Faza 2, podwójnie zaślepione, randomizowane, kontrolowane placebo, z różnymi dawkami, badanie skuteczności i bezpieczeństwa povorcitinibu u uczestników z niedostatecznie kontrolowaną astmą o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego
18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Incyte Corporation
Badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania povorcytynibu u uczestników z niedostatecznie kontrolowaną astmą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
Badanie jest prowadzone w celu oceny wpływu 3 schematów dawkowania povorcitinibu na czynność płuc
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
240
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Incyte Corporation Call Center (US)
- Numer telefonu: 1.855.463.3463
- E-mail: medinfo@incyte.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
- Numer telefonu: +800 00027423
- E-mail: eumedinfo@incyte.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, 01426
- Jeszcze nie rekrutacja
- Fundación Respirar
-
Buenos Aires, Argentyna, M5500AXR
- Jeszcze nie rekrutacja
- Fundacion Scherbovsky
-
Buenos Aires, Argentyna, C1425BEN
- Jeszcze nie rekrutacja
- INAER
-
Buenos Aires, Argentyna, 1125 ABE
- Jeszcze nie rekrutacja
- Fundacion Cidea
-
Caba, Argentyna, 01128
- Jeszcze nie rekrutacja
- Mautalen Salud e investigación
-
Cordoba, Argentyna, X5003DCE
- Jeszcze nie rekrutacja
- Instituto de Medicina Respiratoria - Imer
-
Florencio Varela, Argentyna, 01888
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ierim Instituto de Enfermedades Respiratorias E Investigacion Medica
-
Mendoza, Argentyna, 05509
- Jeszcze nie rekrutacja
- Polo de Salud Vistalba
-
Mendoza, Argentyna, M5500
- Jeszcze nie rekrutacja
- Centro Medico Dharma
-
Quilmes, Argentyna, 01878
- Jeszcze nie rekrutacja
- Centro Respiratorio Quilmes
-
Rosario, Argentyna, 02000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Instituto Especialidades de La Salud Rosario
-
Rosario, Argentyna, S2000 DEJ
- Jeszcze nie rekrutacja
- Instituto Médico de la Fundación Estudios Clínicos
-
Rosario, Argentyna, 02000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Instituto de Diagnostico Abc
-
Rosario, Argentyna, 02000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Centro Respiratorio Infantil
-
San Fernando, Argentyna, 01644
- Jeszcze nie rekrutacja
- Centro Medico Respire
-
San Miguel de Tucuman, Argentyna, T4000 CBC
- Jeszcze nie rekrutacja
- Cimer - Centro Integral de Medicina Respiratoria Srl
-
San Miguel de Tucumán, Argentyna, 04000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ipr Instituto de Patologias Respiratorias
-
Santa Fe, Argentyna, S3000ASF
- Jeszcze nie rekrutacja
- Instituto Del Buen Aire
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 01200
- Jeszcze nie rekrutacja
- Uclouvain - Institut de Recherche Irec
-
Bruxelles, Belgia, 01000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Chu St Pierre
-
Liege, Belgia, 04000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Liege
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08017
- Jeszcze nie rekrutacja
- Giromed Institute/ Clinica Tres Torrres
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospital Clinic Barcelona Main
-
Bilbao, Hiszpania, 48013
- Zakończony
- Hospital de Basurto
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
-
Madrid, Hiszpania, 28007
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Murcia, Hiszpania, 30120
- Zakończony
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Santiago de Compostela, Hiszpania, 15706
- Jeszcze nie rekrutacja
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela
-
-
-
-
-
Chuo-ku, Japonia, 104-0031
- Rekrutacyjny
- Fukuwa Clinic
-
Chuo-ku, Japonia, 103-0022
- Zakończony
- Nihonbashi Medical and Allergy Clinic
-
Fukuoka City, Japonia, 811-1394
- Rekrutacyjny
- National Hospital Organization Fukuoka National Hospital
-
Kishiwada, Japonia, 596-8501
- Rekrutacyjny
- Kishiwada City Hospital
-
Kitakyushu-shi, Japonia, 802-0052
- Rekrutacyjny
- Kirigaoka Tsuda Hospital
-
Mizunami-shi, Japonia, 509-6134
- Rekrutacyjny
- Tohno Chuo Clinic
-
Osaka-shi, Japonia, 530-0001
- Jeszcze nie rekrutacja
- Kyosokai Amc Nishi-Umeda Clinic
-
Osaka-shi, Japonia, 531-0073
- Jeszcze nie rekrutacja
- Lee Clinic
-
Sakaide-shi, Japonia, 762-8550
- Jeszcze nie rekrutacja
- Sakaide City Hospital
-
Sapporo, Japonia, 064-0804
- Zakończony
- Idaimae Minami Yojo Int Clinic
-
Shinagawa-ku, Japonia, 140-8522
- Rekrutacyjny
- Tokyo Shinagawa Hospital
-
Tokyo, Japonia, 185-0014
- Jeszcze nie rekrutacja
- Takahashi Medical Clinic
-
Toshima-ku, Japonia, 170-0003
- Zakończony
- Kouwa Clinic
-
Yokkaichi-shi, Japonia, 510-8561
- Rekrutacyjny
- Local Independent Administrative Institution Mie Prefectural General Medical Center
-
Yokohama, Japonia, 223-0059
- Zakończony
- Kaiseikai Kita Shin Yokohama Internal Medicine Clinic
-
-
-
-
Alberta
-
Sherwood Park, Alberta, Kanada, T8H 0N2
- Jeszcze nie rekrutacja
- Synergy Respiratory Care
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Rekrutacyjny
- Centre For Lung Health
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Kanada, L1S2J5
- Rekrutacyjny
- Dynamic Drug Advancement
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1G5
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hamilton Allergy
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1E4
- Rekrutacyjny
- Ottawa Allergy Research Corporation
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
- Jeszcze nie rekrutacja
- Inspiration Research Limited
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
- Rekrutacyjny
- S. Fikry Medicine Professional Corporation
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8X 1T3
- Rekrutacyjny
- Dr. Syed Anees Medicine Professional Corporation
-
-
-
-
-
Bonn, Niemcy, 53105
- Jeszcze nie rekrutacja
- Universitatsklinikum Bonn Aoer
-
Frankfurt Am Main, Niemcy, 60596
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ikf Pneumologie Frankfurt, Clinical Research Center Respiratory Diseases
-
Hannover, Niemcy, 30625
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hannover Medical School
-
Koblenz, Niemcy, 56068
- Jeszcze nie rekrutacja
- Pneumologische Gemeinschaftspraxis Kroker-Schaeben-Schmidt
-
Mainz, Niemcy, 55128
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ikf Pneumologie Mainz
-
Wuppertal, Niemcy, 42283
- Jeszcze nie rekrutacja
- Petrus-Krankenhaus - Klinik Fuer Innere Medizin I Pneumologie Allergologie Schlaf Und Intensivmediz
-
-
-
-
-
Bialystok, Polska, 15-687
- Jeszcze nie rekrutacja
- Allergy Clinic Homeo Medicus
-
Gdansk, Polska, 80-214
- Jeszcze nie rekrutacja
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Kraków, Polska, 31-159
- Jeszcze nie rekrutacja
- Nzoz Atopia
-
Lodz, Polska, 90-153
- Jeszcze nie rekrutacja
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr.1 Im. N. Barlickiego
-
Lubin, Polska, 59-300
- Jeszcze nie rekrutacja
- Szpital Specjalistyczny Cdt Medicus
-
Ostrowiec Swietokrzyski, Polska, 27-400
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ostrowieckie Centrum Medyczne Spka Cywilna Anna Olech-Cudzik Krzysztof Cudzik
-
Warszawa, Polska, 02-507
- Jeszcze nie rekrutacja
- Pim Mswia
-
-
-
-
-
Cheongju, Republika Korei, 28644
- Jeszcze nie rekrutacja
- Chungbuk National University Hospital
-
Seoul, Republika Korei, 05505
- Jeszcze nie rekrutacja
- Asan Medical Center
-
Seoul, Republika Korei, 06591
- Jeszcze nie rekrutacja
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Republika Korei, 04763
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hanyang University Seoul Hospital
-
Seoul, Republika Korei, 04387
- Jeszcze nie rekrutacja
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
- Rekrutacyjny
- Allervie Clinical Research
-
-
California
-
Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93301
- Rekrutacyjny
- Kern Allergy Medical Clinic, Inc
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
- Jeszcze nie rekrutacja
- Jonathan Corren Md, Inc
-
Upland, California, Stany Zjednoczone, 91786
- Jeszcze nie rekrutacja
- Integrated Research of Inland, Inc
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
- Rekrutacyjny
- Direct Helpers Research Center
-
Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33010
- Rekrutacyjny
- Qway Research
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
- Rekrutacyjny
- Verus Clinical Research Corp
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33174
- Zakończony
- Dr. de Armas Research Center, Llc
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33175
- Zakończony
- Care Research Center, Inc
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33130
- Rekrutacyjny
- Care Research Inc
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32819
- Rekrutacyjny
- Heuer Md Research Inc
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- Rekrutacyjny
- Anderson Allergy and Asthma
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
- Rekrutacyjny
- Advanced Clinical Research Atlanta
-
East Point, Georgia, Stany Zjednoczone, 30344
- Rekrutacyjny
- Covenant Pulmonary Critical Care
-
-
Illinois
-
Glenview, Illinois, Stany Zjednoczone, 60026
- Rekrutacyjny
- Northshore Medical Group
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Jeszcze nie rekrutacja
- Henry Ford Hospital
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48504
- Rekrutacyjny
- AA Medical Research Center
-
Lathrup Village, Michigan, Stany Zjednoczone, 48076
- Rekrutacyjny
- Revive Research Institute
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Zakończony
- Montefiore Medical Center (MMC)
-
New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
- Rekrutacyjny
- Northwell Health Physician Partners
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Rekrutacyjny
- Pioneer Clinical Research Ny
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28277
- Rekrutacyjny
- Onsite Clinical Solutions, Llc Charlotte Central Office
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
- Rekrutacyjny
- Temple University Hospital
-
-
South Carolina
-
Rock Hill, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29732
- Rekrutacyjny
- Clinical Research of Rock Hill
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78759
- Rekrutacyjny
- Howland Allergy and Asthma Pllc Dba Orion Clinical Research
-
Pearland, Texas, Stany Zjednoczone, 77584
- Rekrutacyjny
- LinQ Research, LLC
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78207
- Rekrutacyjny
- Quality Assurance Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Astma rozpoznana przez lekarza wymagająca leczenia średnimi lub dużymi dawkami ICS-LABA przez co najmniej 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
- FEV1 przed ChAD < 80% wartości należnej zgodnie z centralną wartością nadodczytu podczas wizyty 2.
- Udokumentowana historyczna odwracalność FEV1 ≥ 12% i ≥ 200 ml po ChAD w FEV1 w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym LUB odwracalność FEV1 po ChAD ≥ 12% i ≥ 200 ml w FEV1 zgodnie z wartością centralnego odczytu podczas wizyty 2.
- Co najmniej 2 udokumentowane zaostrzenia astmy (wymagające leczenia ogólnoustrojowymi kortykosteroidami, hospitalizacji lub wizyty na oddziale ratunkowym) w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym, ale nie w ciągu ostatnich 4 tygodni przed badaniem przesiewowym
- ACQ-6 ≥ 1,5 w badaniu przesiewowym.
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie podtrzymujące leków kontrolujących astmę innych niż ICS-LABA.
- Przeszli termoplastykę oskrzeli.
- Obecni palacze lub uczestnicy z historią palenia ≥ 10 paczkolat oraz uczestnicy używający produktów do wapowania, w tym papierosów elektronicznych.
- Kobiety w ciąży (lub rozważające zajście w ciążę) lub karmiące piersią.
- Aktualne warunki lub historia innych chorób, jak następuje:
- Klinicznie istotna choroba płuc inna niż astma, małopłytkowość, koagulopatia lub dysfunkcja płytek krwi.
- Zakrzepica żylna i tętnicza, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, umiarkowana do ciężkiej niewydolność serca (klasa III lub IV według NYHA), incydent naczyniowo-mózgowy, zawał mięśnia sercowego, stentowanie naczyń wieńcowych lub operacja CABG.
- Rozpoznanie innych istotnych chorób sercowo-naczyniowych, w tym między innymi dławicy piersiowej, choroby tętnic obwodowych lub niekontrolowanych zaburzeń rytmu, takich jak migotanie przedsionków, częstoskurcz nadkomorowy, częstoskurcz komorowy i formy zapalenia serca.
- Biorca przeszczepu narządu, który wymaga ciągłej immunosupresji.
- Obniżona odporność (np. chłoniak, zespół nabytego niedoboru odporności, zespół Wiskotta-Aldricha).
- Wszelkie nowotwory złośliwe lub historia nowotworów złośliwych. Uwaga: Uczestnicy z wyleczonym rakiem podstawnokomórkowym lub płaskonabłonkowym skóry bez przerzutów, powierzchownym rakiem pęcherza moczowego, śródnabłonkowym nowotworem prostaty, rakiem in situ szyjki macicy lub innym nieinwazyjnym nowotworem złośliwym lub nowotworami, od których uczestnik nie chorował przez > 1 rok kwalifikują się po leczeniu z zamiarem wyleczenia.
- Przewlekła lub nawracająca choroba zakaźna.
- Otrzymanie jakichkolwiek leków biologicznych stosowanych w leczeniu astmy < 12 tygodni lub 5 okresów półtrwania (jeśli są znane), w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy, przed badaniem przesiewowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Wziewny długo działający beta-agonista kortykoseroidowy (ICS-LABA) + placebo
Uczestnicy otrzymają stabilną terapię podstawową z ICS-LABA w połączeniu z placebo raz dziennie (QD) przez 24 tygodnie w okresie kontrolowanym placebo.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do 1 z 3 dawek povorcitinibu w okresie przedłużenia wynoszącym 28 tygodni
|
placebo
Terapia w tle
|
|
Eksperymentalny: ICS-LABA + povorcitinib Dawka 1
Uczestnicy będą otrzymywać stabilną terapię podstawową za pomocą ICS-LABA w połączeniu z povorcitinibem w dawce 1 raz dziennie (QD) przez 24 tygodnie w okresie kontrolowanym placebo, a uczestnicy będą nadal przyjmować tę samą dawkę povorcitinibu podczas przedłużonego okresu 28 tygodni
|
Terapia w tle
poworcytynib
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: ICS-LABA + povorcitinib Dawka 2
Uczestnicy będą otrzymywać stabilną terapię podstawową za pomocą ICS-LABA w połączeniu z povorcitinibem w dawce 2 raz dziennie (QD) przez 24 tygodnie w okresie kontrolowanym placebo, a uczestnicy będą nadal przyjmować tę samą dawkę povorcitinibu podczas przedłużonego okresu 28 tygodni
|
Terapia w tle
poworcytynib
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: ICS-LABA + povorcitinib Dawka 3
Uczestnicy będą otrzymywać stabilną terapię podstawową z użyciem ICS-LABA w połączeniu z povorcitinibem w dawce 3 raz dziennie (QD) przez 24 tygodnie w okresie kontrolowanym placebo, a uczestnicy będą nadal przyjmować tę samą dawkę povorcitinibu w okresie przedłużenia wynoszącym 28 tygodni
|
Terapia w tle
poworcytynib
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezwzględna zmiana natężonej objętości wydechowej przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela w ciągu pierwszej 1 sekundy (FEV1 przed ChAD)
Ramy czasowe: Linia bazowa ; Tydzień 24
|
Ocena wpływu povorcytynibu na czynność płuc (FEV1 przed ChAD) między punktem wyjściowym a tygodniem 24.
|
Linia bazowa ; Tydzień 24
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zaostrzeń astmy w okresie kontrolowanym placebo (PC).
Ramy czasowe: Do 28 tygodni
|
Zdefiniowane jako pogorszenie astmy
|
Do 28 tygodni
|
|
Bezwzględna zmiana FEV1 przed ChAD w stosunku do wartości wyjściowych podczas każdej wizyty
Ramy czasowe: Do 14 miesięcy
|
Do 14 miesięcy
|
|
|
Procentowa zmiana FEV1 przed ChAD w stosunku do wartości wyjściowych podczas każdej wizyty
Ramy czasowe: Do 14 miesięcy
|
Do 14 miesięcy
|
|
|
Bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej FVC przed BD podczas każdej wizyty
Ramy czasowe: Do 14 miesięcy
|
Do 14 miesięcy
|
|
|
Procentowa zmiana FVC przed BD w stosunku do wartości wyjściowych podczas każdej wizyty
Ramy czasowe: Do 14 miesięcy
|
Do 14 miesięcy
|
|
|
Bezwzględna zmiana w stosunku do wartości początkowej FEV1 po ChAD w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 24
|
Linia bazowa; Tydzień 24
|
|
|
Procentowa zmiana FEV1 po ChAD w stosunku do wartości wyjściowych w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 24
|
Linia bazowa; Tydzień 24
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
8 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INCB54707-208
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Incyte udostępnia dane wykwalifikowanym naukowcom zewnętrznym po złożeniu wniosku badawczego.
Wnioski te są przeglądane i zatwierdzane przez panel recenzentów na podstawie wartości naukowej.
Wszystkie podane dane są anonimizowane w celu poszanowania prywatności pacjentów, którzy brali udział w badaniu, zgodnie z obowiązującymi przepisami i regulacjami.
Dostępność danych próbnych jest zgodna z kryteriami i procesem opisanym na https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane zostaną udostępnione po pierwszej publikacji lub 2 lata po zakończeniu badania dla produktów dopuszczonych do obrotu i wskazań.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane z kwalifikujących się badań zostaną udostępnione wykwalifikowanym naukowcom zgodnie z kryteriami i procesem opisanym w sekcji Udostępnianie danych na stronie www.incyteclinicaltrials.com
strona internetowa.
W przypadku zatwierdzonych wniosków badacze uzyskają dostęp do zanonimizowanych danych na warunkach umowy o udostępnianiu danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone
-
ItalfarmacoZakończonyDystrofia mięśniowa BeckeraHolandia, Włochy