Medico Economic Evaluation des Fluocinolonacetonid-Implantats im Vergleich zum Dexametheason-Implantat bei resistentem diabetischem Makulaödem (EMMA)

Einschlusskriterien*:

• Patient, der eine freie, schriftliche und informierte Zustimmung gegeben hat;
• Hauptpatient;
• Patient mit behandeltem DME von mehr als 300 Mikrometer zentraler Foveolardicke, das nach mindestens 2 Jahren Behandlung immer noch vorhanden ist und für eine Abnahme der Sehaktivität verantwortlich ist (BAV, Boath Audio Visual < 6/10);
• Patient, der vor mehr als 5 Monaten mindestens eine anatomisch und funktionell wirksame Dexamethason (DXM)-Injektion erhalten hat
• Patient, der vor mehr als 3 Monaten eine Anti-VEGF-Injektion erhalten hat
• Pseudophaker Patient mit Operation älter als 6 Monate.
• Patient mit einseitigem oder beidseitigem diabetischem Makulaödem (bei beidseitigem diabetischem Makulaödem wird das am stärksten betroffene Auge behandelt).

Ausschlusskriterien*:

• Patient, der nicht von der nationalen Krankenversicherung abgedeckt ist;
• Patient unter einer Maßnahme des Rechtsschutzes;
• Schwangere, Gebärende oder Stillende;
• Volljähriger Patient, der nicht einwilligungsfähig ist;
• Patient, der bereits an der Studie teilgenommen hat
• Patient, für den die vom Protokoll vorgeschriebene Nachsorge nicht durchführbar ist (Umzug)
• Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von Ozurdex®, Iluvien®; Patienten mit Uveitis oder einer schweren Form von Asthma
• Patienten mit vorbestehender Uveitis oder Glaukom oder aktiver oder vermuteter okulärer oder periokulärer Infektion, einschließlich der meisten viralen Erkrankungen der Hornhaut und Bindehaut, einschließlich aktiver epithelialer Herpes-simplex-Keratitis (dendritische Keratitis), Vaccinia, Windpocken, mykobakterielle Infektionen und Mykosen
• Glykiertes Hämoglobin > 12 %.
• Im Studienauge:
• Patient mit unbehandelter schwerer proliferativer oder nicht-proliferativer diabetischer Retinopathie;
• Patient mit pan-retinaler Photokoagulation oder fokaler Behandlung, weniger als 3 Monate alt;
• Patient mit kapillären Makroaneurysmen, die für den fokalen Laser zugänglich sind
• Patient mit okulärer Hypertonie > 21 mmHg trotz Behandlung mit mehr als 2 Molekülen;
• Aphakie-Patienten oder Patienten mit einer Vorgeschichte von Kapselrupturen und iridalen oder transkleralen Fixierungsimplantaten
• Phaken Patient