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Der Einfluss der Elektroakupunktur auf die postoperative Unruhe bei Kindern, die sich einer Sevofluran-Vollnarkose unterziehen (DZDXEQFWQMSHZD)

Der Einfluss der Elektroakupunktur auf die postoperative Unruhe bei Sevofluran-Inhalation in Kombination mit intravenöser Anästhesie in der Pädiatrie: eine experimentelle, monozentrische klinische Studie

Postoperative Unruhe ist eine häufige Komplikation in der Kinderanästhesie mit einer Inzidenz zwischen 10 und 80 %. Zu den üblichen chirurgischen Eingriffen bei Kindern gehören Tonsillektomie, Adenoidektomie, heimtückische Penisverlängerung und -beschneidung usw. Postoperatives Delirium und Unruhe sind ein klinischer Notfall und können schädliche Auswirkungen auf die Gesundheit des Kindes haben. Zu den primären klinischen Manifestationen gehören desorganisierte Bewegungen, Stöhnen, zusammenhanglose Sprache, Verwirrung und paranoide Charaktere, Unfähigkeit, sich zu konzentrieren, sowie Reizbarkeit, Eigensinn oder mangelnde Kooperationsfähigkeit; All dies würde das Risiko eines Sturzes aus dem Bett, möglicher Brüche und eines Schlauchverlusts aller Art erhöhen. Diese Symptome würden die postoperative Genesung erheblich verzögern und eine mögliche langfristige neurologische Dysfunktion darstellen. Dies führte zu einem längeren Krankenhausaufenthalt, einer erhöhten Sterblichkeitsrate im Krankenhaus, steigenden medizinischen Kosten, einem erhöhten Risiko einer kognitiven Beeinträchtigung, einer verminderten Lebensqualität und einem erhöhten Auftreten postoperativer Komplikationen.

Traditionelle Akupunktur verbessert nachweislich die Mikrozirkulation im Gehirn, korrigiert Störungen des Energiestoffwechsels, lindert chronische Schmerzen und reguliert die viszerale Funktion, verringert Müdigkeit und moduliert das Immunsystem. Darüber hinaus ist Akupunktur eine einfache, wirksame und sichere Therapie. Die Elektroakupunkturtherapie wird auf der Grundlage der Akupunkturtherapie hergestellt und entwickelt, die eine regulierende Wirkung auf mehrere Systeme des Körpers hat und eine regulierende Wirkung entfalten kann, die mit der normalen physiologischen Regulierung vereinbar ist. Die moderne Medizin geht davon aus, dass der vordere Gyrus cinguli, der Hippocampus und andere Regionen des limbischen Systems das mögliche Kontrollzentrum für Emotionen und Kognition sind. Eine Elektroakupunkturbehandlung kann dazu beitragen, die Wiederherstellung der Funktion des Zentralnervensystems, das eine schützende Rolle für das Zentralnervensystem, insbesondere das Gehirn, spielt, innerhalb von 24 bis 72 Stunden nach der Elektroakupunkturbehandlung zu beschleunigen. Gleichzeitig wirkt sich die Elektroakupunktur positiv auf die Wiederherstellung der Immunfunktion nach der Operation aus, sie kann die Freisetzung zentraler Neurotransmitter fördern und die Rezeptoraktivität verbessern, um so eine Rolle bei der postoperativen Analgesie zu spielen, die Dosierung von Anästhetika zu reduzieren, das Gehirn zu schützen und die neurologische Funktion zu verbessern Rehabilitation usw. Wissenschaftlichen Untersuchungen zufolge hat es auch einen gewissen Einfluss auf die Vorbeugung und Behandlung von postoperativem Delir. Sevofluran ist ein Inhalationsanästhetikum, das in Kliniken für die pädiatrische Vollnarkose häufig eingesetzt wird. Aufgrund der hohen Inzidenz von postoperativem Delir und Unruhe gibt die klinische Anästhesie bei Kindern Anlass zu großer Besorgnis. Um das Auftreten von Delirium und Unruhe zu reduzieren, wenden die Forscher Elektroakupunktur bei Kindern an für Sevofluran in Kombination mit intravenöser Vollnarkose, Ziel ist es, einen sicheren Weg zur Verringerung postoperativer Hirnkomplikationen bei Kindern zu finden.

Hierbei handelt es sich um eine experimentelle Single-Center-Studie, die Randomisierung, Dreifachverblindung und Kontrollstudie verwendet. Pädiatrische Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeordnet, der Sevofluran-Vollnarkose-Gruppe (S-Gruppe) und der Elektroakupunktur-Gruppe (E-Gruppe), jeweils 40 Patienten. Die Einleitung, Aufrechterhaltung und Überwachung der Anästhesie erfolgt in beiden Gruppen identisch. Die S-Gruppe erhält keine Elektroakupunkturbehandlung, die E-Gruppe erhält eine Elektroakupunkturtherapie. Die Elektroakupunktur-Intervention wird von verblindeten Akupunkturärzten durchgeführt, einem Besucher, der blind ist, um präoperative, intraoperative und postoperative Daten zu sammeln, während er Patienten besucht, Datenstatistiker, die für die Intervention blind sind, Datenerfassung durchführen und statistische Analysen der Daten elektronisch durchführen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Pädiatrische Patienten, die die Screening-Kriterien erfüllten, wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: die Sevofluran-Vollnarkose-Gruppe (S-Gruppe) und die Elektroakupunktur-Gruppe (E-Gruppe), jeweils 40 Patienten in jeder Gruppe. Die Einleitung, Aufrechterhaltung und Überwachung der Anästhesie erfolgten in beiden Gruppen identisch. Die S-Gruppe erhält keine Elektroakupunkturbehandlung, die E-Gruppe erhält eine Elektroakupunkturtherapie. Alle Patienten werden regelmäßig präoperativ nüchtern, die Vitalfunktionen werden überwacht, nachdem der Patient in den Operationssaal aufgenommen wurde. Die Präoxygenierung erfolgte mit Gesichtsmasken-Sauerstoff mit einem Sauerstofffluss von 8 l/min für 3 Minuten bei jedem Patienten und eine Anästhesie wurde mit 8 l/min eingeleitet % Sevofluran-Inhalation, während die Sauerstoffflussrate auf 2 l/min eingestellt wird. Nachdem der Patient geschlafen hatte und die Venenpunktion erfolgreich war, wurden ihm intravenös Medikamente mit 0,03–0,05 Midazolin verabreicht mg/kg, Propofol 0,3–0,5 mg/kg, Sufentanil 0,4–0. 5 mg/kg und Cisatracurium 0,15 mg/kg zur Narkoseeinleitung. Nach der Muskelentspannung des Patienten wurde eine Trachealintubation durchgeführt und der Atemwegsdruck des Patienten durch Anschluss eines Atemwegsdruckerkennungsgeräts überwacht. Anschließend wurde eine IPPV-kontrollierte Beatmung durch Anschluss eines Anästhesiegeräts Drager Fabius GS (Drager Deutschland) mit Sauerstofffluss durchgeführt Die Atemfrequenz war auf 1 l/min eingestellt, das anfängliche Atemzugvolumen war auf 6–8 ml/kg eingestellt und die anfängliche Atemfrequenz war auf 15–20 Schläge pro Minute eingestellt, angepasst an PaCO2 wurde bei etwa 36–40 mmHg gehalten. Die Anästhesietiefe des Patienten wurde auch mit dem EEG-Dual-Frequency-Index ermittelt, und der BIS lag bei etwa 45–50.

Nach Einleitung der Vollnarkose verwendete der Akupunkteur eine Kupfer-Millinadel der Marke Huatuo (Suzhou Medical Supplies Factory) und wählte den Baihui-Punkt (DU20), den Shenting-Punkt (DU24), den bilateralen Zulinqi-Punkt (GB41) und den bilateralen Taichong-Punkt (LR3) für die Akupunktur . Die Akupunkturpunkte befinden sich 5 Zoll direkt über der Mitte des vorderen Haaransatzes des Kopfes und 0,3 bis 0,5 Zoll von der Mitte des vorderen und hinteren Haaransatzes des Kopfes des Patienten mit einer Abweichung von 1 Zoll. Der TaiChong (LR3)-Punkt befindet sich auf der Rückseite des Fußes des Patienten zwischen dem 1. und 2. Mittelfußknochen, in der Vertiefung vor der Verbindung der Mittelfußknochen, oder wenn die Fußarterie des Patienten pulsiert, wird der Punkt entnommen Der 1. und 2. Mittelfußknochen des Patienten werden mit einer vertikalen Punktion von 0,5–0,8 nach hinten nach unten gedrückt Zoll; Der Fuß-Linobu-Punkt (GB41) befindet sich auf der Rückseite des Fußes des Patienten, vor der Verbindung des 4. und 5. Mittelfußknochens, an der Außenseite der Strecksehne des 5. Zehs, mit einem vertikalen Stich von 0,3–0,5 Zoll.

Dann überprüft der Akupunkteur das EA-Gerät (SDZ-Ⅱ, Suzhou Medical Supplies Factory) vor der Verwendung. Das EA-Gerät wird zu Beginn auf Null gesetzt, dann wird die Akupunkturnadel an das EA-Gerät angeschlossen und die Ausgangsfrequenz des EA wird von schwach eingestellt auf stark (50–100 Hz), verwenden Sie den Sparse- und Dense-Modus, unterbrechen Sie nach 20 Minuten Intervention den EA-Ausgang, schalten Sie den Strom aus und ziehen Sie die Nadel heraus. Drücken Sie den gesamten Akupunkturpunkt mit den Wattestäbchen, bis keine Blutung mehr auftritt.

Aufrechterhaltung der Anästhesie: Den Patienten wurde eine kontinuierliche intraoperative Inhalation von 1 % Sevofluran in Kombination mit einer kontinuierlichen intravenösen Propofol-Inhalation von 5 mg.kg-1h-1 verabreicht. Die Sevofluran-Inhalation wird 30 Minuten vor dem Ende der Operation abgebrochen, und Propofol wurde unmittelbar nach der Operation abgesetzt. Die Inhalationskonzentration von Sevofluran passte sich an die Narkosetiefe an, die intermittierende intraoperative Injektion von Sufentanil und Cisatracurium sowie anderen Anästhetika wurde am Ende der Operation gestoppt. Die gesamte Kinderanästhesie wird von den Anästhesisten durchgeführt. Intraoperativer Blutdruck, Herzfrequenz, MAP, RR, SpO2, Infusionsflüssigkeit und Blutungsvolumen sowie die Gesamtdosis des Anästhetikums werden von den Anästhesisten rechtzeitig aufgezeichnet. Die Anästhesietiefe wird mit Bispro (BeliveA2) gemessen und liegt zwischen 40 und 60.

Alle Patienten werden am Ende der Operation auf die Intensivstation verlegt. EKG, Herzfrequenz, MAP, RR und SpO2 des Patienten werden ständig überwacht. Der Trachealtubus wird entfernt, sobald der Patient vollständig wach ist, und die Erholungs- und Extubationszeit wird aufgezeichnet, die PAED-Skala, die Wong-Bank-Skala für den Gesichtsausdruck, der Ramsay-Sedierungsscore werden aufgezeichnet, unerwünschte Ereignisse der Anästhesie wie Übelkeit und Erbrechen werden alle 2 Stunden lang aufgezeichnet. 24 Stunden, 72 Stunden postoperativ; sowie die Zeit der analen Entleerung und des Stuhlgangs. Die venöse Blutentnahme auf entzündliche Faktoren erfolgt präoperativ, 24 Stunden und 72 Stunden postoperativ.

In diesem Experiment führt der verblindete Prüfer (Akupunktur) den Elektroakupunktur-Eingriff an den Patienten durch, der verblindete Prüfer (Beurteilungsbesucher) sammelt die Daten und der verblindete Datenstatistiker analysiert die Daten per Computer und führt die statistische Analyse durch. Es wird mit der statistischen Analysesoftware SPSS 17.0 durchgeführt. Alle statistischen Tests wurden mit einem zweiseitigen Test durchgeführt und ein p-Wert kleiner oder gleich 0,05 wurde als statistisch signifikanter Unterschied angesehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410007
        • The First Affiliated Hospital of Hunan University of Chinese Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 4–13 Jahre, beide Geschlechter;
  2. Tonsillektomie, Adenoidektomie, verdeckter Penis und Beschneidung waren unter kombinierter Vollnarkose mit intravenöser Inhalation von Sevofluran geplant;
  3. Das Gewicht der Kinder betrug 10-60kg;
  4. Das Kind hatte keine Vorgeschichte von Allergien oder psychischen Erkrankungen.
  5. Keine Atemwegsinfektion innerhalb von zwei Wochen;
  6. Keine Infektion an der Einstichstelle;
  7. Es gab keinen signifikanten Unterschied in Bezug auf Körpergewicht, Alter und Operationszeit zwischen der Elektroakupunkturgruppe (E-Gruppe) und der Sevofluran-Vollnarkosegruppe (S-Gruppe).
  8. Die Einverständniserklärung wurde vor der Operation vom Erziehungsberechtigten des Patienten unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

  1. Alter < 4 Jahre, Alter > 13 Jahre;
  2. Körpergewicht < 10 kg, Körpergewicht > 60 kg;
  3. Das Kind hat eine Vorgeschichte von Herzerkrankungen, Asthma, Geisteskrankheiten und größeren chirurgischen Eingriffen;
  4. Eine Vorgeschichte von Atemwegsinfektionen in den letzten zwei Wochen;
  5. Nicht-Elektroakupunktur-Indikationen;
  6. Infektion an der Akupunkturstelle;
  7. Patienten mit Leber- und Niereninsuffizienz, Herz-Lungen-Insuffizienz;
  8. Personen mit allergischer Konstitution (allergisch gegen zwei oder mehr Substanzen);
  9. Menschen mit Rechtsbehinderungen;
  10. Weigerung, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Elektroakupunkturgruppe (E-Gruppe)
Wenn die Vitalfunktionen des Patienten stabil sind, überprüft der blinde Forscher (Akupunkteur) das Elektroakupunkturgerät (SDZ-Ⅱ, Suzhou Medical Supplies Factory). Nach Abschluss der Überprüfung durchsticht der Akupunktur mit Millinadelnadeln aus Kupfer der Marke Huatuo den Baihui-Punkt (DU20), Shenting-Punkt (DU24), bilaterales Zulinqi (GB41) und bilaterales Taichong (LR3) und fest und verbinden sie mit SDZ-Ⅱ. Zuerst wird der Geräteausgang auf Null gesetzt, dann Der Akupunkteur schaltet das Behandlungsinstrument mit einer Ausgangsfrequenz von 50 bis 100 Hz im schwachen bis starken Wellenmodus kontinuierlich ein. 20 Minuten nach dem Eingriff stoppt er das Gerät, der Akupunkteur schaltet das Gerät aus und zieht die Nadeln heraus.

Elektroakupunktur (EA) ist eine Methode zur Behandlung von Krankheiten, bei der eine Nadel (normalerweise eine fadenförmige Nadel) in einem bestimmten Winkel in die Haut oder das Gewebe eines Patienten eingeführt und dann Mikrostromwellen menschlicher Bioelektrizität durch die Nadel geleitet (gespürt) werden stimuliert bestimmte Teile des menschlichen Körpers (Akupunkturpunkte). Zu den im Versuch verwendeten Geräten gehörten:

  1. Kupferfadennadel der Marke Huatuo (Durchmesser: 0,35 × 50 mm), Suzhou Medical Supplies Factory, Schusswaffenproduktion der Food and Drug Administration: Schusswaffenproduktionsnummer 20010020 der Suzhou Food and Drug Administration.
  2. Elektroakupunkturgerät: Elektroakupunkturgerät SDZ-Ⅱ der Marke Huatuo, Suzhou Medical Supplies Factory Co., LTD., Registrierungsnummer: 20172270675
Kein Eingriff: Sevofluran-Allgemeinanästhesiegruppe (S-Gruppe)
Die Einleitung der Anästhesie, die Aufrechterhaltung der Anästhesie und die Überwachung der Anästhesie erfolgen in beiden Gruppen genau gleich. Der einzige Unterschied besteht darin, dass die S-Gruppe keinen Elektroakupunktur-Eingriff hat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für pädiatrische Anästhesie-Emergenz-Delir
Zeitfenster: 24 Stunden vor der Operation,
PAED ist eine der am häufigsten verwendeten Skalen in der klinischen Praxis. Die Skala umfasst 5 Elemente, und die Ergebnisse jedes Elements werden summiert, um den PAED-Wert zu erhalten. Je höher der Wert, desto schwerwiegender ist das Delir.
24 Stunden vor der Operation,
Skala für pädiatrische Anästhesie-Emergenz-Delir
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Extubation in der Intensivstation
PAED ist eine der am häufigsten verwendeten Skalen in der klinischen Praxis. Die Skala umfasst 5 Elemente, und die Ergebnisse jedes Elements werden summiert, um den PAED-Wert zu erhalten. Je höher der Wert, desto schwerwiegender ist das Delir.
2 Stunden nach der Extubation in der Intensivstation
Skala für pädiatrische Anästhesie-Emergenz-Delir
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
PAED ist eine der am häufigsten verwendeten Skalen in der klinischen Praxis. Die Skala umfasst 5 Elemente, und die Ergebnisse jedes Elements werden summiert, um den PAED-Wert zu erhalten. Je höher der Wert, desto schwerwiegender ist das Delir.
24 Stunden nach der Operation
Skala für pädiatrische Anästhesie-Emergenz-Delir
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Operation
PAED ist eine der am häufigsten verwendeten Skalen in der klinischen Praxis. Die Skala umfasst 5 Elemente, und die Ergebnisse jedes Elements werden summiert, um den PAED-Wert zu erhalten. Je höher der Wert, desto schwerwiegender ist das Delir.
72 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wong-Bank(FPS-R)
Zeitfenster: 24 Stunden vor der Operation, 2 Stunden nach der Extubation in der Intensivstation und 24 Stunden und 72 Stunden nach der Operation.
FPS-R bittet die Teilnehmer, ihr globales Schmerzniveau auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) einzuschätzen. Fp-R stellt Cartoon-Bilder von sechs Gesichtsausdrücken (von Lächeln über Traurigkeit bis hin zu schmerzhaftem Weinen) zur Verfügung, um das Schmerzniveau darzustellen. Zur Beurteilung zeigt der Patient auf eine Skala oder ein Zeichentrickgesicht, das seinem Schmerzniveau entspricht
24 Stunden vor der Operation, 2 Stunden nach der Extubation in der Intensivstation und 24 Stunden und 72 Stunden nach der Operation.
visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 24 Stunden vor der Operation, 2 Stunden nach der Extubation in der Intensivstation und 24 Stunden und 72 Stunden nach der Operation
Die visuelle Analogskala (VAS) ist die am häufigsten verwendete eindimensionale Messung der Schmerzintensität. Die Skala besteht hauptsächlich aus einer 10 cm langen geraden Linie, deren eines Ende „überhaupt keine Schmerzen“ und das andere Ende „die stärksten vorstellbaren Schmerzen“ oder „extreme Schmerzen“ usw. anzeigt. Der Patient wird gebeten, die entsprechende Position auf der Linie zu markieren (mit einem Punkt oder einem „✕“ usw.), um die Intensität des Schmerzes anzuzeigen, den er zu diesem Zeitpunkt verspürt.
24 Stunden vor der Operation, 2 Stunden nach der Extubation in der Intensivstation und 24 Stunden und 72 Stunden nach der Operation
Entzündungsmarker im venösen Blut
Zeitfenster: 24 Stunden vor der Operation, 2 Stunden nach der Extubation in der Intensivstation und 24 Stunden und 72 Stunden nach der Operation.
Die folgenden Indizes wurden beobachtet: IL-6, IL-8, CPR, S-100β, NSE, SOD, TNF-α.
24 Stunden vor der Operation, 2 Stunden nach der Extubation in der Intensivstation und 24 Stunden und 72 Stunden nach der Operation.
Sequenzierungsanalyse der Darmmikrobiota
Zeitfenster: 24 Stunden vor der Operation, 2 Stunden nach der Extubation in der Intensivstation und 24 Stunden und 72 Stunden nach der Operation.
Der menschliche Darm beherbergt eine große Anzahl von Mikroorganismen und ist außerdem ein Ort der Absorption, des Energiestoffwechsels, der Immunregulierung und vieler Krankheiten. Durch Beobachtung der Zeit von Übelkeit, Erbrechen, Analabgang und Stuhlgang (und Sammlung von Kot) ist dies der Fall ist das erste Mal, dass untersucht wird, ob die Darmflora eine wichtige Rolle bei postoperativer Unruhe bei Kindern spielt. Die Untersuchung der Darmflora ist von großer Bedeutung bei pädiatrischer Erregung während einer Sevofluran-Vollnarkose mit Elektroakupunktur-Intervention.
24 Stunden vor der Operation, 2 Stunden nach der Extubation in der Intensivstation und 24 Stunden und 72 Stunden nach der Operation.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wach-Erholungszeit des Patienten nach der Operation
Zeitfenster: Der Patient wird auf den Pacu verlegt und 2 Stunden nach der Extubation beobachtet.
Die Wach-Erholungszeit des Patienten nach der Operation (der Patient wird auf den Pacu verlegt und 2 Stunden nach der Extubation beobachtet).
Der Patient wird auf den Pacu verlegt und 2 Stunden nach der Extubation beobachtet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Feng Zhong, Doctor, The First Affiliated Hospital of Hunan University of Chinese Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Beschreiben Sie den IPD-Sharing-Plan, einschließlich der IPD, die mit anderen Forschern geteilt werden sollen:

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative kognitive Dysfunktion

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