Abemaciclib zur Behandlung von luminal metastasiertem Brustkrebs in der realen klinischen Praxis in Russland. (ATLANT)

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥18 Jahre
2. Patienten müssen eine Diagnose von HR+ Brustkrebs haben. Um die Anforderung einer HR+-Erkrankung zu erfüllen, muss ein Brustkrebs laut Immunhistochemie (IHC) mindestens einen der Hormonrezeptoren (ER, Progesteronrezeptor [PgR]) exprimieren, wie sie in der relevanten American Society of Clinical Oncology/College of American definiert sind Richtlinien für Pathologen: Damit ER- und PgR-Assays als positiv betrachtet werden, müssen ≥ 1 % der Tumorzellkerne immunreaktiv durch Immunhistochemie (IHC) sein.
3. Die Patientin hat HER2-negativen Brustkrebs, definiert als negativer In-situ-Hybridisierungstest oder einen IHC-Status von 0, 1+ oder 2+. Wenn IHC 2+ ist, ist ein negativer In-situ-Hybridisierungstest (FISH, CISH oder SISH) durch lokale Labortests erforderlich.
4. Patientinnen mit fortgeschrittenem (lokal rezidivierendem oder metastasiertem) Brustkrebs, der für eine kurative Therapie nicht geeignet ist.
5. WHO-Leistungsstatus von 0-2
6. Der Patient hat eine ausreichende Organfunktion
7. Beliebig viele Vortherapien (auch keine) sind erlaubt
8. Patienten, die mit Abemaciclib als Monotherapie oder in Kombination mit einer endokrinen Therapie beginnen

Ausschlusskriterien:

1. Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, bekannte anhaltende oder aktive Infektion, einschließlich HIV, aktive Hepatitis B oder C, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen (insbesondere Vorhofflimmern oder ventrikuläre Dysrhythmien mit Ausnahme von ventrikulären Extrasystolen), oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Erfüllung der Studienanforderungen einschränken würden.
2. Die Teilnehmerinnen dürfen nicht schwanger sein oder stillen