Valutazione economica medica dell'impianto di fluocinolone acetonide rispetto all'impianto di desameteasone nell'edema maculare diabetico resistente (EMMA)

Criterio di inclusione*:

• Paziente che ha prestato consenso libero, scritto e informato;
• Paziente maggiore;
• Paziente con DME trattato superiore a 300 micron di spessore foveolare centrale ancora presente dopo almeno 2 anni di trattamento e responsabile di una diminuzione dell'attività visiva (BAV, Boath Audio Visual < 6/10);
• Paziente che ha ricevuto almeno un'iniezione anatomicamente e funzionalmente efficace di desametasone (DXM) più di 5 mesi fa
• Paziente che ha ricevuto un'iniezione anti-VEGF più di 3 mesi fa
• Paziente pseudofachico con intervento chirurgico di età superiore a 6 mesi.
• Paziente con edema maculare diabetico mono o bilaterale (in caso di edema maculare diabetico bilaterale verrà trattato l'occhio più colpito).

Criteri di esclusione*:

• Paziente non coperto da assicurazione sanitaria nazionale;
• Paziente sottoposto a misura di tutela legale;
• Donna incinta, partoriente o che allatta;
• Paziente maggiorenne impossibilitato a dare il consenso;
• Paziente che ha già partecipato allo studio
• Paziente per il quale non è fattibile il follow-up imposto dal protocollo (ricollocazione)
• Pazienti con nota ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti di Ozurdex®, Iluvien®; Pazienti con uveite o una grave forma di asma
• Pazienti con uveite o glaucoma preesistenti o infezione oculare o perioculare attiva o sospetta, inclusa la maggior parte delle malattie virali della cornea e della congiuntiva, inclusa cheratite epiteliale attiva da herpes simplex (cheratite dendritica), vaccinia, varicella, infezioni da micobatteri e micosi
• Emoglobina glicata > 12%.
• Nell'occhio dello studio:
• Pazienti con retinopatia diabetica proliferativa o non proliferativa grave non trattata;
• Paziente con fotocoagulazione pan-retinica o trattamento focale di età inferiore a 3 mesi;
• Paziente con macroaneurismi capillari accessibili al laser focale
• Paziente con ipertono oculare > 21 mmHg nonostante un trattamento di più di 2 molecole;
• Pazienti afachici o pazienti con una storia di rottura della capsula e impianti di fissazione iridea o transclerale
• Paziente fachico