffe einschließlich Revaskularisierung der unteren Extremitäten oder orthopädische Eingriffe in den letzten drei Monaten oder voraussichtlich in den nächsten neun Monaten

• Schwerwiegende medizinische Erkrankung, einschließlich Lungenerkrankung, die eine kontinuierliche Sauerstoffversorgung erfordert (Patienten, die nur nachts Sauerstoff tragen, sind möglicherweise weiterhin anspruchsberechtigt)

  • neurodegenerative Erkrankungen wie die Parkinson-Krankheit, die die Gehfähigkeit beeinträchtigen
  • Krebs, der in den letzten 2 Jahren eine Behandlung erforderte (mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs oder wenn sie wegen Krebs im Frühstadium mit ausgezeichneter Gesamtprognose behandelt wurden)
• Herzinfarkt, Schlaganfall oder Koronararterien-Bypass-Operation in den letzten 3 Monaten

• Psychische Erkrankungen, die die Fähigkeit zur Einwilligung in die Studie und/oder zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen können, einschließlich einer minimalen Bewertung des psychischen Status <24

  • Demenz
  • aktive psychiatrische Störung wie Schizophrenie oder bipolare Störung
  • Vorgeschichte von Selbstmord- oder Tötungsgedanken in den letzten sechs Monaten
  • Vorgeschichte von Suizidversuchen in den letzten 12 Monaten
  • Vorgeschichte des Wirkstoffkonsums in den vorangegangenen sechs Monaten, der die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde (wie von Ihrem Hausarzt oder Psychiater festgelegt)
• Personen, die SI oder HI befürworten, haben möglicherweise Anspruch auf eine weitere Teilnahme mit Überwachung, sofern dies von ihrem primären Anbieter für psychische Gesundheit genehmigt wurde
• Gehen Sie derzeit regelmäßig spazieren, um Sport zu treiben, und zwar in einem Ausmaß, das mit dem in der Intervention vorgeschriebenen Bewegungsumfang vergleichbar ist
• Derzeit an einer anderen klinischen Studie oder einem strukturierten Trainingsprogramm (z. B. Herzrehabilitation) teilnehmen
• Wird nach Ermessen des PI oder des Studienpersonals als schlecht geeignet für die Studie oder die Studienintervention angesehen