Überwachung des masernspezifischen Immunstatus bei erwachsenen Empfängern einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation (MaRROwVacc)

Einschlusskriterien:

Studienpopulation:

• Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 75 Jahre,
• vor ≥ 24 Monaten eine allo-HSCT erhalten haben,
• Bei vollständiger Remission der anfänglichen hämatologischen Erkrankung und erfolgreicher Transplantation (Empfänger-Chimärismus <0,3 % im Vollblut),
• Ohne ausgedehnte chronische GVHD,
• Mit ihrer schriftlichen Einwilligung,
• Angeschlossen an einen Sozialversicherungsplan,
• Kann an allen geplanten Besuchen teilnehmen und alle Studienverfahren einhalten.

Gesunde Freiwillige:

• Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 75 Jahre,
• eine Vorgeschichte von Masern (=Rekonvaleszent) haben oder in der Vergangenheit mit zwei Dosen MMR geimpft wurden (=geimpft),
• Mit ihrer schriftlichen Einwilligung,
• Angeschlossen an einen Sozialversicherungsplan.

Ausschlusskriterien:

Studienpopulation:

• Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung oder einer erworbenen Immunschwäche (außer der hämatologischen Erkrankung),
• Patienten, die sich zum Zeitpunkt der Aufnahme einer pharmakologischen Immunsuppression oder Biotherapie oder extrakorporalen Photopherese unterziehen oder deren immunsuppressive Behandlung (Kortikosteroide und Anti-Abstoßungs-Mittel) vor weniger als 3 Monaten abgebrochen wurde oder deren Biotherapie (Anti-Zytokine, Anti-JAK, Anti- CD20 usw.) vor weniger als 3 Monaten abgesetzt wurde (12 Monate bei Anti-CD20 einschließlich Rituximab), oder deren extrakorporale Photopherese vor weniger als 3 Monaten abgesetzt wurde,
• Patienten, die in den 8 Monaten vor der Aufnahme ≥ 1 IVIG-Infusion erhalten haben,
• Patienten, deren letzte HSCT ein Autotransplantat war,
• Patienten mit bekannter chronisch aktiver Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) und/oder dem/den Hepatitis-B- oder -C-Virus(en),
• Patienten, denen durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde,
• Patienten, die unter Rechtsschutz stehen oder der Studie nicht zustimmen können,
• Patienten, die an einer anderen interventionellen Forschungsstudie teilnehmen und bei der vor der Aufnahme noch eine Ausschlussfrist läuft,
• Schwangere, gebärende oder stillende Frauen.

Gesunde Freiwillige:

• Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung oder einer erworbenen Immunschwäche,
• Vorgeschichte einer pharmakologischen Immunsuppression oder einer Biotherapie, die vor weniger als 3 Monaten abgebrochen wurde (12 Monate für Anti-CD20 einschließlich Rituximab),
• Anamnese einer IVIG-Infusion in den 8 Monaten vor der Aufnahme,
• Personen, denen durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde.