Medico økonomisk evaluering af fluocinolonacetonidimplantat versus dexametheasonimplantat ved resistent diabetisk makulært ødem (EMMA)

Inklusionskriterier*:

• Patient, der har givet frit, skriftligt og informeret samtykke;
• Hovedpatient ;
• Patient med behandlet DME på mere end 300 mikrometer central foveolær tykkelse stadig til stede efter mindst 2 års behandling og ansvarlig for et fald i visuel aktivitet (BAV, Boath Audio Visual < 6/10);
• Patient, der har modtaget mindst én anatomisk og funktionelt effektiv dexamethason (DXM) injektion for mere end 5 måneder siden
• Patient, der har modtaget én anti-VEGF-injektion for mere end 3 måneder siden
• Pseudofak patient med operation ældre end 6 måneder.
• Patient med uni- eller bilateralt diabetisk makulaødem (i tilfælde af bilateralt diabetisk makulaødem vil det mest berørte øje blive behandlet).

Eksklusionskriterier*:

• Patient ikke dækket af den nationale sygesikring;
• Patient under en foranstaltning af retlig beskyttelse;
• Gravide, fødende eller ammende kvinde;
• fuld alderspatient, som ikke er i stand til at give samtykke;
• Patient, der allerede har deltaget i undersøgelsen
• Patient, for hvem opfølgningen pålagt af protokollen ikke er mulig (flytning)
• Patienter med kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et af hjælpestofferne i Ozurdex®, Iluvien®; Patienter med uveitis eller en svær form for astma
• Patienter med allerede eksisterende uveitis eller glaukom eller aktiv eller mistænkt øjen- eller periokulær infektion, inklusive de fleste virussygdomme i hornhinden og bindehinden, inklusive aktiv epitel herpes simplex keratitis (dendritisk keratitis), vaccinia, skoldkopper, mykobakterielle infektioner og mykoser
• Glyceret hæmoglobin > 12%.
• I studieøjet:
• Patient med ubehandlet alvorlig proliferativ eller ikke-proliferativ diabetisk retinopati;
• Patient med pan-retinal fotokoagulation eller fokal behandling mindre end 3 måneder gammel;
• Patient med kapillære makroaneurismer, der er tilgængelige for fokal laser
• Patient med okulær hypertoni > 21 mmHg trods en behandling på mere end 2 molekyler;
• Afake patienter eller patienter med en historie med kapselruptur og iridale eller transklerale fikseringsimplantater
• Phakisk patient