NTRK-Genfusion - Positiver fortgeschrittener oder wiederkehrender solider Tumor, ein seltener Krebs, der durch spezifische Veränderungen in den Genen verursacht wird

Forscher möchten mehr über die Verwendung von Larotrectinib als reale Behandlung von Tropomyosin-Rezeptor-Kinase-Fusionskrebs, auch TRK-Fusionskrebs genannt, erfahren.

Bei Menschen mit TRK-Fusionskrebs verbindet oder „fusioniert“ ein Gen namens neurotrophes TRK (NTRK) mit einem anderen Gen. Dadurch entsteht ein Protein, das als Fusionsprotein bekannt ist und Krebszellen wachsen lassen kann. Das Studienmedikament Larotrectinib steht Ärzten bereits zur Verschreibung von Patienten mit TRK-Fusionskrebs zur Verfügung. Larotrectinib wirkt, indem es TRK-Gene in Krebszellen blockiert, was dazu beiträgt, das Wachstum des Krebses zu stoppen.

In dieser Studie wollen die Forscher mehr über die Sicherheit und Wirksamkeit von Larotrectinib bei Erwachsenen und Kindern mit fortgeschrittenem oder rezidivierendem TRK-Fusionskrebs erfahren. Das bedeutet, dass sich der Krebs von seinem Ursprungsort auf andere Bereiche des Körpers ausgebreitet hat oder dass der Krebs nach einiger Zeit wieder aufgetreten ist. Um diese Frage zu beantworten, werden die Forscher Informationen von Patienten sammeln, die Larotrectinib wie von ihren Ärzten verschrieben einnehmen. Die Forscher erfahren, welche unerwünschten Ereignisse die Patienten haben. Ein unerwünschtes Ereignis ist jedes medizinische Problem, das ein Patient während einer Studie hat. Ärzte verfolgen alle unerwünschten Ereignisse, die in Studien auftreten, auch wenn sie nicht glauben, dass die unerwünschten Ereignisse mit den Studienbehandlungen zusammenhängen könnten.

Die Studie wird Patienten jeden Alters mit TRK-Fusionskrebs umfassen.

In dieser Studie sind keine Tests oder Besuche in einem Studienzentrum erforderlich. Stattdessen sammeln die Forscher Informationen von:

• die Krankenakten der Patienten
• Interviews mit den Patienten oder ihren Eltern oder Erziehungsberechtigten
• die Arztbesuche der Patienten im Rahmen ihrer üblichen Behandlung Die Forscher sammeln Informationen über die Erwachsenen bis zu etwa 2 Jahren und über die Kinder bis zu etwa 8 Jahren.