Eine Forschungsstudie, die untersucht, wie Semaglutid und Dapagliflozin in Ihrem Körper wirken, wenn sie in einer Tablette dosiert werden

Einschlusskriterien:

• Männlich oder weiblich
• Alter 18-64 Jahre (beide einschließlich) zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
• Body-Mass-Index zwischen 20,0 und 29,9 kg/m^2 (beide inklusive).
• Wird aufgrund der Anamnese, der körperlichen Untersuchung und der Ergebnisse der Vitalfunktionen, des Elektrokardiogramms und der klinischen Labortests, die während des Screening-Besuchs durchgeführt wurden, als allgemein gesund angesehen, wie vom Prüfarzt beurteilt.

Ausschlusskriterien:

• Teilnahme (d. h. unterschriebene Einverständniserklärung) an einer anderen interventionellen klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen (oder 5 Halbwertszeiten des Prüfpräparats, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist) vor der Randomisierung.
• Frauen, die schwanger sind, stillen oder beabsichtigen, schwanger zu werden oder im gebärfähigen Alter sind und keine hochwirksame Verhütungsmethode anwenden.
• Jede Störung, die nach Ansicht des Ermittlers die Sicherheit des Teilnehmers oder die Einhaltung des Protokolls gefährden könnte.

• Verwendung von Tabak- und Nikotinprodukten, definiert als eine der folgenden:

  • Rauchen von mehr als 5 Zigaretten oder dem Äquivalent pro Tag
  • Nicht bereit, während der Inhouse-Zeiten auf das Rauchen und die Verwendung von Nikotinersatzprodukten zu verzichten

• Blutspende, Plasmaspende oder Blutabnahme, definiert als eine der folgenden:

  • Mehr als 400 ml innerhalb der letzten 90 Tage vor dem Tag des Screenings
  • Mehr als 50 ml innerhalb der letzten 30 Tage vor dem Tag des Screenings
• Vorgeschichte größerer chirurgischer Eingriffe am Magen, die möglicherweise die Resorption von Studienprodukten beeinträchtigen (z. subtotale und totale Gastrektomie, Sleeve-Gastrektomie, Magenbypass-Operation) oder aktuelles Vorhandensein eines Magen-Darm-Implantats.
• Vorhandensein von klinisch signifikanten Magen-Darm-Erkrankungen oder Symptomen von Magen-Darm-Erkrankungen, die möglicherweise die Aufnahme von Arzneimitteln und/oder Nährstoffen beeinträchtigen, wie vom Prüfarzt beurteilt.