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Beurteilung des Funktionsstatusbedarfs über PRO-Maßnahmen für Pts mit metastasierendem Brustkrebs

9. April 2024 aktualisiert von: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Bewertung des funktionellen Statusbedarfs über patientenberichtete Ergebnismessungen in der Vorbehandlungsumgebung bei Patienten mit metastasierendem Brustkrebs

Der Zweck dieser nicht-randomisierten Studie an einem einzigen Standort ist es, Bedarfsbereiche in Bezug auf den funktionellen Status und die allgemeine Gesundheit, einschließlich Ernährung und psychische Gesundheit, bei Patienten mit metastasierendem Brustkrebs (MBC) zu identifizieren. Eine Abnahme des Funktionsstatus wird nach der Brustkrebsdiagnose beobachtet und durch die Behandlung verschlimmert. Ein abnehmender Funktionsstatus wirkt sich auf die Lebensqualität aus und kann zu einer erhöhten Komorbiditätsbelastung, Krankenhausaufenthalten und einer erhöhten Sterblichkeit führen. Der Funktionsstatus wird anhand spezifischer, vom Anbieter abgestufter Skalen beurteilt. Patient Reported Outcome (PRO)-Maßnahmen können bestimmte Aspekte der Patientengesundheit und Symptomdomänen besser bewerten. Dadurch wird möglicherweise die zukünftige Umsetzung effektiver Prähabilitationsstrategien unterstützt. Diese Studie untersucht, ob eine PRO-basierte Umfrage die körperliche und emotionale Gesundheit sowie den sozialen und finanziellen Status von Patienten mit neu diagnostiziertem MBC ermitteln kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
    - Lineberger Comphrehensive Cancer Center at University of North Carolina at Chapel Hill

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit metastasierendem Brustkrebs werden an der University of North Carolina, Lineberger Comprehensive Cancer Center, behandelt.

Beschreibung

Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss ein Proband alle unten aufgeführten Eignungskriterien erfüllen.

Einschlusskriterien:

Von den Studienteilnehmern wurde eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung und eine HIPAA-Genehmigung zur Freigabe persönlicher Gesundheitsinformationen eingeholt.
Das Subjekt ist bereit und in der Lage, die Studienverfahren einzuhalten, basierend auf dem Urteil des Prüfarztes oder des Protokollbeauftragten.
Alter ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der Einwilligung.
Kürzliche Diagnose von neuem metastasiertem Brustkrebs zum Zeitpunkt des Screenings.

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien
Unfähigkeit, Englisch zu lesen oder zu sprechen.
Demenz, veränderter Geisteszustand oder ein psychiatrischer Zustand, der vom klinischen oder Studienteam festgestellt wurde und das Verständnis oder die Abgabe einer Einverständniserklärung verbieten würde.
Aktuelle Inhaftierung.
Das Subjekt hat bereits vor dem Screening eine Behandlung gegen metastasierenden Brustkrebs erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte	Intervention / Behandlung
Einarmig Probanden mit metastasierendem Brustkarzinom wurden im Studienzentrum behandelt und beantworteten Umfragefragebögen.	Sonstiges: Fragebögen zur allgemeinen Gesundheitserhebung Eine vom Patienten gemeldete Ergebnisumfrage wird zu Studienbeginn angeboten. Sonstiges: PROMIS Cancer Function Kurze 3D-Profilfragebögen Eine vom Patienten gemeldete Ergebnisumfrage wird zu Studienbeginn angeboten. Sonstiges: FACT-G-Fragebögen Eine vom Patienten gemeldete Ergebnisumfrage wird zu Studienbeginn angeboten. Sonstiges: Godin Freizeitübungsfragebogen Eine vom Patienten gemeldete Ergebnisumfrage wird zu Studienbeginn angeboten. Sonstiges: REAP-S-Fragebögen Eine vom Patienten gemeldete Ergebnisumfrage wird zu Studienbeginn angeboten.

Gruppe / Kohorte

Intervention / Behandlung

Einarmig

Probanden mit metastasierendem Brustkarzinom wurden im Studienzentrum behandelt und beantworteten Umfragefragebögen.

Sonstiges: Fragebögen zur allgemeinen Gesundheitserhebung