Eine prospektive, multizentrische, interventionelle, nicht vergleichende, offene Studie zum Nachweis der Wirksamkeit, Sicherheit und Leistung von ConvaFoam™-Verbänden bei der Behandlung indizierter chronischer Wundtypen. (MORGEN)

Einschlusskriterien:

• Patienten ab 18 Jahren
• Patienten, die in der Lage und bereit sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
• Patienten mit Wunden mit einer Dauer von mindestens 2 Monaten und nicht mehr als 12 Monaten
• Die Patienten müssen bereit sein, die Fragebögen zur Lebensqualität (QoL) über eine gültige E-Mail-Adresse auszufüllen

• Patienten mit mindestens einer, aber nicht mehr als zwei gleichen Wundindikationen, die einen Verband entsprechend dem Wundstadium erfordern würden:

  • Chronische Geschwüre (venöse, arterielle, gemischte Ätiologie oder diabetische Fußgeschwüre)
  • Dekubitus Stadium II oder höher
• Die Patienten müssen bereit sein, an den Besuchen gemäß dem im Protokoll festgelegten Zeitplan teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit bekannten Allergien gegen eines der im Verband verwendeten Materialien
• Patienten mit bekannten bösartigen Wunden
• Patienten, die Oxidationsmittel wie Wasserstoffperoxid oder Hypochloritlösungen benötigen
• Patienten, die nach Meinung des Prüfarztes aus anderen Gründen als ungeeignet angesehen werden
• Bei Patienten mit chronischen Erkrankungen wie Autoimmunerkrankungen in einer akuten Schubphase, die nach Meinung des Prüfarztes die Wundheilung direkt beeinträchtigen würden, kann die Anwendung von immunsuppressiven Medikamenten erlaubt sein, wenn sie in den letzten drei Monaten eine stabile Dosis und Behandlung erhalten haben