(METEOR): una coorte prospettica multicentrica, non randomizzata, a braccio singolo. (METEOR)

Questo studio mira a indagare se l'enterografia MR (MRE) migliora la capacità di prevedere quali pazienti con malattia di Crohn avranno una recidiva (la malattia ritorna) dopo l'interruzione dei farmaci biologici quando clinicamente stanno bene. La MRE è una scansione MRI sicura dell'intestino, ampiamente utilizzata nei pazienti con malattia di Crohn.

Utilizzando una rete di ospedali NHS affiliati alla British Society of Gastrointestinal and Abdominal Radiology (BSGAR), verranno identificati fino a 200 pazienti che hanno interrotto il trattamento biologico e recentemente sono stati sottoposti a MRE come parte delle cure abituali. Verrà eseguita un'analisi dettagliata su queste scansioni MRI utilizzando punteggi che misurano l'infiammazione intestinale residua e raccoglierà retrospettivamente dati clinici standard come risultati di sangue, feci e colonscopia. Utilizzando i dati ospedalieri (a cui accede ogni team di assistenza locale prima di essere pseudoanonimi) lo studio vedrà cosa è successo ai pazienti dopo un anno, in particolare se hanno avuto una ricaduta o se sono rimasti lontani dai farmaci biologici.

Sulla base di una revisione della letteratura, verranno identificati i predittori più promettenti di recidiva precoce, come gli esami del sangue e delle feci, per costruire un modello statistico che fornisca il rischio di recidiva di un paziente entro un anno. I punteggi MRE verranno aggiunti a questo modello per vedere se migliora la capacità di prevedere la ricaduta.

I risultati dello studio potrebbero far parte di uno strumento di supporto alle decisioni cliniche per aiutare a stratificare il rischio dei pazienti e migliorare il processo decisionale sulla gestione congiunta.