- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05146934
Der Zusammenhang zwischen Hormonsensitivität und Bildgebung idiopathischer interstitieller Pneumonie durch künstliche Intelligenz (IIP)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Klinisch-pathologische-radiologische Diagnose einer idiopathischen interstitiellen Pneumonie. Es kam eine Hormontherapie zum Einsatz; Die Follow-up-Daten waren vollständig und die Wirkung des Hormonkonsums konnte beurteilt werden.
Ausschlusskriterien:
Lungeninfektionskrankheit; Herzinsuffizienz; Bindegewebserkrankung; IIP Ohne Hormontherapie; IIP, aber die Follow-up-Daten waren unvollständig und die Wirkung des Hormonkonsums konnte nicht beurteilt werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Hormonempfindliche Gruppe
Prednison, 0,5 mg/kgqd, 3–6 Monate
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Mattglas, Wabenstruktur, Vernetzung, Konsolidierung
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Gruppe für Hormonunempfindlichkeit
Prednison, 0,5 mg/kgqd, 3–6 Monate
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Mattglas, Wabenstruktur, Vernetzung, Konsolidierung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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klinische Daten und Bildgebungsmerkmalsverhältnisse in beiden Gruppen
Zeitfenster: 3-6 Monate nach der Medikation
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Klinische Daten einschließlich Alter, Geschlecht, Symptome, Anzeichen, Rauchergeschichte, Komplikationen, Laboruntersuchung, Lungenfunktion.
Bildgebungsfunktion einschließlich Mattglas-Opazität, Retikulierung, Wabenstruktur und Konsolidierung.
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3-6 Monate nach der Medikation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Beziehung zwischen bildgebenden Merkmalsverhältnissen und Hormonsensitivität
Zeitfenster: 3-6 Monate nach der Medikation
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Logistische Regression, die den Zusammenhang zwischen Bildgebungsmerkmalsverhältnissen und Hormonsensitivität analysiert.
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3-6 Monate nach der Medikation
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entwicklung eines Algorithmusmodells für künstliche Intelligenz
Zeitfenster: 3-6 Monate nach der Medikation
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Die U-net-Methode des Deep Learning Convolutional Neural Network (CNN) wurde verwendet, um das Erkennungsmodell verschiedener Bildmerkmale zu erstellen.
Zu den Bildgebungsfunktionen gehören Mattglas-Opazität, Netzstruktur, Wabenstruktur und Konsolidierung.
Mit dem Flächenverhältnis der Bildgebungsmerkmale der beiden Gruppen als Eingabe und der Hormonwirksamkeit als Ausgabe wurde das Korrelationsmodell zwischen Bildgebungsmerkmalen und Hormonempfindlichkeit unter Verwendung des KNN-Algorithmus (K-Nearest Neighbor) der künstlichen Intelligenz und der Support Vector Machine (SVM) erstellt. Algorithmus.
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3-6 Monate nach der Medikation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bei He, Peking University Third Hospital Respiratory and critical care department
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LM2019173
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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