Abemaciclib para o tratamento do câncer de mama metastático luminal na prática clínica da vida real na Rússia. (ATLANT)

Critério de inclusão:

1. Idade ≥18 anos
2. Os pacientes devem ter um diagnóstico de câncer de mama HR+. Para preencher o requisito da doença HR+, um câncer de mama deve expressar, por imuno-histoquímica (IHC), pelo menos um dos receptores hormonais (ER, receptor de progesterona [PgR]) conforme definido na Sociedade Americana de Oncologia Clínica/College of American Diretrizes dos patologistas: Para que os ensaios de ER e PgR sejam considerados positivos, ≥1% dos núcleos das células tumorais devem ser imunorreativos por imuno-histoquímica (IHC)
3. A paciente tem câncer de mama HER2-negativo definido como um teste de hibridização in situ negativo ou um status IHC de 0, 1+ ou 2+. Se o IHC for 2+, um teste de hibridação in situ negativo (FISH, CISH ou SISH) é exigido por testes laboratoriais locais.
4. Pacientes com câncer de mama avançado (recorrente locorregional ou metastático) não passíveis de terapia curativa.
5. Status de desempenho da OMS de 0-2
6. O paciente tem função orgânica adequada
7. Qualquer número de terapias anteriores (incluindo nenhuma) é permitido
8. Pacientes que iniciarão Abemaciclibe como Agente Único ou em combinação com terapia endócrina

Critério de exclusão:

1. Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a, infecção ativa ou contínua conhecida, incluindo HIV, hepatite B ou C ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina de peito instável, arritmia cardíaca (especificamente, fibrilação atrial ou arritmias ventriculares, exceto contrações ventriculares prematuras), ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam o cumprimento dos requisitos do estudo.
2. Os participantes não devem estar grávidas ou amamentando