- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05617144
Aromatherapie-Protokoll zur Schmerzlinderung bei Hospizpatienten
7. August 2023 aktualisiert von: Tamara Blanton, The University of Texas Health Science Center, Houston
Der Zweck dieser Studie ist es, die Aromatherapie mit aktuellen Schmerzmedikationsprotokollen einzuführen, um zu sehen, ob sie die Patientenzufriedenheit verbessert und Schmerzen bei Hospizpatienten lindert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- derzeit im Hospiz bei Seasons Assisted Living
Ausschlusskriterien:
- Schmerzlevel nicht 3/10 oder höher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Behandlung
|
60 Minuten nach der Verabreichung des Schmerzmittels schaltet der Hauptforscher den Diffusor (Hersteller ScentSationals) ein und verabreicht 60 Minuten lang eine Aromatherapie mit einer Mischung aus vier Tropfen Lavendel und vier Tropfen Pfefferminz.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Patientenzufriedenheit, gemessen anhand der Punktzahl in der Umfrage zur Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Studienende (7 Tage nach Baseline)
|
Diese Umfrage hat 4 Fragen und jede wird von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet, was einer maximalen Punktzahl von 20 entspricht, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Zufriedenheit anzeigt
|
Studienende (7 Tage nach Baseline)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung des Schmerzes, gemessen anhand der Punktzahl auf der Wong Baker Face Scale (WBFPS)-Skala
Zeitfenster: Baseline, 2 Stunden nach jeder Aromatherapie-Verabreichung
|
Dies wird von 0 (kein Schmerz) bis 10 (schmerzt am schlimmsten) bewertet, wobei eine höhere Zahl mehr Schmerzen anzeigt
|
Baseline, 2 Stunden nach jeder Aromatherapie-Verabreichung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Tamara Blanton, MS,RN, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-SN-21-1090
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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