- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05851443
Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Phase-2-Dosisfindungs-, Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie zu Povorcitinib bei Teilnehmern mit unzureichend kontrolliertem mittelschwerem bis schwerem Asthma
18. April 2024 aktualisiert von: Incyte Corporation
Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Povorcitinib bei Teilnehmern mit unzureichend kontrolliertem mittelschwerem bis schwerem Asthma
Die Studie wird durchgeführt, um die Wirkung von 3 Dosierungsschemata von Povorcitinib auf die Lungenfunktion zu bewerten
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
240
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Incyte Corporation Call Center (US)
- Telefonnummer: 1.855.463.3463
- E-Mail: medinfo@incyte.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
- Telefonnummer: +800 00027423
- E-Mail: eumedinfo@incyte.com
Studienorte
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Buenos Aires, Argentinien, 01426
- Noch keine Rekrutierung
- Fundación Respirar
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Buenos Aires, Argentinien, M5500AXR
- Noch keine Rekrutierung
- Fundacion Scherbovsky
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Buenos Aires, Argentinien, C1425BEN
- Noch keine Rekrutierung
- INAER
-
Buenos Aires, Argentinien, 1125 ABE
- Noch keine Rekrutierung
- Fundacion Cidea
-
Caba, Argentinien, 01128
- Noch keine Rekrutierung
- Mautalen Salud e investigación
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Cordoba, Argentinien, X5003DCE
- Noch keine Rekrutierung
- Instituto de Medicina Respiratoria - Imer
-
Florencio Varela, Argentinien, 01888
- Noch keine Rekrutierung
- Ierim Instituto de Enfermedades Respiratorias E Investigacion Medica
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Mendoza, Argentinien, 05509
- Noch keine Rekrutierung
- Polo de Salud Vistalba
-
Mendoza, Argentinien, M5500
- Noch keine Rekrutierung
- Centro Medico Dharma
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Quilmes, Argentinien, 01878
- Noch keine Rekrutierung
- Centro Respiratorio Quilmes
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Rosario, Argentinien, 02000
- Noch keine Rekrutierung
- Instituto Especialidades de La Salud Rosario
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Rosario, Argentinien, S2000 DEJ
- Noch keine Rekrutierung
- Instituto Médico de la Fundación Estudios Clínicos
-
Rosario, Argentinien, 02000
- Noch keine Rekrutierung
- Instituto de Diagnostico Abc
-
Rosario, Argentinien, 02000
- Noch keine Rekrutierung
- Centro Respiratorio Infantil
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San Fernando, Argentinien, 01644
- Noch keine Rekrutierung
- Centro Medico Respire
-
San Miguel de Tucuman, Argentinien, T4000 CBC
- Noch keine Rekrutierung
- Cimer - Centro Integral de Medicina Respiratoria Srl
-
San Miguel de Tucumán, Argentinien, 04000
- Noch keine Rekrutierung
- Ipr Instituto de Patologias Respiratorias
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Santa Fe, Argentinien, S3000ASF
- Noch keine Rekrutierung
- Instituto Del Buen Aire
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Brussels, Belgien, 01200
- Noch keine Rekrutierung
- Uclouvain - Institut de Recherche Irec
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Bruxelles, Belgien, 01000
- Noch keine Rekrutierung
- Chu St Pierre
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Liege, Belgien, 04000
- Noch keine Rekrutierung
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Liege
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Bonn, Deutschland, 53105
- Noch keine Rekrutierung
- Universitatsklinikum Bonn Aoer
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Frankfurt Am Main, Deutschland, 60596
- Noch keine Rekrutierung
- Ikf Pneumologie Frankfurt, Clinical Research Center Respiratory Diseases
-
Hannover, Deutschland, 30625
- Noch keine Rekrutierung
- Hannover Medical School
-
Koblenz, Deutschland, 56068
- Noch keine Rekrutierung
- Pneumologische Gemeinschaftspraxis Kroker-Schaeben-Schmidt
-
Mainz, Deutschland, 55128
- Noch keine Rekrutierung
- Ikf Pneumologie Mainz
-
Wuppertal, Deutschland, 42283
- Noch keine Rekrutierung
- Petrus-Krankenhaus - Klinik Fuer Innere Medizin I Pneumologie Allergologie Schlaf Und Intensivmediz
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Chuo-ku, Japan, 104-0031
- Rekrutierung
- Fukuwa Clinic
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Chuo-ku, Japan, 103-0022
- Abgeschlossen
- Nihonbashi Medical and Allergy Clinic
-
Fukuoka City, Japan, 811-1394
- Rekrutierung
- National Hospital Organization Fukuoka National Hospital
-
Kishiwada, Japan, 596-8501
- Rekrutierung
- Kishiwada City Hospital
-
Kitakyushu-shi, Japan, 802-0052
- Rekrutierung
- Kirigaoka Tsuda Hospital
-
Mizunami-shi, Japan, 509-6134
- Rekrutierung
- Tohno Chuo Clinic
-
Osaka-shi, Japan, 530-0001
- Noch keine Rekrutierung
- Kyosokai Amc Nishi-Umeda Clinic
-
Osaka-shi, Japan, 531-0073
- Noch keine Rekrutierung
- Lee Clinic
-
Sakaide-shi, Japan, 762-8550
- Noch keine Rekrutierung
- Sakaide City Hospital
-
Sapporo, Japan, 064-0804
- Abgeschlossen
- Idaimae Minami Yojo Int Clinic
-
Shinagawa-ku, Japan, 140-8522
- Rekrutierung
- Tokyo Shinagawa Hospital
-
Tokyo, Japan, 185-0014
- Noch keine Rekrutierung
- Takahashi Medical Clinic
-
Toshima-ku, Japan, 170-0003
- Abgeschlossen
- Kouwa Clinic
-
Yokkaichi-shi, Japan, 510-8561
- Rekrutierung
- Local Independent Administrative Institution Mie Prefectural General Medical Center
-
Yokohama, Japan, 223-0059
- Abgeschlossen
- Kaiseikai Kita Shin Yokohama Internal Medicine Clinic
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Alberta
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Sherwood Park, Alberta, Kanada, T8H 0N2
- Noch keine Rekrutierung
- Synergy Respiratory Care
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British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Rekrutierung
- Centre For Lung Health
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Ontario
-
Ajax, Ontario, Kanada, L1S2J5
- Rekrutierung
- Dynamic Drug Advancement
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1G5
- Noch keine Rekrutierung
- Hamilton Allergy
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1E4
- Rekrutierung
- Ottawa Allergy Research Corporation
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
- Noch keine Rekrutierung
- Inspiration Research Limited
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
- Rekrutierung
- S. Fikry Medicine Professional Corporation
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8X 1T3
- Rekrutierung
- Dr. Syed Anees Medicine Professional Corporation
-
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-
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-
Cheongju, Korea, Republik von, 28644
- Noch keine Rekrutierung
- Chungbuk National University Hospital
-
Seoul, Korea, Republik von, 05505
- Noch keine Rekrutierung
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea, Republik von, 06591
- Noch keine Rekrutierung
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Korea, Republik von, 04763
- Noch keine Rekrutierung
- Hanyang University Seoul Hospital
-
Seoul, Korea, Republik von, 04387
- Noch keine Rekrutierung
- Severance Hospital Yonsei University Health System
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Bialystok, Polen, 15-687
- Noch keine Rekrutierung
- Allergy Clinic Homeo Medicus
-
Gdansk, Polen, 80-214
- Noch keine Rekrutierung
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Kraków, Polen, 31-159
- Noch keine Rekrutierung
- Nzoz Atopia
-
Lodz, Polen, 90-153
- Noch keine Rekrutierung
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr.1 Im. N. Barlickiego
-
Lubin, Polen, 59-300
- Noch keine Rekrutierung
- Szpital Specjalistyczny Cdt Medicus
-
Ostrowiec Swietokrzyski, Polen, 27-400
- Noch keine Rekrutierung
- Ostrowieckie Centrum Medyczne Spka Cywilna Anna Olech-Cudzik Krzysztof Cudzik
-
Warszawa, Polen, 02-507
- Noch keine Rekrutierung
- Pim Mswia
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Barcelona, Spanien, 08017
- Noch keine Rekrutierung
- Giromed Institute/ Clinica Tres Torrres
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Barcelona, Spanien, 08036
- Noch keine Rekrutierung
- Hospital Clinic Barcelona Main
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Bilbao, Spanien, 48013
- Abgeschlossen
- Hospital de Basurto
-
Madrid, Spanien, 28040
- Noch keine Rekrutierung
- Hospital Universitario Fundacion Jiménez Díaz
-
Madrid, Spanien, 28007
- Noch keine Rekrutierung
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Murcia, Spanien, 30120
- Abgeschlossen
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Santiago de Compostela, Spanien, 15706
- Noch keine Rekrutierung
- Complejo Hospitalario Universitario De Santiago De Compostela
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
- Rekrutierung
- Allervie Clinical Research
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-
California
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Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 93301
- Rekrutierung
- Kern Allergy Medical Clinic, Inc
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90025
- Noch keine Rekrutierung
- Jonathan Corren Md, Inc
-
Upland, California, Vereinigte Staaten, 91786
- Noch keine Rekrutierung
- Integrated Research of Inland, Inc
-
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Florida
-
Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
- Rekrutierung
- Direct Helpers Research Center
-
Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33010
- Rekrutierung
- Qway Research
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
- Rekrutierung
- Verus Clinical Research Corp
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33174
- Abgeschlossen
- Dr. de Armas Research Center, Llc
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33175
- Abgeschlossen
- Care Research Center, Inc
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33130
- Rekrutierung
- Care Research Inc
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32819
- Rekrutierung
- Heuer Md Research Inc
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
- Rekrutierung
- Anderson Allergy and Asthma
-
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
- Rekrutierung
- Advanced Clinical Research Atlanta
-
East Point, Georgia, Vereinigte Staaten, 30344
- Rekrutierung
- Covenant Pulmonary Critical Care
-
-
Illinois
-
Glenview, Illinois, Vereinigte Staaten, 60026
- Rekrutierung
- Northshore Medical Group
-
-
Michigan
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Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Noch keine Rekrutierung
- Henry Ford Hospital
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Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48504
- Rekrutierung
- AA Medical Research Center
-
Lathrup Village, Michigan, Vereinigte Staaten, 48076
- Rekrutierung
- Revive Research Institute
-
-
New York
-
Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
- Abgeschlossen
- Montefiore Medical Center (MMC)
-
New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
- Rekrutierung
- Northwell Health Physician Partners
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- Rekrutierung
- Pioneer Clinical Research Ny
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28277
- Rekrutierung
- Onsite Clinical Solutions, Llc Charlotte Central Office
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
- Rekrutierung
- Temple University Hospital
-
-
South Carolina
-
Rock Hill, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29732
- Rekrutierung
- Clinical Research of Rock Hill
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78759
- Rekrutierung
- Howland Allergy and Asthma Pllc Dba Orion Clinical Research
-
Pearland, Texas, Vereinigte Staaten, 77584
- Rekrutierung
- LinQ Research, LLC
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78207
- Rekrutierung
- Quality Assurance Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ärztlich diagnostiziertes Asthma, das eine Behandlung mit mittel- bis hochdosiertem ICS-LABA für mindestens 12 Monate vor dem Screening erfordert.
- Pre-BD FEV1 < 80 % vorhergesagt gemäß zentralem übergelesenem Wert bei Besuch 2.
- Dokumentierte historische Post-BD-Reversibilität von FEV1 ≥ 12 % und ≥ 200 ml in FEV1 innerhalb von 12 Monaten vor dem Screening ODER Post-BD-Reversibilität von FEV1 ≥ 12 % und ≥ 200 ml in FEV1 gemäß zentralem Overread-Wert bei Besuch 2.
- Mindestens 2 dokumentierte Asthma-Exazerbationen (die eine Behandlung mit systemischem CS, Krankenhausaufenthalt oder Besuch in der Notaufnahme erfordern) innerhalb von 12 Monaten vor dem Screening, aber nicht innerhalb der letzten 4 Wochen vor dem Screening
- ACQ-6 ≥ 1,5 beim Screening.
Ausschlusskriterien:
- Wartungseinsatz von anderen Asthma-Controllern als ICS-LABA.
- Haben sich einer bronchialen Thermoplastik unterzogen.
- Aktuelle Raucher oder Teilnehmer mit einer Rauchergeschichte von ≥ 10 Packungsjahren und Teilnehmer, die Dampfprodukte verwenden, einschließlich elektronischer Zigaretten.
- Frauen, die schwanger sind (oder eine Schwangerschaft in Betracht ziehen) oder stillen.
- Aktuelle Bedingungen oder Vorgeschichte anderer Krankheiten wie folgt:
- Klinisch bedeutsame Lungenerkrankung außer Asthma, Thrombozytopenie, Koagulopathie oder Thrombozytenfunktionsstörung.
- Venöse und arterielle Thrombose, tiefe Venenthrombose, Lungenembolie, mittelschwere bis schwere Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse III oder IV), zerebrovaskulärer Unfall, Myokardinfarkt, Koronarstenting oder CABG-Operation.
- Diagnose anderer signifikanter kardiovaskulärer Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Angina pectoris, periphere arterielle Verschlusskrankheit oder unkontrollierte Arrhythmien wie Vorhofflimmern, supraventrikuläre Tachykardie, ventrikuläre Tachykardie und Formen von Karditis.
- Empfänger einer Organtransplantation, die eine fortgesetzte Immunsuppression erfordert.
- Immungeschwächt (z. B. Lymphom, erworbenes Immunschwächesyndrom, Wiskott-Aldrich-Syndrom).
- Alle bösartigen Erkrankungen oder Vorgeschichte von bösartigen Erkrankungen. Hinweis: Teilnehmer mit geheiltem nichtmetastasiertem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut, oberflächlichem Blasenkrebs, intraepithelialem Neoplasma der Prostata, Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses oder anderen nichtinvasiven Malignomen oder Krebsarten, von denen der Teilnehmer seit > 1 Jahr krankheitsfrei ist nach Behandlung mit kurativer Absicht sind förderfähig.
- Chronische oder wiederkehrende Infektionskrankheit.
- Erhalt von biologischen Asthmamedikamenten < 12 Wochen oder 5 Halbwertszeiten (falls bekannt), je nachdem, welcher Zeitraum länger ist, vor dem Screening
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Inhalierter Corticoseroid-Beta-Agonist mit langer Wirkung (ICS-LABA) + Placebo
Die Teilnehmer erhalten eine stabile Hintergrundtherapie mit ICS-LABA in Kombination mit Placebo einmal täglich (QD) für 24 Wochen während des placebokontrollierten Zeitraums.
Die Teilnehmer werden während des Verlängerungszeitraums von 28 Wochen 1 von 3 Dosen Povorcitinib zugeteilt
|
Placebo
Hintergrundtherapie
|
Experimental: ICS-LABA + Povorcitinib Dosis 1
Die Teilnehmer erhalten eine stabile Hintergrundtherapie mit ICS-LABA in Kombination mit Povorcitinib-Dosis 1 einmal täglich (QD) für 24 Wochen während des placebokontrollierten Zeitraums, und die Teilnehmer nehmen während des Verlängerungszeitraums von 28 Wochen weiterhin dieselbe Dosis Povorcitinib ein
|
Hintergrundtherapie
Povorcitinib
Andere Namen:
|
Experimental: ICS-LABA + Povorcitinib Dosis 2
Die Teilnehmer erhalten eine stabile Hintergrundtherapie mit ICS-LABA in Kombination mit Povorcitinib Dosis 2 einmal täglich (QD) für 24 Wochen während des placebokontrollierten Zeitraums, und die Teilnehmer nehmen während des Verlängerungszeitraums von 28 Wochen weiterhin dieselbe Dosis Povorcitinib ein
|
Hintergrundtherapie
Povorcitinib
Andere Namen:
|
Experimental: ICS-LABA + Povorcitinib Dosis 3
Die Teilnehmer erhalten eine stabile Hintergrundtherapie mit ICS-LABA in Kombination mit Povorcitinib-Dosis 3 einmal täglich (QD) für 24 Wochen während des placebokontrollierten Zeitraums, und die Teilnehmer nehmen während des Verlängerungszeitraums von 28 Wochen weiterhin dieselbe Dosis Povorcitinib ein
|
Hintergrundtherapie
Povorcitinib
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Absolute Änderung des forcierten Exspirationsvolumens vor der Bronchodilatation in der ersten Sekunde (FEV1 vor BD)
Zeitfenster: Grundlinie; Woche 24
|
Zur Beurteilung der Wirkung von Povorcitinib auf die Lungenfunktion (FEV1 vor BD) zwischen dem Ausgangswert und Woche 24
|
Grundlinie; Woche 24
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Asthma-Exazerbationen während der placebokontrollierten (PC) Periode
Zeitfenster: Bis zu 28 Wochen
|
Definiert als Verschlechterung von Asthma
|
Bis zu 28 Wochen
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Absolute Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Prä-BD-FEV1 bei jedem Besuch
Zeitfenster: Bis zu 14 Monate
|
Bis zu 14 Monate
|
|
Prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Prä-BD FEV1 bei jedem Besuch
Zeitfenster: Bis zu 14 Monate
|
Bis zu 14 Monate
|
|
Absolute Veränderung der Prä-BD-FVC gegenüber dem Ausgangswert bei jedem Besuch
Zeitfenster: Bis zu 14 Monate
|
Bis zu 14 Monate
|
|
Prozentuale Veränderung der Prä-BD-FVC gegenüber dem Ausgangswert bei jedem Besuch
Zeitfenster: Bis zu 14 Monate
|
Bis zu 14 Monate
|
|
Absolute Veränderung des FEV1 nach BD gegenüber dem Ausgangswert in Woche 24
Zeitfenster: Grundlinie; Woche 24
|
Grundlinie; Woche 24
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Prozentuale Veränderung des FEV1 nach BD gegenüber dem Ausgangswert in Woche 24
Zeitfenster: Grundlinie; Woche 24
|
Grundlinie; Woche 24
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
8. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- INCB54707-208
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Incyte gibt Daten an qualifizierte externe Forscher weiter, nachdem ein Forschungsvorschlag eingereicht wurde.
Diese Anträge werden von einem Prüfgremium auf der Grundlage ihrer wissenschaftlichen Qualität geprüft und genehmigt.
Alle bereitgestellten Daten werden anonymisiert, um die Privatsphäre der Patienten, die an der Studie teilgenommen haben, im Einklang mit den geltenden Gesetzen und Vorschriften zu wahren.
Die Verfügbarkeit der Testdaten richtet sich nach den unter https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency beschriebenen Kriterien und Prozessen
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden nach der Erstveröffentlichung oder zwei Jahre nach Ende der Studie für marktzugelassene Produkte und Indikationen weitergegeben.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Daten aus geeigneten Studien werden gemäß den im Abschnitt „Datenaustausch“ auf www.incyteclinicaltrials.com beschriebenen Kriterien und Verfahren an qualifizierte Forscher weitergegeben
Webseite.
Bei genehmigten Anfragen erhalten die Forscher im Rahmen einer Datenaustauschvereinbarung Zugriff auf anonymisierte Daten.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Mittelschweres bis schweres Asthma
-
CinnagenAbgeschlossenAllergisches Asthma | Unkontrolliert Moderat bis SchwerIran, Islamische Republik
Klinische Studien zur Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUnbekanntAkute Bronchitis | Akute Infektion der oberen AtemwegeKorea, Republik von
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AbgeschlossenCannabiskonsumVereinigte Staaten
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAbgeschlossenMännliche Probanden mit Typ-II-Diabetes (T2DM)Deutschland
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Creaciones Aromáticas Industriales, S.A. (CARINSA)Abgeschlossen
-
Texas A&M UniversityNutraboltAbgeschlossenGlucose and Insulin Response
-
Soroka University Medical CenterAbgeschlossen
-
Regado Biosciences, Inc.AbgeschlossenGesunder FreiwilligerVereinigte Staaten
-
Longeveron Inc.BeendetHypoplastisches LinksherzsyndromVereinigte Staaten
-
ItalfarmacoAbgeschlossenBecker-MuskeldystrophieNiederlande, Italien