Medico ekonomisk utvärdering av fluocinolonacetonidimplantat kontra dexameteasonimplantat vid resistent diabetiskt makulaödem (EMMA)

Inklusionskriterier*:

• Patient som har gett fritt, skriftligt och informerat samtycke;
• Huvudpatient;
• Patient med behandlad DME större än 300 mikron av central foveolär tjocklek fortfarande närvarande efter minst 2 års behandling och ansvarig för en minskning av visuell aktivitet (BAV, Boath Audio Visual < 6/10);
• Patient som har fått minst en anatomiskt och funktionellt effektiv dexametason (DXM) injektion för mer än 5 månader sedan
• Patient som har fått en anti-VEGF-injektion för mer än 3 månader sedan
• Pseudofak patient med operation äldre än 6 månader.
• Patient med unilateralt eller bilateralt diabetiskt makulaödem (vid bilateralt diabetiskt makulaödem kommer det mest drabbade ögat att behandlas).

Exklusions kriterier*:

• Patient som inte omfattas av den nationella sjukförsäkringen;
• patient under en åtgärd av rättsligt skydd;
• gravid, förlossande eller ammande kvinna;
• Fullårig patient som inte kan ge sitt samtycke;
• Patient som redan har deltagit i studien
• Patient för vilken den uppföljning som föreskrivs i protokollet inte är genomförbar (omplacering)
• Patienter med känd överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena i Ozurdex®, Iluvien®; Patienter med uveit eller en svår form av astma
• Patienter med redan existerande uveit eller glaukom eller aktiv eller misstänkt ögon- eller periokulär infektion, inklusive de flesta virussjukdomar i hornhinnan och konjunktiva, inklusive aktiv epitelial herpes simplex keratit (dendritisk keratit), vaccinia, varicella, mykobakteriella infektioner och mykoser
• Glykerat hemoglobin > 12%.
• I studieögat:
• Patient med obehandlad allvarlig proliferativ eller icke-proliferativ diabetisk retinopati;
• Patient med pan-retinal fotokoagulation eller fokal behandling som är mindre än 3 månader gammal;
• Patient med kapillära makroaneurysm tillgängliga för fokal laser
• Patient med okulär hypertoni > 21 mmHg trots en behandling med mer än 2 molekyler;
• Afaka patienter eller patienter med en historia av kapselruptur och iridala eller transklerala fixeringsimplantat
• Phakisk patient