(METEOR): eine multizentrische, nicht randomisierte, einarmige, prospektive Kohorte. (METEOR)

Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die MR-Enterographie (MRE) die Fähigkeit verbessert, vorherzusagen, welche Patienten mit Morbus Crohn einen Rückfall erleiden (die Krankheit kommt zurück), nachdem sie die biologische Medikation abgesetzt haben, wenn sie klinisch gesund sind. MRE ist eine sichere MRT-Untersuchung des Darms, die häufig bei Patienten mit Morbus Crohn eingesetzt wird.

Mithilfe eines Netzwerks von NHS-Krankenhäusern, die der British Society of Gastrointestinal and Abdominal Radiology (BSGAR) angeschlossen sind, werden bis zu 200 Patienten identifiziert, die die biologische Behandlung abgebrochen haben und sich kürzlich einer MRE im Rahmen der üblichen Pflege unterzogen haben. Diese MRT-Scans werden anhand von Scores zur Messung der Restdarmentzündung detailliert analysiert und nachträglich klinische Standarddaten wie Blut-, Stuhl- und Koloskopieergebnisse erfasst. Anhand von Krankenhausakten (auf die jedes örtliche Pflegeteam Zugriff hat, bevor sie pseudoanonymisiert werden) wird in der Studie untersucht, was mit den Patienten nach einem Jahr passiert ist, insbesondere, ob sie einen Rückfall erlitten oder die Biologika gut vertragen wurden.

Basierend auf einer Literaturrecherche werden die vielversprechendsten Prädiktoren für einen frühen Rückfall identifiziert, wie z. B. Blut-/Stuhltests, um ein statistisches Modell zu erstellen, das das Risiko eines Patienten innerhalb eines Jahres angibt, einen Rückfall zu erleiden. Zu diesem Modell werden MRE-Scores hinzugefügt, um zu sehen, ob es die Fähigkeit zur Vorhersage eines Rückfalls verbessert.

Die Ergebnisse der Studie könnten Teil eines klinischen Entscheidungsunterstützungsinstruments sein, um die Risikostratifizierung von Patienten zu unterstützen und die gemeinsame Entscheidungsfindung im Management zu verbessern.