PERC Health Canada COVID-19

An dieser Studie werden etwa 2882 Teilnehmer unter 18 Jahren in 15 pädiatrischen Notfallzentren in ganz Kanada teilnehmen. Der Zweck der Studie besteht darin, die klinische Sensitivität von Mundschleimhautabstrichtests mit dem Abbott ID NOW COVID-19-Gerät zum Nachweis einer SARS-CoV-2-Infektion bei Kindern im Alter von 0 bis < 18,0 Jahren zu bewerten, die sich mit einer Indikation für SARS in der Notaufnahme vorstellen. CoV-2-Tests gemäß Festlegung durch das klinische Pflegeteam. Die Studie zielt auch darauf ab, Faktoren zu identifizieren, die die Genauigkeit des Testansatzes beeinflussen, und die Machbarkeit und Wahrnehmung der Probenentnahme von Mundschleimhautabstrichen durch sich selbst oder Betreuer zu untersuchen.

In dieser prospektiven Studie werden wir einen selbst entnommenen Mundschleimhautabstrich, der mit dem Abbott ID NOW COVID-19-Gerät analysiert wird, anhand eines Referenz-RT-PCR-Nasen-, Nasopharyngeal- (NP) oder Rachenabstrichs (oder anderen) validieren, der bei der Teilnahme als Standardbehandlung gilt Websites. Die standardmäßigen Abstriche werden von einem qualifizierten medizinischen Fachpersonal entnommen und von örtlichen Labordiensten beurteilt.

Personen, die sich in der Notaufnahme vorstellen und bei denen festgestellt wurde, dass sie die Kriterien gemäß den örtlichen Richtlinien erfüllen, um auf SARS-CoV-2 getestet zu werden (d. h. Vorsichtsmaßnahmen gegen Tröpfcheninfektion) werden entsprechend eingewilligt und auf die Teilnahme an der Studie überprüft.

Bei teilnahmeberechtigten, einwilligenden Teilnehmern werden ihre Krankengeschichte, die Beurteilung der COVID-19-Symptome, ihr Impfstatus und die Ergebnisse der körperlichen Untersuchung aus ihren Krankenakten erfasst.

Ein qualifiziertes medizinisches Fachpersonal erhält vom Teilnehmer einen Standard-RT-PCR-Abstrich. Die Ergebnisse dieses Abstrichs werden aus der Teilnehmertabelle erfasst, sobald sie verfügbar sind.

Je nach Alter wird das Studienteam den Teilnehmer/Betreuer dann darin schulen, wie er einen Wangenabstrich von der Innenseite der Wange durchführen und entnehmen kann. Der entnommene Mundschleimhautabstrich wird vom Studienteam mit dem Abbott ID NOW COVID-19-Gerät analysiert und die Ergebnisse werden innerhalb von ca. 15 Minuten erhalten.

Die Teilnehmer und ihre Familien werden über das qualitative Ergebnis des Wangenabstrichs informiert.

Teilnehmer und ihre Betreuer werden gebeten, Fragebögen zur Schmerzbeurteilung und Akzeptanz sowohl für den Pflegestandard als auch für Wangenabstrichtests auszufüllen.